PracticeGround: 정신 건강 EBP의 교육 및 전달 혁신
2024년 8월 14일 업데이트: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
궁극적인 목표는 정신 장애에 대한 경험적으로 지원되는 치료법(EST)의 전달을 촉진하고 고객의 정신 건강 결과를 개선하는 것입니다.
이를 위해 이 단계 II SBIR 제안은 전자 건강 기록과 통합하도록 설계된 포괄적인 소프트웨어 시스템인 PracticeGround의 개발 및 테스트를 완료하고 EST에서 임상의를 교육하고 고객에게 EST를 제공하는 여러 방법, 지속적인 진행 모니터링을 포함합니다. 필요한 EST 제공을 통해 임상의와 고객을 안내하는 임상 지원 도구.
조사관은 우울한 외래 환자 클라이언트에서 PracticeGround(n=40)를 평소와 같은 치료(n=40)와 비교하는 18주 무작위 통제 시험(N=80)을 수행할 것입니다.
PracticeGround 임상의는 소프트웨어에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
연구 임상의와 고객은 6주마다 한 번씩 평가됩니다(기준선, 6주, 12주 및 18주).
연구 결과의 일반화 가능성을 보장하기 위해 연구자는 자연적인 치료 변화(예: 세션 빈도, 약물 사용 등)를 통제하지 않습니다.
주요 결과에는 우울증, 심리적 고통, 치료 만족도(내담자 및 임상의사), 치료 중단이 포함됩니다.
2차 임상 결과에는 다음이 포함됩니다. 임상의의 업무량 전반에 걸쳐 고객과 함께 PracticeGround를 사용하는 범위.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MDD 및/또는 DD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- PHQ-9에서 11점 이상 획득
- 현재 연구 참여 임상의로부터 우울증에 대한 심리사회적 치료를 받고 있음
- 최소 12주 추가 심리사회적 치료를 받을 수 있는 지불 자격
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 다른 정신병적 장애의 현재 진단
- 액티브 매니아
- 알코올 및/또는 약물 의존의 현재 진단
- 자살 위험이 임박한 경우(의사가 판단한 대로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 솜틀
임상의는 WILLOW의 동적 진행 모니터링, 임상 의사 결정 지원, 고객 결과의 풍부한 시각적 표시, EST의 온라인 교육 모듈, EST 제공에 대한 안내 실시간 지원을 위한 적시 교육, 교육 비디오 및 고객 포털에 액세스할 수 있습니다.
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우울증 및 동시 문제 치료를 위한 증거 기반 개입
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
WILLOW에 액세스하지 않고 평소 관리.
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우울증 및 동시 문제에 대한 일반적인 치료 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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이 23개 항목 측정의 하위 척도에서 점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 및 자살 가능성이 더 높았음을 반영합니다.
다른 연구자들은 원래 저자의 허가를 받아 원래 21개 항목 측정에 2개의 자살 가능성 항목을 추가했습니다.
각 하위 척도 점수는 하위 척도 항목을 합산한 다음 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대해 가능한 총 점수 범위는 0-42입니다.
우리는 DASS 우울증, 불안 및 스트레스 점수를 0, 1 및 2로 코딩된 심각도 수준으로 분류했습니다: 정상(0~9), 경증/중등도(10~20), 중증/매우 심함(21~42)(심리학 호주 설립, 2018).
DASS 자살 하위 척도의 범위는 0-12이며 재분류되지 않았습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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이 21개 항목의 점수가 높을수록 지난 2주 동안 우울 증상이 더 심했음을 나타냅니다.
모든 항목은 총점으로 합산됩니다(가능한 범위 0-63).
우리는 BDI 점수를 0, 1, 2로 코딩된 심각도 수준으로 분류했습니다: 최소(원시 점수 0~13), 약함/보통(14~28), 심각(29~63).
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기준선, 4주, 8주, 12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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이 10개 항목 측정의 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
총 점수(가능한 범위 0-27)는 처음 9개 항목을 합산하여 생성됩니다.
우리는 저자의 연구를 기반으로 0, 1, 2로 코딩된 PHQ 심각도 수준을 최소(0~4), 경증/중간(5~14), 중등도/심각(15~27)으로 분류했습니다.
재분류된 점수가 여기에 보고됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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우울증 척도 약식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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우울증 척도 약식에 대한 행동 활성화에는 0(전혀 아님)에서 6(완전히)까지 총 범위가 0-54인 9개의 질문이 있습니다.
이 9개 항목 척도에서 더 높은 점수는 우울증에 대한 BA 과정에서 회피에 대한 낮은 참여와 활성화 행동에 대한 높은 참여를 반영합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 4주, 8주, 12주
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Group Health의 BHS 항목을 포함하도록 이 측정을 수정했습니다.
그 결과 12개 항목 척도는 더 강한 동맹을 나타내는 더 높은 점수로 치료 관계를 측정합니다.
12개의 질문과 각각의 척도가 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지 총 범위는 12-84입니다.
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4주, 8주, 12주
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치료 작업 체크리스트(TTC) - 환자 버전
기간: 4주, 8주, 12주
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우리는 TTC를 개발했습니다.
25개의 질문이 있고 각 질문이 0(전혀 없음/매우 드물게)에서 7(항상)까지의 척도를 갖는 치료 작업 체크리스트-환자용 버전은 전체 범위가 0-100입니다.
더 높은 점수는 증거 기반 치료 작업의 더 빈번한 사용, 긍정적인 결과를 반영합니다.
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4주, 8주, 12주
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수정된 실무 태도 척도(MPAS)
기간: 기준선, 12주
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8개의 질문으로 구성된 수정된 실습 태도 척도는 각각 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 척도를 가지며 총 범위는 0-32입니다.
이 8개 항목 척도에서 점수가 높을수록 증거 기반 관행에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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PCAT(Computer-Assisted Therapy Questionnaire)에 대한 인식
기간: 기준선, 12주
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Computer-Assisted Therapy 설문지의 인식에는 1(매우 동의하지 않음)에서 7 매우 동의함까지의 척도를 갖는 34개의 질문이 있습니다.
따라서 총 범위는 34-238이었습니다.
이 34개 항목 척도에서 점수가 높을수록 컴퓨터 지원 치료의 이점에 더 강하게 동의하거나 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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ASA-모니터링 및 피드백 버전(ASA-MF)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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ASA-Monitoring and Feedback Version(ASA-MF) 측정에는 총 18-90 범위의 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도를 갖는 18개의 질문이 있습니다.
이 18개 항목 척도에서 더 높은 점수는 표준화되고 일상적인 진행 모니터링 또는 긍정적인 결과에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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모니터링 및 피드백 태도 척도(MFA)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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모니터링 및 피드백 태도 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 각각의 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지이므로 총 범위는 14-70입니다.
이 14개 항목 측정의 점수가 높을수록 일상적인 진행 모니터링과 치료 진행 또는 긍정적인 결과에 대해 환자에게 피드백을 제공하는 것에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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일상 모니터링(RM)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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항목을 합산하여 총점을 구하는 3개 항목 척도를 만들었습니다.
처음 두 항목은 예(1점)/아니오(0점) 질문입니다.
마지막 항목은 0보다 크거나 같은 숫자가 될 수 있는 카운트 척도입니다. 따라서 총 점수는 0보다 크거나 같은 모든 정수 값을 가질 수 있으며 점수가 높을수록 일상적인 진행 모니터링의 더 많은 사용을 반영합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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현재 평가 실무 평가-개정(CAPER)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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원래 측정값을 9개 항목으로 수정했습니다.
Current Assessment Practice Evaluation-Revised에는 1(없음, 0%)에서 5(거의 모두, 81-100%)까지의 척도를 갖는 9개의 질문이 있습니다.
따라서 총 범위는 9-45점이었고 점수가 높을수록 공급자가 측정 기반 치료를 더 많이 사용하거나 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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치료 작업 체크리스트(TTC) - 공급자 버전
기간: 4주, 8주, 12주
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The Therapy Task Checklist - Provider Version에는 22개의 질문이 있으며 각 질문에는 0(전혀 없음/매우 드물게)에서 4(항상)까지의 척도가 있으며 총 범위는 0-88입니다.
점수가 높을수록 증거 기반 치료 작업의 더 빈번한 사용 또는 긍정적인 결과를 반영합니다.
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4주, 8주, 12주
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정신 건강 서비스 만족도 조사(MHSSS)
기간: 첫 번째 연구 치료 세션 후, 4주, 8주, 12주
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우리는 점수가 높을수록 그들이 받은 서비스에 대한 만족도가 더 높다는 것을 반영하는 10개 항목 측정값을 만들었습니다.
측정값은 10~50점 범위에서 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 10개 질문으로 구성됐다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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첫 번째 연구 치료 세션 후, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .