PracticeGround: Transformation von Training und Bereitstellung von EBPs für psychische Gesundheit
14. August 2024 aktualisiert von: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Das ultimative Ziel ist es, die Bereitstellung empirisch gestützter Behandlungen (ESTs) für psychische Störungen zu erleichtern und die Ergebnisse für die psychische Gesundheit der Klienten zu verbessern.
Zu diesem Zweck zielt dieser Phase-II-SBIR-Vorschlag darauf ab, die Entwicklung und Erprobung von PracticeGround abzuschließen, einem umfassenden Softwaresystem, das für die Integration in elektronische Patientenakten entwickelt wurde und mehrere Methoden zur Schulung von Klinikern in ESTs und zur Bereitstellung von ESTs an Kunden sowie eine kontinuierliche Fortschrittsüberwachung enthält von Kundenergebnissen und klinischen Support-Tools, um Kliniker und Kunden durch die Bereitstellung des erforderlichen EST zu führen.
Die Prüfärzte werden eine 18-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (N = 80) durchführen, in der PracticeGround (n = 40) mit der üblichen Pflege (n = 40) bei depressiven ambulanten Patienten verglichen wird.
PracticeGround-Kliniker haben vollen Zugriff auf die Software.
Studienärzte und Kunden werden einmal alle sechs Wochen (Basislinie, 6, 12 und 18 Wochen) beurteilt.
Um die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse zu gewährleisten, werden die Prüfärzte keine natürlichen Therapievariationen (z. B. Sitzungshäufigkeit, Medikamenteneinnahme usw.) kontrollieren.
Zu den primären Endpunkten gehören: Depression, psychische Belastung, Behandlungszufriedenheit (Klienten und Ärzte) und Behandlungsabbruch.
Zu den sekundären klinischen Ergebnissen gehören: Ausmaß der Nutzung von PracticeGround bei Kunden über die gesamte Fallzahl der Ärzte hinweg.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für MDD und/oder DD
- Erreicht eine Punktzahl von 11 oder höher auf dem PHQ-9
- Derzeit in psychosozialer Behandlung wegen Depression durch einen an der Studie teilnehmenden Kliniker
- Zahlungsberechtigt für eine mindestens 12-wöchige psychosoziale Zusatzbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung oder einer anderen psychotischen Störung
- Aktive Manie
- Aktuelle Diagnose einer Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit
- Bei unmittelbarem Suizidrisiko (wie von ihrem Arzt eingeschätzt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WEIDE
Ärzte haben Zugriff auf WILLOWs dynamische Fortschrittsüberwachung, klinische Entscheidungsunterstützung, umfassende visuelle Darstellungen der Kundenergebnisse, Online-Schulungsmodule für ESTs, Just-in-Time-Schulungen für angeleitete Echtzeitunterstützung bei der Bereitstellung von ESTs, Lehrvideos und ein Kundenportal
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Evidenzbasierte Interventionen zur Behandlung von Depressionen und begleitenden Problemen
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Übliche Pflege ohne Zugang zu WILLOW.
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Übliche Pflegepsychotherapie bei Depressionen und Begleitproblemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Depression, Angst und Stress (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Höhere Werte auf den Subskalen dieser 23 Punkte umfassenden Messung spiegelten eine höhere Depression, Angst, Stress und Suizidalität wider.
Andere Forscher fügten mit Genehmigung der ursprünglichen Autoren der ursprünglichen 21-Item-Messung zwei Suizidalitäts-Items hinzu.
Jeder Subskalen-Score wird durch Summieren der Subskalenelemente und anschließendes Multiplizieren mit 2 berechnet. Die möglichen Gesamtscores für die Subskalen Depression, Angst und Stress liegen zwischen 0 und 42.
Wir haben die DASS-Bewertungen für Depressionen, Angstzustände und Stress in die Schweregrade 0, 1 und 2 eingeteilt: Normal (0 bis 9), leicht/mittel (10 bis 20) und schwer/extrem schwer (21 bis 42) (Psychologie). Gründung Australiens, 2018).
Die DASS-Suizid-Subskala reichte von 0 bis 12 und wurde nicht neu kategorisiert.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Höhere Werte bei diesem 21-Punkte-Punkt spiegeln stärkere depressive Symptome in den letzten zwei Wochen wider.
Alle Items werden zu einem Gesamtscore summiert (möglicher Bereich 0-63).
Wir haben die BDI-Werte in die Schweregrade 0, 1 und 2 eingeteilt: Minimal (Rohwerte 0 bis 13), Leicht/mittel (14 bis 28) und Schwer (29 bis 63).
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Höhere Werte bei dieser Zehn-Punkte-Maßnahme spiegeln eine schwerere Depression wider.
Die Gesamtpunktzahl (möglicher Bereich 0-27) ergibt sich aus der Summierung der ersten neun Items.
Wir haben die PHQ-Schweregrade, kodiert als 0, 1 und 2, basierend auf der Forschung der Autoren als minimal (0 bis 4), leicht/mittel (5 bis 14) und mäßig schwer/schwer (15 bis 27) kategorisiert.
Die neu kategorisierten Ergebnisse werden hier gemeldet.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Verhaltensaktivierung für Depressionsskala, Kurzform (BADS-SF)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Die Kurzform der Verhaltensaktivierungsskala bei Depressionen besteht aus 9 Fragen mit jeweils einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (vollkommen) und einem Gesamtbereich von 0 bis 54.
Höhere Werte auf dieser neun Punkte umfassenden Skala spiegeln ein geringeres Engagement bei Vermeidungsverhalten und ein höheres Engagement bei Aktivierungsverhalten im Verlauf der BA bei Depression wider.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Wir haben diese Kennzahl geändert, um Elemente aus dem BHS von Group Health einzubeziehen.
Die daraus resultierende 12-Punkte-Skala misst die therapeutische Beziehung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Allianz hinweisen.
Bei 12 Fragen mit einer Skala von 1 (Nie) bis 7 (Immer) lag die Gesamtspanne bei 12–84.
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4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Checkliste für Therapieaufgaben (TTC) – Patientenversion
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Wir haben das TTC entwickelt.
Die Therapieaufgaben-Checkliste – Patientenversion mit 25 Fragen und jeweils einer Skala von 0 (nie/sehr selten) bis 7 (immer) hat einen Gesamtbereich von 0–100.
Höhere Werte spiegelten eine häufigere Nutzung evidenzbasierter Therapieaufgaben und positive Ergebnisse wider.
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4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Modifizierte Praxiseinstellungsskala (MPAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Die Skala „Modified Practice Attitudes Scale“ mit acht Fragen, die jeweils eine Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) haben, hat einen Gesamtbereich von 0 bis 32.
Höhere Werte auf dieser achtstufigen Skala spiegeln eine positivere Einstellung gegenüber evidenzbasierten Praktiken wider.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Wahrnehmungen des Fragebogens zur computergestützten Therapie (PCAT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Der Fragebogen zur Wahrnehmung computergestützter Therapie umfasst 34 Fragen mit jeweils einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu).
Somit betrug die Gesamtspanne 34-238.
Höhere Werte auf dieser 34-Punkte-Skala deuten auf eine stärkere Zustimmung zu den Vorteilen der computergestützten Therapie oder ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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ASA-Monitoring- und Feedback-Version (ASA-MF)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Die Messung der ASA-Monitoring- und Feedback-Version (ASA-MF) umfasst 18 Fragen mit jeweils einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) mit einer Gesamtspanne von 18 bis 90.
Höhere Werte auf dieser 18-Punkte-Skala spiegeln eine positive Einstellung zur standardisierten und routinemäßigen Fortschrittsüberwachung oder zu positiven Ergebnissen wider.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Monitoring- und Feedback-Einstellungsskala (MFA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Die Monitoring- und Feedback-Einstellungsskala umfasst 14 Fragen und jede hat eine Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu), sodass die Gesamtspanne zwischen 14 und 70 lag.
Höhere Werte bei diesem 14-Punkte-Maßstab deuten auf eine positivere Einstellung gegenüber der routinemäßigen Fortschrittsüberwachung und der Bereitstellung von Rückmeldungen an Patienten über den Behandlungsfortschritt oder positive Ergebnisse hin.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Routineüberwachung (RM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Wir haben eine Messung mit drei Elementen erstellt, bei der die Gesamtpunktzahl durch Summieren der Elemente ermittelt wird.
Die ersten beiden Punkte sind Ja-Fragen (1 Punkte)/Nein-Fragen (0 Punkte).
Das letzte Element ist ein Zählmaß, das eine beliebige Zahl größer oder gleich 0 sein kann. Daher kann die Gesamtpunktzahl einen beliebigen ganzzahligen Wert größer oder gleich 0 haben, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Nutzung der routinemäßigen Fortschrittsüberwachung widerspiegeln.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Wir haben die ursprüngliche Kennzahl in neun Elemente geändert.
Die „Current Assessment Practice Evaluation-Revised“ umfasst 9 Fragen mit jeweils einer Skala von 1 (Keine, 0 %) bis 5 (Fast alle, 81–100 %).
Somit lag die Gesamtspanne zwischen 9 und 45, und höhere Werte spiegeln eine stärkere Inanspruchnahme messungsbasierter Pflege durch die Anbieter oder positive Ergebnisse wider.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Checkliste für Therapieaufgaben (TTC) – Anbieterversion
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Die Therapieaufgaben-Checkliste – Anbieterversion umfasst 22 Fragen und jede hat eine Skala von 0 (nie/sehr selten) bis 4 (immer) mit einem Gesamtbereich von 0–88.
Höhere Werte spiegelten eine häufigere Nutzung evidenzbasierter Therapieaufgaben oder positive Ergebnisse wider.
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4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Umfrage zur Zufriedenheit mit psychischen Gesundheitsdiensten (MHSSS)
Zeitfenster: Nach der ersten Studientherapiesitzung 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Wir haben eine Messung mit zehn Punkten erstellt, bei der höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit den von ihnen erhaltenen Dienstleistungen widerspiegelten.
Die Messung umfasste 10 Fragen mit jeweils einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) mit einer Gesamtspanne von 10 bis 50.
Höhere Werte deuteten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Nach der ersten Studientherapiesitzung 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44MH093993-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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