広頸動脈瘤の塞栓形成および再建のための補助的神経血管サポート (ANSWER)

包含基準:

• -脳底動脈または頸動脈終末動脈の分岐部に位置する、血管造影で確認された広い首の頭蓋内動脈瘤を呈する患者
• 対象となる動脈瘤は、直径 2.7 mm ～ 4.5 mm の血管内にあります。
• -患者は同意時に18歳以上です
• 患者は IRB/EC 承認のインフォームド コンセント フォームに署名している
• 医師の意見では、PulseRider の配置は技術的に実現可能であり、臨床的に適応とされています。
• -被験者には精神的能力があり、プロトコル要件とフォローアップを喜んで順守することができます

除外基準:

• 不安定な神経障害（過去90日以内に悪化した状態）
• -過去60日以内のくも膜下出血（SAH）
• 不可逆性出血性疾患
• mRSスコア≧3
• -患者には別の動脈瘤があり、治験責任医師の意見では、フォローアップ期間（365日）以内に治療が必要です
• 血小板数 < 100 x 103 細胞/mm3
• アスピリンまたはクロピドグレルの服用に耐えられない、有害反応または禁忌
• -医学的に制御できない造影剤アレルギーの病歴
• ニッケルに対する既知のアレルギー
• -血管造影に対する相対的禁忌（例、血清クレアチニン> 2.5 mg / dL）
• 妊娠検査結果が陰性で妊娠の可能性のある女性
• 活動性感染の証拠
• 神経学的イベントのリスクが高い心臓、血液、脳または頭蓋内血管のその他の状態
• -365日間のフォローアップ期間中に生存またはフォローアップ評価を完了する能力を損なうと予想される疾患または状態の証拠
• -病変へのアクセスを必要とする親動脈の50％を超える頭蓋外狭窄
• -治療された血管の50％を超える頭蓋内狭窄
• マイクロガイドワイヤーおよび/または PulseRider デリバリーワイヤーの適切な制御を妨げる極端な血管のねじれ