PracticeGround: Transformando o treinamento e a entrega de EBPs de saúde mental
14 de agosto de 2024 atualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
O objetivo final é facilitar a entrega de tratamentos com suporte empírico (ESTs) para transtornos mentais e melhorar os resultados de saúde mental do cliente.
Para esse fim, esta proposta de SBIR de Fase II busca concluir o desenvolvimento e o teste do PracticeGround, um sistema de software abrangente projetado para integração com registros eletrônicos de saúde e que contém vários métodos de treinamento de médicos em ESTs e entrega de ESTs aos clientes, monitoramento contínuo do progresso dos resultados do cliente e ferramentas de suporte clínico para orientar os médicos e clientes durante a entrega do EST necessário.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de 18 semanas (N = 80) comparando o PracticeGround (n = 40) com o atendimento usual (n = 40) em clientes ambulatoriais deprimidos.
Os médicos do PracticeGround terão acesso total ao software.
Os médicos e clientes do estudo serão avaliados uma vez a cada seis semanas (linha de base, 6, 12 e 18 semanas).
Para garantir a generalização dos resultados, os investigadores não controlarão as variações da terapia natural (por exemplo, frequência das sessões, uso de medicamentos, etc.).
Os resultados primários incluem: depressão, sofrimento psicológico, satisfação com o tratamento (clientes e médicos) e abandono do tratamento.
Os resultados clínicos secundários incluem: extensão do uso do PracticeGround com clientes em todo o número de casos dos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para MDD e/ou DD
- Obtém uma pontuação de 11 ou mais no PHQ-9
- Atualmente recebendo tratamento psicossocial para depressão por um clínico participante do estudo
- Pagamento elegível para receber pelo menos 12 semanas de tratamento psicossocial adicional
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico
- mania ativa
- Diagnóstico atual de dependência de álcool e/ou drogas
- Em risco iminente de suicídio (conforme considerado pelo médico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SALGUEIRO
Os médicos têm acesso ao monitoramento de progresso dinâmico do WILLOW, suporte à decisão clínica, exibições visuais avançadas dos resultados do cliente, módulos de treinamento on-line em ESTs, treinamento just-in-time para assistência guiada em tempo real na entrega de ESTs, vídeos educacionais e um portal do cliente
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Intervenções baseadas em evidências para o tratamento da depressão e problemas concomitantes
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
Cuidados habituais sem acesso ao SALGUEIRO.
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Psicoterapia de cuidados habituais para depressão e problemas concomitantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Pontuações mais altas nas subescalas dessa medida de 23 itens refletiram maior depressão, ansiedade, estresse e tendências suicidas.
Outros pesquisadores adicionaram dois itens de suicídio à medida original de 21 itens com permissão dos autores originais.
Cada pontuação da subescala é calculada somando os itens da subescala e multiplicando por 2. As pontuações totais possíveis para as subescalas de depressão, ansiedade e estresse variam de 0 a 42.
Classificamos os escores de depressão, ansiedade e estresse do DASS em níveis de gravidade codificados como 0, 1 e 2: Normal (0 a 9), Leve/moderado (10 a 20) e Grave/extremamente grave (21 a 42) (Psicologia Fundação da Austrália, 2018).
A subescala de suicídio do DASS variou de 0 a 12 e não foi recategorizada.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Pontuações mais altas neste 21 itens refletem maiores sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Todos os itens são somados para uma pontuação total (faixa possível de 0-63).
Classificamos as pontuações do BDI em níveis de gravidade codificados como 0, 1 e 2: mínimo (pontuações brutas de 0 a 13), leve/moderado (14 a 28) e grave (29 a 63).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Pontuações mais altas nesta medida de dez itens refletem depressão mais grave.
A pontuação total (faixa possível de 0 a 27) é criada pela soma dos nove primeiros itens.
Nós categorizamos os níveis de gravidade do PHQ codificados como 0, 1 e 2 com base na pesquisa dos autores como mínimo (0 a 4), leve/moderado (5 a 14) e moderadamente grave/grave (15 a 27).
As pontuações recategorizadas são relatadas aqui.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Ativação Comportamental para a Forma Curta da Escala de Depressão (BADS-SF)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A Forma Resumida da Escala de Ativação Comportamental para depressão tem 9 perguntas, cada uma com uma escala de 0 (Nada) a 6 (Completamente) com um intervalo total de 0-54.
Pontuações mais altas nesta escala de nove itens refletem menor envolvimento na evitação e maior envolvimento em comportamentos de ativação ao longo do BA para depressão.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Modificamos esta medida para incluir itens da BHS do Grupo Saúde.
A escala de 12 itens resultante mede a relação terapêutica com pontuações mais altas indicando aliança mais forte.
Com 12 questões e cada uma com uma escala de 1(Nunca) a 7(Sempre), o intervalo total foi de 12-84.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Lista de Verificação de Tarefas de Terapia (TTC) - Versão do Paciente
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Desenvolvemos o TTC.
A versão da Lista de Verificação de Tarefas de Terapia para Pacientes com 25 perguntas e cada uma com uma escala de 0 (Nunca/Muito Raramente) a 7 (Todo o Tempo) tem um intervalo total de 0-100.
Pontuações mais altas refletiram o uso mais frequente de tarefas de terapia baseadas em evidências, resultados positivos.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala Modificada de Atitudes Práticas (MPAS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala Modificada de Atitudes Práticas com oito questões, cada uma com uma escala de 0 (Nada) a 4 (Em grande parte), tem um intervalo total de 0-32.
Pontuações mais altas nesta escala de oito itens refletem atitudes mais positivas em relação às práticas baseadas em evidências.
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Linha de base, 12 semanas
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Percepções do Questionário de Terapia Assistida por Computador (PCAT)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O questionário Perceptions of Computer-Assisted Therapy tem 34 perguntas, cada uma com uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 concordo totalmente).
Assim, o intervalo total foi de 34-238.
Pontuações mais altas nesta escala de 34 itens indicam concordância mais forte com os benefícios da terapia assistida por computador ou um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas
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Versão ASA-Monitoramento e Feedback (ASA-MF)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A medida ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) tem 18 perguntas, cada uma com uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com um intervalo total de 18 a 90.
Pontuações mais altas nesta escala de 18 itens refletem atitudes positivas sobre monitoramento de progresso padronizado e rotineiro ou resultados positivos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala de Atitudes de Monitoramento e Feedback (MFA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A Escala de Atitudes de Monitoramento e Feedback tem 14 questões e cada uma tem uma escala de 1 (Discordo Fortemente) a 5 (Concordo Fortemente), portanto, o intervalo total foi de 14-70.
Pontuações mais altas nesta medida de 14 itens indicam atitudes mais positivas sobre o monitoramento do progresso de rotina e o fornecimento de feedback aos pacientes sobre o progresso do tratamento ou resultados positivos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Monitoramento de Rotina (RM)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Criamos uma medida de três itens onde a pontuação total é encontrada pela soma dos itens.
Os dois primeiros itens são perguntas sim (pontuado 1)/não (pontuado 0).
O último item é uma medida de contagem que pode ser qualquer número maior ou igual a 0. Assim, o escore total pode ter qualquer valor inteiro maior ou igual a 0, com escores mais altos refletindo maior uso de monitoramento rotineiro do progresso.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação de Prática de Avaliação Atual Revisada (CAPER)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Modificamos a medida original em nove itens.
A Avaliação da Prática de Avaliação Atual Revisada tem 9 questões, cada uma com uma escala de 1 (Nenhuma, 0%) a 5 (Quase Todas, 81-100%).
Assim, o intervalo total foi de 9 a 45 e as pontuações mais altas refletem maior uso do provedor de cuidados baseados em medição ou resultados positivos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Lista de Verificação de Tarefas de Terapia (TTC) - Versão do Provedor
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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A Lista de Verificação de Tarefas de Terapia - Versão do Provedor tem 22 perguntas e cada uma tem uma escala de 0 (Nunca/Muito Raramente) a 4 (Todo o tempo) com um intervalo total de 0-88.
Pontuações mais altas refletiram o uso mais frequente de tarefas de terapia baseadas em evidências ou resultados positivos.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Pesquisa de Satisfação com Serviços de Saúde Mental (MHSSS)
Prazo: Após a primeira sessão de terapia do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Criamos uma medida de dez itens em que pontuações mais altas refletiam maior satisfação com os serviços recebidos.
A medida tinha 10 questões, cada uma com uma escala de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente) com uma faixa total de 10 a 50.
Pontuações mais altas indicaram um melhor resultado.
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Após a primeira sessão de terapia do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MH093993-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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