PracticeGround: трансформация обучения и проведения EBP в области психического здоровья
14 августа 2024 г. обновлено: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Конечная цель состоит в том, чтобы облегчить предоставление эмпирически подтвержденных методов лечения психических расстройств и улучшить результаты психического здоровья клиентов.
С этой целью данное предложение SBIR Фазы II направлено на завершение разработки и тестирования PracticeGround, комплексной программной системы, предназначенной для интеграции с электронными медицинскими картами и содержащей несколько методов обучения клиницистов методам EST и доставки EST клиентам, непрерывного мониторинга прогресса. результатов лечения клиентов, а также инструменты клинической поддержки, помогающие врачам и клиентам проводить необходимую ЭСТ.
Исследователи проведут 18-недельное рандомизированное контролируемое исследование (N = 80), в котором будет сравниваться практика PracticeGround (n = 40) с обычным уходом (n = 40) у амбулаторных пациентов с депрессией.
Врачи PracticeGround будут иметь полный доступ к программному обеспечению.
Клиницисты и клиенты исследования будут оцениваться каждые шесть недель (базовый уровень, 6, 12 и 18 недель).
Чтобы обеспечить обобщаемость результатов, исследователи не будут контролировать вариации естественной терапии (например, частоту сеансов, использование лекарств и т. д.).
Первичные исходы включают: депрессию, психологический дистресс, удовлетворенность лечением (клиенты и врачи) и прекращение лечения.
Вторичные клинические результаты включают: степень использования PracticeGround с клиентами в зависимости от загруженности врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-IV для MDD и/или DD
- Получает 11 баллов или выше по PHQ-9.
- В настоящее время проходит психосоциальное лечение депрессии у врача-участника исследования.
- Оплата - право на получение не менее 12 недель дополнительного психосоциального лечения.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз биполярного расстройства или другого психотического расстройства
- Активная мания
- Текущий диагноз алкогольной и/или наркотической зависимости
- При неминуемом риске самоубийства (по мнению лечащего врача).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЕРБА
Клиницисты имеют доступ к динамическому мониторингу прогресса WILLOW, поддержке клинических решений, богатым визуальным отображениям результатов клиентов, онлайн-модулям обучения в EST, своевременному обучению для управляемой помощи в режиме реального времени в предоставлении EST, обучающим видео и клиентскому порталу.
|
Научно обоснованные вмешательства для лечения депрессии и сопутствующих проблем
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Обычный уход без доступа к WILLOW.
|
Обычная психотерапия при депрессии и сопутствующих проблемах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Более высокие баллы по подшкалам из этого показателя из 23 пунктов отражали более высокую депрессию, тревогу, стресс и суицидальные наклонности.
Другие исследователи добавили два пункта о суицидальных наклонностях к исходному показателю из 21 пункта с разрешения первоначальных авторов.
Оценка по каждой подшкале рассчитывается путем суммирования пунктов подшкалы, а затем умножения на 2. Общее количество возможных баллов по подшкалам депрессии, тревоги и стресса находится в диапазоне от 0 до 42.
Мы классифицировали показатели депрессии, тревоги и стресса по шкале DASS по уровням тяжести, кодируемым как 0, 1 и 2: нормальный (от 0 до 9), легкий/умеренный (от 10 до 20) и тяжелый/чрезвычайно тяжелый (от 21 до 42) (психология). Фонд Австралии, 2018 г.).
Подшкала самоубийства DASS варьировалась от 0 до 12 и не была перекатегоризирована.
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Более высокие баллы по этому 21 пункту отражают усиление депрессивных симптомов за последние две недели.
Все пункты суммируются в общий балл (возможный диапазон 0-63).
Мы классифицировали оценки BDI по уровням серьезности, закодированным как 0, 1 и 2: минимальная (исходные оценки от 0 до 13), легкая/умеренная (от 14 до 28) и тяжелая (от 29 до 63).
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Более высокие баллы по этому показателю из десяти пунктов отражают более тяжелую депрессию.
Общий балл (возможный диапазон от 0 до 27) создается путем суммирования первых девяти пунктов.
Мы классифицировали уровни тяжести PHQ, кодированные как 0, 1 и 2, на основе исследований авторов как минимальные (от 0 до 4), легкие/умеренные (от 5 до 14) и умеренно тяжелые/тяжелые (от 15 до 27).
Здесь сообщается о переклассифицированных баллах.
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Поведенческая активация для краткой формы шкалы депрессии (BADS-SF)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Краткая форма шкалы поведенческой активации при депрессии содержит 9 вопросов, каждый из которых имеет шкалу от 0 (совсем нет) до 6 (полностью) с общим диапазоном от 0 до 54.
Более высокие баллы по этой шкале из девяти пунктов отражают более низкую вовлеченность в избегание и более высокую вовлеченность в активационное поведение в течение курса БА по поводу депрессии.
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Реестр рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Мы изменили этот показатель, включив в него элементы BHS от Group Health.
Полученная шкала из 12 пунктов измеряет терапевтические отношения с более высокими баллами, указывающими на более сильный союз.
Из 12 вопросов, каждый из которых имел шкалу от 1 (никогда) до 7 (всегда), общий диапазон составил 12–84.
|
4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Контрольный список терапевтических задач (TTC) — версия для пациента
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Мы разработали ТТК.
Контрольный список терапевтических задач — версия для пациентов с 25 вопросами, каждый из которых имеет шкалу от 0 (никогда/очень редко) до 7 (все время) и имеет общий диапазон от 0 до 100.
Более высокие баллы отражали более частое использование задач доказательной терапии, положительные результаты.
|
4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Модифицированная шкала отношения к практике (MPAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Модифицированная шкала практических установок с восемью вопросами, каждый из которых имеет шкалу от 0 (вовсе нет) до 4 (в очень значительной степени), имеет общий диапазон от 0 до 32.
Более высокие баллы по этой восьмибалльной шкале отражают более позитивное отношение к практике, основанной на фактических данных.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Опросник восприятия компьютерной терапии (PCAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Опросник восприятия компьютерной терапии содержит 34 вопроса, каждый из которых имеет шкалу от 1 (полностью не согласен) до 7 полностью согласен).
Таким образом, общий диапазон составил 34-238.
Более высокие баллы по этой шкале из 34 пунктов указывают на большее согласие с преимуществами компьютерной терапии или лучший результат.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
ASA-версия мониторинга и обратной связи (ASA-MF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Измерение ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) состоит из 18 вопросов, каждый из которых имеет шкалу от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с общим диапазоном от 18 до 90.
Более высокие баллы по этой шкале из 18 пунктов отражают положительное отношение к стандартизированному и рутинному мониторингу прогресса или положительные результаты.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Шкала отношения мониторинга и обратной связи (MFA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Шкала отношения к мониторингу и обратной связи состоит из 14 вопросов, каждый из которых имеет шкалу от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), таким образом, общий диапазон составил 14–70.
Более высокие баллы по этому показателю из 14 пунктов указывают на более позитивное отношение к рутинному мониторингу прогресса и предоставлению пациентам отзывов о ходе лечения или положительных результатах.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Рутинный мониторинг (RM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Мы создали показатель из трех пунктов, в котором общий балл находится путем суммирования пунктов.
Первые два пункта — это вопросы «да» (1 балл)/нет (0 баллов).
Последний элемент — это количественный показатель, который может быть любым числом, большим или равным 0. Таким образом, общий балл может иметь любое целочисленное значение, большее или равное 0, причем более высокие баллы отражают более широкое использование рутинного мониторинга прогресса.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Пересмотренная оценка текущей практики оценки (CAPER)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Мы изменили исходную меру на девять элементов.
Текущая редакция оценки практики оценки содержит 9 вопросов, каждый из которых имеет шкалу от 1 (Нет, 0%) до 5 (Почти все, 81–100%).
Таким образом, общий диапазон составил 9-45, а более высокие баллы отражают более широкое использование поставщиками помощи на основе измерений или положительные результаты.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Контрольный список терапевтических задач (TTC) — версия поставщика услуг
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Контрольный список терапевтических задач - Версия поставщика включает 22 вопроса, каждый из которых имеет шкалу от 0 (никогда/очень редко) до 4 (все время) с общим диапазоном от 0 до 88.
Более высокие баллы отражали более частое использование доказательных терапевтических задач или положительные результаты.
|
4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Опрос удовлетворенности услугами психиатрической помощи (MHSSS)
Временное ограничение: После первого сеанса изучаемой терапии, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Мы создали показатель из десяти пунктов, в котором более высокие баллы отражали большую удовлетворенность полученными услугами.
В опросе было 10 вопросов, каждый из которых имел шкалу от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с общим диапазоном 10–50.
Более высокие баллы указывали на лучший результат.
|
После первого сеанса изучаемой терапии, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44MH093993-02A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .