PracticeGround: Transformace školení a poskytování EBP v oblasti duševního zdraví
14. srpna 2024 aktualizováno: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Konečným cílem je usnadnit poskytování empiricky podporované léčby duševních poruch (EST) a zlepšit výsledky duševního zdraví klientů.
Za tímto účelem se tento návrh SBIR fáze II snaží dokončit vývoj a testování PracticeGround, komplexního softwarového systému navrženého pro integraci s elektronickými zdravotními záznamy, který obsahuje několik metod školení lékařů v EST a dodávání EST klientům, průběžné sledování pokroku. výsledků klientů a nástrojů klinické podpory, které vedou klinické lékaře a klienty poskytováním nezbytného EST.
Vyšetřovatelé provedou 18týdenní randomizovanou kontrolovanou studii (N=80) porovnávající PracticeGround (n=40) s obvyklou péčí (n=40) u ambulantních pacientů s depresí.
Lékaři PracticeGround budou mít plný přístup k softwaru.
Lékaři a klienti studie budou hodnoceni jednou za šest týdnů (základní stav, 6, 12 a 18 týdnů).
Aby bylo zajištěno zobecnění nálezů, vyšetřovatelé nebudou kontrolovat variace přirozené terapie (např. četnost sezení, užívání léků atd.).
Mezi primární výsledky patří: deprese, psychické potíže, spokojenost s léčbou (klienti a lékaři) a předčasné ukončení léčby.
Sekundární klinické výsledky zahrnují: rozsah používání PracticeGround s klienty napříč klinickými případy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro MDD a/nebo DD
- Získá skóre 11 nebo vyšší na PHQ-9
- V současné době podstupuje psychosociální léčbu deprese u klinického lékaře účastnícího se studie
- Platba – nárok na minimálně 12 týdnů dodatečné psychosociální léčby
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy
- Aktivní mánie
- Současná diagnóza závislosti na alkoholu a/nebo drogách
- V bezprostředním riziku sebevraždy (jak se domnívá jejich lékař).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VRBA
Klinici mají přístup k dynamickému sledování pokroku WILLOW, podpoře klinického rozhodování, bohatým vizuálním zobrazením výsledků klientů, online školicím modulům v EST, školení just-in-time pro řízenou asistenci v reálném čase při poskytování EST, vzdělávacím videím a klientskému portálu.
|
Intervence založené na důkazech pro léčbu deprese a souběžných problémů
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklá péče bez přístupu k WILLOW.
|
Obvyklá péče psychoterapie pro depresi a souběžné problémy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vyšší skóre na subškálách z tohoto 23položkového měření odráželo vyšší depresi, úzkost, stres a sebevražednost.
Jiní výzkumníci přidali dvě položky sebevražednosti k původní 21položkové míře se svolením původních autorů.
Každé skóre subškály se vypočítá sečtením položek subškály a následným vynásobením 2. Celková možná skóre pro subškály deprese, úzkosti a stresu se pohybují v rozmezí 0-42.
Skóre deprese, úzkosti a stresu DASS jsme kategorizovali do úrovní závažnosti kódovaných jako 0, 1 a 2: normální (0 až 9), mírné/střední (10 až 20) a těžké/extrémně závažné (21 až 42) (Psychologie Nadace Austrálie, 2018).
Subškála sebevražd DASS se pohybovala od 0 do 12 a nebyla překategorizována.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vyšší skóre u této 21 položky odráží větší depresivní symptomy v posledních dvou týdnech.
Všechny položky se sečtou do celkového skóre (možný rozsah 0-63).
Skóre BDI jsme kategorizovali do úrovní závažnosti kódovaných jako 0, 1 a 2: Minimální (nezpracované skóre 0 až 13), Mírné/střední (14 až 28) a Závažné (29 až 63).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vyšší skóre u tohoto desetipoložkového ukazatele odráží závažnější depresi.
Celkové skóre (možný rozsah 0-27) vznikne sečtením prvních devíti položek.
Úrovně závažnosti PHQ kódované jako 0, 1 a 2 jsme na základě výzkumu autorů kategorizovali jako minimální (0 až 4), mírné/střední (5 až 14) a středně závažné/závažné (15 až 27).
Překategorizovaná skóre jsou uvedena zde.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Krátký formulář škály behaviorální aktivace pro depresi má 9 otázek, z nichž každá má škálu od 0 (vůbec ne) do 6 (zcela) s celkovým rozsahem 0-54.
Vyšší skóre na této devítipoložkové škále odráží nižší zapojení do vyhýbání se a vyšší zapojení do aktivačního chování v průběhu BA pro depresi.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Toto opatření jsme upravili tak, aby zahrnovalo položky z BHS od Group Health.
Výsledná 12-ti položková škála měří terapeutický vztah s vyšším skóre indikujícím silnější spojenectví.
S 12 otázkami a každá se stupnicí od 1 (nikdy) do 7 (vždy) byl celkový rozsah 12-84.
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Kontrolní seznam úkolů terapie (TTC) – verze pro pacienta
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vyvinuli jsme TTC.
Therapy Task Checklist-Patient Version s 25 otázkami, z nichž každá má stupnici od 0 (nikdy/velmi zřídka) do 7 (vždy) má celkový rozsah 0-100.
Vyšší skóre odráželo častější používání terapeutických úkolů založených na důkazech, pozitivní výsledky.
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Modified Practice Attitudes Scale (MPAS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Škála postojů modifikované praxe s osmi otázkami, z nichž každá má škálu od 0 (vůbec ne) do 4 (ve velké míře), má celkový rozsah 0-32.
Vyšší skóre na této osmipoložkové škále odráží pozitivnější postoje k praktikám založeným na důkazech.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Dotazník o vnímání počítačově asistované terapie (PCAT)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Dotazník Vnímání počítačově asistované terapie má 34 otázek, z nichž každá má stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 7 zcela souhlasím).
Celkový rozsah byl tedy 34-238.
Vyšší skóre na této 34-položkové škále značí silnější souhlas s přínosy počítačově podporované terapie nebo lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Verze pro monitorování a zpětnou vazbu ASA (ASA-MF)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Opatření ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) má 18 otázek, z nichž každá má stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím) s celkovým rozsahem 18-90.
Vyšší skóre na této 18položkové škále odrážejí pozitivní postoje ke standardizovanému a rutinnímu monitorování pokroku nebo pozitivní výsledky.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Monitoring and Feedback Attitudes Scale (MFA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Škála Monitoring and Feedback Attitudes Scale má 14 otázek a každá má stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), takže celkový rozsah byl 14-70.
Vyšší skóre u tohoto 14položkového měřítka naznačují pozitivnější postoje k rutinnímu sledování pokroku a poskytování zpětné vazby pacientům o postupu léčby nebo pozitivních výsledcích.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Rutinní monitorování (RM)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vytvořili jsme třípoložkové měření, kde se celkové skóre zjistí sečtením položek.
První dvě položky jsou otázky ano (s hodnocením 1)/ne (s hodnocením 0).
Poslední položkou je míra počtu, která může být libovolné číslo větší nebo rovné 0. Celkové skóre tedy může mít jakoukoli celočíselnou hodnotu větší nebo rovnou 0, přičemž vyšší skóre odráží větší využití rutinního sledování pokroku.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Revidované hodnocení současné praxe hodnocení (CAPER)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Původní opatření jsme upravili do devíti položek.
Aktuální hodnocení praxe-revidované hodnocení má 9 otázek, z nichž každá má stupnici od 1 (žádná, 0 %) až 5 (téměř vše, 81–100 %).
Celkový rozsah byl tedy 9–45 a vyšší skóre odráželo větší využívání péče založené na měření poskytovateli nebo pozitivní výsledky.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Kontrolní seznam úkolů terapie (TTC) – verze poskytovatele
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Kontrolní seznam úkolů terapie – verze pro poskytovatele má 22 otázek a každá má stupnici od 0 (nikdy/velmi zřídka) do 4 (vždy) s celkovým rozsahem 0–88.
Vyšší skóre odrážela častější používání terapeutických úkolů založených na důkazech nebo pozitivní výsledky.
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Průzkum spokojenosti služeb duševního zdraví (MHSSS)
Časové okno: Po prvním studijním terapeutickém sezení 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Vytvořili jsme desetipoložkové měření, ve kterém vyšší skóre odráželo větší spokojenost s poskytovanými službami.
Opatření mělo 10 otázek, z nichž každá měla stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím) s celkovým rozsahem 10–50.
Vyšší skóre naznačovalo lepší výsledek.
|
Po prvním studijním terapeutickém sezení 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44MH093993-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .