PracticeGround: trasformare la formazione e l'erogazione di EBP per la salute mentale
14 agosto 2024 aggiornato da: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
L'obiettivo finale è facilitare la fornitura di trattamenti empiricamente supportati (EST) per i disturbi mentali e migliorare i risultati della salute mentale del cliente.
A tal fine, questa proposta SBIR di Fase II cerca di completare lo sviluppo e il test di PracticeGround, un sistema software completo progettato per integrarsi con le cartelle cliniche elettroniche e che contiene molteplici metodi di formazione dei medici negli EST e consegna di EST ai clienti, monitoraggio continuo dei progressi dei risultati del cliente e strumenti di supporto clinico per guidare medici e clienti attraverso la consegna dell'EST necessario.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato di 18 settimane (N = 80) confrontando PracticeGround (n = 40) con l'assistenza abituale (n = 40) in pazienti ambulatoriali depressi.
I medici di PracticeGround avranno pieno accesso al software.
I medici e i clienti dello studio saranno valutati una volta ogni sei settimane (basale, 6, 12 e 18 settimane).
Per garantire la generalizzabilità dei risultati, gli investigatori non controlleranno le variazioni naturali della terapia (ad es. Frequenza delle sessioni, uso di farmaci, ecc.).
Gli esiti primari includono: depressione, disagio psicologico, soddisfazione del trattamento (clienti e medici) e abbandono del trattamento.
Gli esiti clinici secondari includono: estensione dell'uso di PracticeGround con i clienti nel carico di lavoro dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri DSM-IV per MDD e/o DD
- Ottiene un punteggio di 11 o superiore nel PHQ-9
- Attualmente in trattamento psicosociale per la depressione da parte di un medico partecipante allo studio
- Idoneo al pagamento per ricevere almeno 12 settimane di trattamento psicosociale aggiuntivo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di disturbo bipolare o di un altro disturbo psicotico
- Mania attiva
- Diagnosi attuale di alcol e/o tossicodipendenza
- A rischio imminente di suicidio (come ritenuto dal loro medico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SALICE
I medici hanno accesso al monitoraggio dinamico dei progressi di WILLOW, al supporto decisionale clinico, a ricchi display visivi dei risultati dei clienti, ai moduli di formazione online sugli EST, alla formazione just-in-time per l'assistenza guidata in tempo reale nella consegna degli EST, ai video educativi e a un portale per i clienti
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Interventi basati sull'evidenza per il trattamento della depressione e dei problemi concomitanti
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Solite cure senza accesso a WILLOW.
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Psicoterapia di cura abituale per depressione e problemi concomitanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Punteggi più alti nelle sottoscale di questa misura di 23 item riflettevano una maggiore depressione, ansia, stress e tendenze suicide.
Altri ricercatori hanno aggiunto due elementi di suicidalità alla misura originale di 21 elementi con il permesso degli autori originali.
Ogni punteggio di sottoscala viene calcolato sommando gli elementi della sottoscala, quindi moltiplicando per 2. I punteggi possibili totali per le sottoscale di depressione, ansia e stress vanno da 0 a 42.
Abbiamo classificato i punteggi DASS di depressione, ansia e stress in livelli di gravità codificati come 0, 1 e 2: Normale (da 0 a 9), Lieve/moderato (da 10 a 20) e Grave/estremamente grave (da 21 a 42) (Psicologia Fondazione dell'Australia, 2018).
La sottoscala del suicidio DASS variava da 0 a 12 e non era riclassificata.
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basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Punteggi più alti su questo 21 item riflettono maggiori sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Tutti gli elementi vengono sommati in un punteggio totale (possibile intervallo 0-63).
Abbiamo classificato i punteggi BDI in livelli di gravità codificati come 0, 1 e 2: minimo (punteggi grezzi da 0 a 13), lieve/moderato (da 14 a 28) e grave (da 29 a 63).
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basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Punteggi più alti su questa misura di dieci elementi riflettono una depressione più grave.
Il punteggio totale (possibile intervallo 0-27) viene creato sommando i primi nove elementi.
Abbiamo classificato i livelli di gravità PHQ codificati come 0, 1 e 2 sulla base della ricerca degli autori come minimo (da 0 a 4), lieve/moderato (da 5 a 14) e moderatamente grave/severo (da 15 a 27).
I punteggi ricategorizzati sono riportati qui.
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basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Attivazione comportamentale per la forma breve della scala della depressione (BADS-SF)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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L'attivazione comportamentale per la depressione Scale Short Form ha 9 domande ciascuna con una scala da 0 (per niente) a 6 (completamente) con un intervallo totale di 0-54.
Punteggi più alti su questa scala di nove elementi riflettono un minore coinvolgimento nell'evitamento e un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di attivazione nel corso della BA per la depressione.
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basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Abbiamo modificato questa misura per includere elementi del BHS di Group Health.
La risultante scala a 12 item misura la relazione terapeutica con punteggi più alti che indicano un'alleanza più forte.
Con 12 domande e ciascuna con una scala da 1 (mai) a 7 (sempre), l'intervallo totale era 12-84.
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4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Lista di controllo delle attività terapeutiche (TTC) - Versione paziente
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Abbiamo sviluppato il TTC.
La versione dell'elenco di controllo delle attività terapeutiche-paziente con 25 domande e ciascuna con una scala da 0 (mai/molto raramente) a 7 (sempre) ha un intervallo totale di 0-100.
Punteggi più alti riflettevano un uso più frequente di attività terapeutiche basate sull'evidenza, risultati positivi.
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4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Scala degli atteggiamenti di pratica modificata (MPAS)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La Modified Practice Attitudes Scale con otto domande, ciascuna con una scala da 0 (per niente) a 4 (in misura molto ampia), ha un intervallo totale di 0-32.
Punteggi più alti su questa scala di otto voci riflettono atteggiamenti più positivi nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza.
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Basale, 12 settimane
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Percezioni del questionario sulla terapia assistita da computer (PCAT)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il Questionario Perceptions of Computer-Assisted Therapy ha 34 domande ciascuna con una scala da 1 (Fortemente in disaccordo) a 7 Fortemente d'accordo).
Pertanto, l'intervallo totale era 34-238.
Punteggi più alti su questa scala di 34 item indicano un maggiore accordo con i benefici della terapia assistita da computer o un risultato migliore.
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Basale, 12 settimane
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Versione di monitoraggio e feedback ASA (ASA-MF)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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La misura ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) ha 18 domande ciascuna con una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) con un intervallo totale di 18-90.
Punteggi più alti su questa scala di 18 item riflettono atteggiamenti positivi nei confronti del monitoraggio dei progressi standardizzato e di routine o risultati positivi.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Scala degli atteggiamenti di monitoraggio e feedback (MFA)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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La scala degli atteggiamenti di monitoraggio e feedback ha 14 domande e ciascuna ha una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo), quindi l'intervallo totale era 14-70.
Punteggi più alti su questa misura di 14 item indicano atteggiamenti più positivi riguardo al monitoraggio di routine dei progressi e al fornire feedback ai pazienti sui progressi del trattamento o sui risultati positivi.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Monitoraggio di routine (RM)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Abbiamo creato una misura a tre elementi in cui il punteggio totale viene trovato sommando gli elementi.
I primi due elementi sono domande sì (punteggio 1)/no (punteggio 0).
L'ultimo elemento è una misura di conteggio che può essere qualsiasi numero maggiore o uguale a 0. Pertanto, il punteggio totale può avere qualsiasi valore intero maggiore o uguale a 0, con punteggi più alti che riflettono un maggiore utilizzo del monitoraggio dell'avanzamento di routine.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Abbiamo modificato la misura originale in nove voci.
La revisione della pratica di valutazione corrente ha 9 domande, ciascuna con una scala da 1 (nessuna, 0%) a 5 (quasi tutte, 81-100%).
Pertanto, l'intervallo totale era compreso tra 9 e 45 e i punteggi più alti riflettono un maggiore utilizzo da parte del fornitore di cure basate sulla misurazione o risultati positivi.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Lista di controllo delle attività terapeutiche (TTC) - Versione per provider
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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L'elenco di controllo delle attività terapeutiche - Versione del fornitore ha 22 domande e ciascuna ha una scala da 0 (mai/molto raramente) a 4 (sempre) con un intervallo totale di 0-88.
Punteggi più alti riflettevano un uso più frequente di attività terapeutiche basate sull'evidenza o risultati positivi.
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4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Sondaggio sulla soddisfazione dei servizi di salute mentale (MHSSS)
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione di terapia in studio, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Abbiamo creato una misura composta da dieci elementi in cui i punteggi più alti riflettevano una maggiore soddisfazione per i servizi ricevuti.
La misura prevedeva 10 domande, ciascuna con una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) con un intervallo totale di 10-50.
Punteggi più alti indicavano un risultato migliore.
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Dopo la prima sessione di terapia in studio, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44MH093993-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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