PracticeGround: Transformación de la capacitación y entrega de EBP de salud mental
14 de agosto de 2024 actualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
El objetivo final es facilitar la entrega de tratamientos respaldados empíricamente (EST, por sus siglas en inglés) para los trastornos mentales y mejorar los resultados de salud mental de los clientes.
Con este fin, esta propuesta SBIR de Fase II busca completar el desarrollo y las pruebas de PracticeGround, un sistema de software completo diseñado para integrarse con registros de salud electrónicos, y que contiene múltiples métodos de capacitación de médicos en EST y entrega de EST a los clientes, monitoreo continuo del progreso de los resultados del cliente y herramientas de apoyo clínico para guiar a los médicos y clientes a través de la entrega de la EST necesaria.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de 18 semanas (N=80) que compare PracticeGround (n=40) con la atención habitual (n=40) en pacientes ambulatorios deprimidos.
Los médicos de PracticeGround tendrán acceso total al software.
Los médicos y clientes del estudio serán evaluados una vez cada seis semanas (línea de base, 6, 12 y 18 semanas).
Para garantizar la generalización de los hallazgos, los investigadores no controlarán las variaciones de la terapia natural (por ejemplo, la frecuencia de las sesiones, el uso de medicamentos, etc.).
Los resultados primarios incluyen: depresión, angustia psicológica, satisfacción con el tratamiento (clientes y médicos) y abandono del tratamiento.
Los resultados clínicos secundarios incluyen: grado de uso de PracticeGround con clientes en todos los casos de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para MDD y/o DD
- Obtiene una puntuación de 11 o más en el PHQ-9
- Actualmente recibe tratamiento psicosocial para la depresión por parte de un médico participante en el estudio
- Pago: elegible para recibir al menos 12 semanas de tratamiento psicosocial adicional
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de trastorno bipolar u otro trastorno psicótico
- manía activa
- Diagnóstico actual de dependencia de alcohol y/o drogas
- En riesgo inminente de suicidio (según lo considere su médico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SAUCE
Los médicos tienen acceso a la monitorización dinámica del progreso de WILLOW, soporte de decisiones clínicas, visualizaciones enriquecidas de los resultados de los clientes, módulos de capacitación en línea en EST, capacitación justo a tiempo para asistencia guiada en tiempo real en la entrega de EST, videos educativos y un portal para clientes
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Intervenciones basadas en la evidencia para el tratamiento de la depresión y problemas concurrentes
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Atención habitual sin acceso a SAUCE.
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Psicoterapia de atención habitual para la depresión y problemas concurrentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en las subescalas de esta medida de 23 ítems reflejaron una mayor depresión, ansiedad, estrés y tendencias suicidas.
Otros investigadores agregaron dos ítems de tendencias suicidas a la medida original de 21 ítems con el permiso de los autores originales.
La puntuación de cada subescala se calcula sumando los elementos de la subescala y luego multiplicándola por 2. Las puntuaciones totales posibles para las subescalas de depresión, ansiedad y estrés oscilan entre 0 y 42.
Clasificamos las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés de la DASS en niveles de gravedad codificados como 0, 1 y 2: Normal (0 a 9), Leve/moderado (10 a 20) y Grave/extremadamente grave (21 a 42) (Psicología Fundación de Australia, 2018).
La subescala de suicidio de la DASS osciló entre 0 y 12 y no se reclasificó.
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línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en este ítem de 21 reflejan mayores síntomas depresivos en las últimas dos semanas.
Todos los elementos se suman a una puntuación total (rango posible de 0 a 63).
Clasificamos las puntuaciones del BDI en niveles de gravedad codificados como 0, 1 y 2: mínimo (puntuaciones brutas de 0 a 13), leve/moderado (de 14 a 28) y grave (de 29 a 63).
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línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en esta medida de diez ítems reflejan una depresión más severa.
La puntuación total (rango posible de 0 a 27) se crea sumando los primeros nueve elementos.
Clasificamos los niveles de gravedad de PHQ codificados como 0, 1 y 2 según la investigación de los autores como mínimo (0 a 4), leve/moderado (5 a 14) y moderadamente grave/grave (15 a 27).
Las puntuaciones recategorizadas se informan aquí.
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línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Versión abreviada de la escala de activación conductual para la depresión (BADS-SF)
Periodo de tiempo: línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La versión abreviada de la escala de activación conductual para la depresión tiene 9 preguntas, cada una de las cuales tiene una escala de 0 (nada) a 6 (completamente), con un rango total de 0 a 54.
Las puntuaciones más altas en esta escala de nueve ítems reflejan una menor participación en la evitación y una mayor participación en las conductas de activación en el transcurso de BA para la depresión.
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línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Modificamos esta medida para incluir elementos del BHS de Group Health.
La escala resultante de 12 ítems mide la relación terapéutica y las puntuaciones más altas indican una alianza más fuerte.
Con 12 preguntas y cada una con una escala de 1 (Nunca) a 7 (Siempre), el rango total fue de 12 a 84.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Lista de verificación de tareas de terapia (TTC) - Versión para pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Desarrollamos el TTC.
La Lista de Verificación de Tareas Terapéuticas-Versión para Pacientes con 25 preguntas y cada una con una escala de 0 (Nunca/Muy Rara vez) a 7 (Todo el Tiempo) tiene un rango total de 0-100.
Las puntuaciones más altas reflejaron un uso más frecuente de tareas de terapia basada en evidencia, resultados positivos.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala de Actitudes de Práctica Modificada (MPAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La Escala de Actitudes de Práctica Modificada con ocho preguntas, cada una con una escala de 0 (Nada) a 4 (En gran medida), tiene un rango total de 0-32.
Las puntuaciones más altas en esta escala de ocho ítems reflejan actitudes más positivas hacia las prácticas basadas en la evidencia.
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Línea de base, 12 semanas
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Percepciones del Cuestionario de Terapia Asistida por Computadora (PCAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El Cuestionario de Percepciones de la Terapia Asistida por Computadora tiene 34 preguntas, cada una con una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 Totalmente de acuerdo).
Por lo tanto, el rango total fue 34-238.
Las puntuaciones más altas en esta escala de 34 ítems indican un mayor acuerdo con los beneficios de la terapia asistida por computadora o un mejor resultado.
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Línea de base, 12 semanas
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ASA-Versión de monitoreo y retroalimentación (ASA-MF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La medida ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) tiene 18 preguntas, cada una con una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo) con un rango total de 18-90.
Los puntajes más altos en esta escala de 18 ítems reflejan actitudes positivas sobre el monitoreo del progreso estandarizado y de rutina, o resultados positivos.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Escala de Actitudes de Monitoreo y Retroalimentación (MFA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La Escala de Actitudes de Monitoreo y Retroalimentación tiene 14 preguntas y cada una tiene una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo), por lo que el rango total fue de 14-70.
Las puntuaciones más altas en esta medida de 14 ítems indican actitudes más positivas sobre el seguimiento rutinario del progreso y la retroalimentación a los pacientes sobre el progreso del tratamiento o los resultados positivos.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Monitoreo de rutina (RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Creamos una medida de tres ítems donde la puntuación total se encuentra sumando los ítems.
Los dos primeros elementos son preguntas de sí (puntuación de 1)/no (puntuación de 0).
El último elemento es una medida de conteo que puede ser cualquier número mayor o igual a 0. Por lo tanto, el puntaje total puede tener cualquier valor entero mayor o igual a 0, donde los puntajes más altos reflejan un mayor uso del monitoreo de progreso de rutina.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Evaluación actual de la práctica de evaluación revisada (CAPER)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Modificamos la medida original en nueve ítems.
La evaluación de práctica de evaluación actual-revisada tiene 9 preguntas y cada una tiene una escala de 1 (Ninguna, 0%) a 5 (Casi todas, 81-100%).
Por lo tanto, el rango total fue de 9 a 45 y las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso por parte del proveedor de la atención basada en la medición o resultados positivos.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Lista de verificación de tareas de terapia (TTC) - Versión para proveedores
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La Lista de verificación de tareas de terapia - Versión para proveedores tiene 22 preguntas y cada una tiene una escala de 0 (Nunca/Muy rara vez) a 4 (Todo el tiempo) con un rango total de 0-88.
Las puntuaciones más altas reflejaron un uso más frecuente de tareas de terapia basada en la evidencia o resultados positivos.
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Encuesta de satisfacción con los servicios de salud mental (MHSSS)
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión de terapia del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Creamos una medida de diez ítems en la que las puntuaciones más altas reflejaban una mayor satisfacción con los servicios recibidos.
La medida tenía 10 preguntas, cada una con una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), con un rango total de 10 a 50.
Las puntuaciones más altas indicaron un mejor resultado.
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Después de la primera sesión de terapia del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44MH093993-02A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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