PracticeGround : Transformer la formation et la prestation des EBP en santé mentale
22 mai 2023 mis à jour par: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
L'objectif ultime est de faciliter la prestation de traitements empiriquement soutenus (EST) pour les troubles mentaux et d'améliorer les résultats de santé mentale des clients.
À cette fin, cette proposition SBIR de phase II vise à achever le développement et les tests de PracticeGround, un système logiciel complet conçu pour s'intégrer aux dossiers de santé électroniques, et qui contient plusieurs méthodes de formation des cliniciens aux EST et de livraison des EST aux clients, suivi continu des progrès des résultats pour les clients et des outils de soutien clinique pour guider les cliniciens et les clients tout au long de la prestation des EST nécessaires.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 18 semaines (N = 80) comparant PracticeGround (n = 40) aux soins habituels (n = 40) chez des patients externes déprimés.
Les cliniciens de PracticeGround auront un accès complet au logiciel.
Les cliniciens et les clients de l'étude seront évalués une fois toutes les six semaines (ligne de base, 6, 12 et 18 semaines).
Pour garantir la généralisabilité des résultats, les chercheurs ne contrôleront pas les variations naturelles de la thérapie (par exemple, la fréquence des séances, l'utilisation de médicaments, etc.).
Les critères de jugement principaux comprennent : la dépression, la détresse psychologique, la satisfaction du traitement (clients et cliniciens) et l'abandon du traitement.
Les critères de jugement secondaires pour les cliniciens comprennent : l'étendue de l'utilisation de PracticeGround avec les clients dans l'ensemble de la charge de travail des cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères DSM-IV pour MDD et/ou DD
- Obtient un score de 11 ou plus au PHQ-9
- Reçoit actuellement un traitement psychosocial pour la dépression par un clinicien participant à l'étude
- Paiement-éligible pour recevoir au moins 12 semaines de traitement psychosocial supplémentaire
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique
- Manie active
- Diagnostic actuel de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues
- À risque imminent de suicide (tel que jugé par leur clinicien).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SAULE
Les clini
|
Interventions fondées sur des données probantes pour le traitement de la dépression et des problèmes concomitants
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel
Soins habituels sans accès à WILLOW.
|
Psychothérapie de soins habituels pour la dépression et les problèmes concomitants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Des scores plus élevés sur les sous-échelles de cette mesure de 23 éléments reflétaient une dépression, une anxiété, un stress et des tendances suicidaires plus élevés.
D'autres chercheurs ont ajouté deux éléments de suicidalité à la mesure originale de 21 éléments avec la permission des auteurs originaux.
Chaque score de sous-échelle est calculé en additionnant les éléments de la sous-échelle, puis en multipliant par 2. Les scores totaux possibles pour les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress vont de 0 à 42.
Nous avons classé les scores de dépression, d'anxiété et de stress DASS en niveaux de gravité codés comme 0, 1 et 2 : Normal (0 à 9), Léger/modéré (10 à 20) et Sévère/extrêmement sévère (21 à 42) (Psychologie Fondation d'Australie, 2018).
La sous-échelle du suicide DASS variait de 0 à 12 et n'était pas reclassée.
|
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Des scores plus élevés sur ce 21-item reflètent des symptômes dépressifs plus importants au cours des deux dernières semaines.
Tous les éléments sont additionnés en un score total (plage possible de 0 à 63).
Nous avons classé les scores BDI en niveaux de gravité codés comme 0, 1 et 2 : minime (scores bruts de 0 à 13), léger/modéré (14 à 28) et sévère (29 à 63).
|
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Des scores plus élevés sur cette mesure en dix points reflètent une dépression plus grave.
Le score total (plage possible de 0 à 27) est créé en additionnant les neuf premiers éléments.
Nous avons classé les niveaux de gravité PHQ codés comme 0, 1 et 2 sur la base des recherches des auteurs comme minime (0 à 4), léger/modéré (5 à 14) et modérément sévère/sévère (15 à 27).
Les scores reclassés sont rapportés ici.
|
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Activation comportementale pour la forme courte de l'échelle de dépression (BADS-SF)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
La forme courte de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression comporte 9 questions chacune ayant une échelle de 0 (pas du tout) à 6 (complètement) avec une plage totale de 0 à 54.
Des scores plus élevés sur cette échelle de neuf éléments reflètent un engagement plus faible dans l'évitement et un engagement plus élevé dans les comportements d'activation au cours de la BA pour la dépression.
|
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Sondage sur la satisfaction des services de santé mentale (MSSSS)
Délai: Après la première séance de thérapie de l'étude, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Nous avons créé une mesure en neuf éléments dans laquelle des scores plus élevés reflétaient une plus grande satisfaction à l'égard des services reçus.
La mesure comportait 10 questions chacune ayant une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 4 (Fortement en accord) avec une plage totale de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur résultat.
|
Après la première séance de thérapie de l'étude, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Nous avons modifié cette mesure pour inclure des éléments du BHS de Group Health.
L'échelle de 12 items qui en résulte mesure la relation thérapeutique avec des scores plus élevés indiquant une alliance plus forte.
Avec 12 questions et chacune ayant une échelle de 1 (Jamais) à 7 (Toujours), la plage totale était de 12 à 84.
|
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Liste de contrôle des tâches thérapeutiques (TTC) - Version patient
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Nous avons développé le TTC.
La version patient de la liste de contrôle des tâches thérapeutiques avec 25 questions et chacune ayant une échelle de 0 (jamais/très rarement) à 7 (tout le temps) a une plage totale de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflétaient une utilisation plus fréquente de tâches thérapeutiques fondées sur des preuves, des résultats positifs.
|
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Échelle modifiée des attitudes face à la pratique (MPAS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
L'échelle modifiée des attitudes face à la pratique avec huit questions, chacune ayant une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (dans une très large mesure), a une plage totale de 0 à 32.
Des scores plus élevés sur cette échelle de huit éléments reflètent des attitudes plus positives envers les pratiques fondées sur des données probantes.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Perceptions du questionnaire sur la thérapie assistée par ordinateur (PCAT)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Le questionnaire sur les perceptions de la thérapie assistée par ordinateur comporte 34 questions ayant chacune une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 fortement d'accord).
Ainsi, la gamme totale était de 34-238.
Des scores plus élevés sur cette échelle de 34 éléments indiquent un accord plus fort avec les avantages de la thérapie assistée par ordinateur, ou un meilleur résultat.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Version de surveillance et de rétroaction ASA (ASA-MF)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
La mesure ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) comporte 18 questions ayant chacune une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord) avec une plage totale de 18 à 90.
Des scores plus élevés sur cette échelle de 18 éléments reflètent des attitudes positives à l'égard du suivi standardisé et routinier des progrès, ou des résultats positifs.
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Échelle des attitudes de surveillance et de rétroaction (MFA)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
L'échelle des attitudes de suivi et de rétroaction comporte 14 questions et chacune a une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), la plage totale était donc de 14 à 70.
Des scores plus élevés sur cette mesure en 14 points indiquent des attitudes plus positives concernant le suivi de routine des progrès et la fourniture de commentaires aux patients sur les progrès du traitement ou les résultats positifs.
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Surveillance de routine (RM)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Nous avons créé une mesure à trois éléments dans laquelle le score total est obtenu en additionnant les éléments.
Les deux premiers items sont des questions oui (noté 1)/non (noté 0).
Le dernier élément est une mesure de comptage qui peut être n'importe quel nombre supérieur ou égal à 0. Ainsi, le score total peut avoir n'importe quelle valeur entière supérieure ou égale à 0, les scores les plus élevés reflétant une plus grande utilisation du suivi de routine des progrès.
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Évaluation des pratiques d'évaluation actuelles révisées (CAPER)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Nous avons modifié la mesure originale en neuf items.
L'évaluation actuelle des pratiques d'évaluation révisée comporte 9 questions, chacune ayant une échelle de 1 (aucune, 0 %) à 5 (presque toutes, 81-100 %).
Ainsi, la fourchette totale était de 9 à 45 et des scores plus élevés reflètent une plus grande utilisation par les prestataires de soins basés sur des mesures ou des résultats positifs.
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Liste de contrôle des tâches thérapeutiques (TTC) - Version fournisseur
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
La liste de contrôle des tâches thérapeutiques - version pour les prestataires comporte 22 questions et chacune a une échelle de 0 (jamais/très rarement) à 4 (tout le temps) avec une plage totale de 0 à 88.
Des scores plus élevés reflétaient une utilisation plus fréquente de tâches thérapeutiques fondées sur des preuves ou des résultats positifs.
|
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (Estimé)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44MH093993-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .