Supporto neurovascolare aggiuntivo per l'embolizzazione e la ricostruzione dell'aneurisma a collo largo (ANSWER)

Criterio di inclusione:

• Paziente che presenta aneurismi intracranici a collo largo confermati angiograficamente, localizzati in corrispondenza di una biforcazione dell'arteria basilare o dell'arteria terminale carotidea
• L'aneurisma bersaglio si trova in un vaso con un diametro compreso tra 2,7 mm e 4,5 mm.
• Il paziente ha almeno 18 anni al momento del consenso
• Il paziente ha firmato il modulo di consenso informato approvato dall'IRB/CE
• Secondo il parere del medico, il posizionamento del PulseRider è tecnicamente fattibile e clinicamente indicato
• Il soggetto ha capacità mentali ed è disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo e il follow-up

Criteri di esclusione:

• Deficit neurologico instabile (peggioramento della condizione negli ultimi 90 giorni)
• Emorragia subaracnoidea (SAH) negli ultimi 60 giorni
• Disturbo emorragico irreversibile
• punteggio mRS ≥3
• Il paziente ha un altro aneurisma che, secondo l'opinione dello sperimentatore, richiederà un trattamento entro il periodo di follow-up (365 giorni)
• Conta piastrinica < 100 x 103 cellule/mm3
• Incapacità di tollerare, reazione avversa o controindicazione all'assunzione di aspirina o clopidogrel
• Una storia di allergia al contrasto che non può essere controllata dal punto di vista medico
• Allergia nota al nichel
• Controindicazione relativa all'angiografia (ad esempio, creatinina sierica > 2,5 mg/dL)
• Donna in età fertile che non può fornire un test di gravidanza negativo
• Evidenza di infezione attiva
• Altre condizioni del cuore, del sangue, del cervello o dei vasi intracranici che comportano un alto rischio di eventi neurologici
• Evidenza di malattia o condizione che dovrebbe compromettere la sopravvivenza o la capacità di completare le valutazioni di follow-up durante il periodo di follow-up di 365 giorni
• Stenosi extracranica superiore al 50% nell'arteria madre che richiede l'accesso alla lesione
• Stenosi intracranica superiore al 50% nel vaso trattato
• Estrema tortuosità del vaso che impedisce il controllo appropriato del filo microguida e/o del filo di erogazione PulseRider