PracticeGround: Transforming Training and Delivery Mental Health EBPs
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Lopullisena tavoitteena on helpottaa mielenterveyshäiriöiden empiirisesti tuettujen hoitojen (EST) toimittamista ja parantaa asiakkaiden mielenterveystuloksia.
Tätä tarkoitusta varten tällä vaiheen II SBIR-ehdotuksella pyritään saattamaan päätökseen PracticeGroundin kehittäminen ja testaus. Se on kattava ohjelmistojärjestelmä, joka on suunniteltu integroitumaan sähköisiin terveyskertomuksiin ja joka sisältää useita menetelmiä kliinikoiden kouluttamiseen EST:issä ja EST:ien toimittamisessa asiakkaille sekä jatkuvan edistymisen seurannan. asiakastuloksista ja kliinisistä tukityökaluista, jotka ohjaavat kliinikoita ja asiakkaita tarvittavan EST:n toimittamisessa.
Tutkijat suorittavat 18 viikkoa kestävän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (N=80), jossa PracticeGroundia (n=40) verrataan masentuneiden avohoitoasiakkaiden tavanomaiseen hoitoon (n=40).
PracticeGround-kliinikoilla on täysi pääsy ohjelmistoon.
Tutkimuskliinikot ja asiakkaat arvioidaan kuuden viikon välein (perustilanne, 6, 12 ja 18 viikkoa).
Löydösten yleistettävyyden varmistamiseksi tutkijat eivät hallitse luonnollisia terapian vaihteluita (esim. istuntojen tiheys, lääkkeiden käyttö jne.).
Ensisijaisia tuloksia ovat: masennus, psyykkinen ahdistus, hoitotyytyväisyys (asiakkaat ja lääkärit) ja hoidon keskeyttäminen.
Kliinikon toissijaisiin tuloksiin kuuluvat: PracticeGround-käytön laajuus asiakkaiden kanssa kliinikon tapausmäärässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit MDD:lle ja/tai DD:lle
- Saa pisteet 11 tai enemmän PHQ-9:stä
- Saat tällä hetkellä psykososiaalista hoitoa masennukseen tutkimukseen osallistuvalta lääkäriltä
- Maksuoikeutettu vähintään 12 viikon psykososiaaliseen lisähoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön nykyinen diagnoosi
- Aktiivinen mania
- Nykyinen alkoholi- ja/tai huumeriippuvuuden diagnoosi
- Välittömässä itsemurhan vaarassa (kliinikon arvion mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAJU
Kliinikoilla on pääsy WILLOWin dynaamiseen edistymisen seurantaan, kliinisten päätösten tukeen, monipuolisiin visuaalisiin näyttöihin asiakkaiden tuloksista, online-koulutusmoduuleista EST:issä, juuri-in-time -koulutukseen ohjattua reaaliaikaista apua EST:ien toimittamisessa, opetusvideoita ja asiakasportaalia.
|
Todisteisiin perustuvat interventiot masennuksen ja samanaikaisten ongelmien hoitoon
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavallista hoitoa ilman pääsyä WILLOWiin.
|
Tavallinen hoitopsykoterapia masennukseen ja samanaikaisiin ongelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Korkeammat pisteet ala-asteikoilla tällä 23 pisteen mittauksella heijastivat korkeampaa masennusta, ahdistusta, stressiä ja itsemurhaa.
Muut tutkijat lisäsivät alkuperäisen 21 kohdan mittaan kaksi itsemurhakohtaa alkuperäisten kirjoittajien luvalla.
Jokainen alaasteikkopistemäärä lasketaan summaamalla ala-asteikon kohteet ja kertomalla sitten 2:lla. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiala-asteikkojen mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42.
Luokittelimme DASS-masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteet vakavuustasoihin 0, 1 ja 2: normaali (0 - 9), lievä/kohtalainen (10 - 20) ja vakava/erittäin vaikea (21 - 42) (Psykologia) Australian säätiö, 2018).
DASS-itsemurha-alaasteikko vaihteli välillä 0-12, eikä sitä luokiteltu uudelleen.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Korkeammat pisteet tässä 21 kohdassa heijastavat suurempia masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään (mahdollinen alue 0-63).
Luokittelimme BDI-pisteet vakavuustasoihin 0, 1 ja 2: Minimaalinen (raaka arvosana 0 - 13), Lievä/kohtalainen (14 - 28) ja Vaikea (29 - 63).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Korkeammat pisteet tässä kymmenen kohdan mittauksessa heijastavat vakavampaa masennusta.
Kokonaispistemäärä (mahdollinen alue 0-27) saadaan summaamalla ensimmäiset yhdeksän kohtaa.
Luokittelimme PHQ:n vakavuustasot 0, 1 ja 2 koodattuina tekijöiden tutkimusten perusteella minimaaliseksi (0 - 4), lieväksi/kohtalaiseksi (5 - 14) ja kohtalaisen vakavaksi/vakavaksi (15 - 27).
Uudelleen luokitellut pisteet raportoidaan täällä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form sisältää 9 kysymystä, joista jokaisella on asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin) ja kokonaisarvo 0-54.
Korkeammat pisteet tällä yhdeksän kohdan asteikolla heijastavat vähäisempää sitoutumista välttämiseen ja korkeampaa sitoutumista aktivointikäyttäytymiseen masennuksen BA:n aikana.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutimme tätä toimenpidettä sisältämään BHS:n tuotteet Group Healthista.
Tuloksena oleva 12 kohdan asteikko mittaa terapeuttista suhdetta korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vahvempaa liittoa.
12 kysymyksellä ja jokaisella asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina) kokonaisarvo oli 12-84.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Hoitotehtävien tarkistuslista (TTC) - Potilasversio
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kehitimme TTC:n.
Hoitotehtävän tarkistuslista-potilasversio, jossa on 25 kysymystä ja jokaisella asteikolla 0 (ei koskaan/erittäin harvoin) 7 (aina) on kokonaisarvo 0-100.
Korkeammat pisteet heijastivat näyttöön perustuvien terapiatehtävien useampaa käyttöä, myönteisiä tuloksia.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Modified Practice Attitudes Scale (MPAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Modified Practice Attitudes Scale -asteikolla, jossa on kahdeksan kysymystä, joista jokaisen asteikolla on 0 (Ei ollenkaan) 4 (erittäin suuressa määrin), kokonaisarvoalue on 0-32.
Korkeammat pisteet tällä kahdeksan kohdan asteikolla heijastavat positiivisempia asenteita näyttöön perustuvia käytäntöjä kohtaan.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
PCAT (Computer-Assisted Therapy Questionnaire) käsitykset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Tietokoneavusteisen terapian käsityksiä koskevassa kyselylomakkeessa on 34 kysymystä, joista jokainen on asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:een, täysin samaa mieltä).
Näin ollen kokonaisalue oli 34-238.
Korkeammat pisteet tällä 34 pisteen asteikolla osoittavat vahvempaa hyväksyntää tietokoneavusteisen hoidon etujen kanssa tai parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
ASA-seuranta- ja palauteversio (ASA-MF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) -mittarissa on 18 kysymystä, joista jokaisen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), kokonaisarvoväli on 18-90.
Korkeammat pisteet tällä 18 kohdan asteikolla heijastavat positiivisia asenteita standardoituun ja rutiininomaiseen edistymisen seurantaan tai myönteisiä tuloksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Seuranta- ja palauteasenneasteikko (MFA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seuranta- ja palauteasteikolla on 14 kysymystä ja jokaisen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), joten kokonaisarvo oli 14-70.
Korkeammat pisteet tässä 14 kohdan mittauksessa osoittavat positiivisempia asenteita rutiininomaiseen edistymisen seurantaan ja palautteen antamiseen potilaille hoidon edistymisestä tai positiivisista tuloksista.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Rutiinivalvonta (RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Teimme kolmen erän mittarin, jossa kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kohteet.
Ensimmäiset kaksi kysymystä ovat kyllä (pistemäärä 1)/ei (0 pistettä).
Viimeinen kohde on laskentamitta, joka voi olla mikä tahansa luku, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0. Näin ollen kokonaispistemäärällä voi olla mikä tahansa kokonaislukuarvo, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0, ja korkeammat pisteet kuvastavat rutiininomaisen edistymisen seurannan suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutimme alkuperäistä mittaa yhdeksään kohtaan.
Current Assessment Practice Evaluation-Revised sisältää 9 kysymystä, joista jokaisen asteikolla on 1 (ei mitään, 0 %) - 5 (lähes kaikki, 81-100 %).
Siten kokonaisalue oli 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat palveluntarjoajan suurempaa mittauspohjaisen hoidon käyttöä tai positiivisia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Hoitotehtävien tarkistuslista (TTC) – Palveluntarjoajan versio
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Therapy Task Checklist - Provider -versiossa on 22 kysymystä ja kunkin asteikolla 0 (ei koskaan/erittäin harvoin) 4:iin (koko ajan) kokonaisarvoalueella 0-88.
Korkeammat pisteet heijastivat näyttöön perustuvien terapiatehtävien useampaa käyttöä tai positiivisia tuloksia.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Mielenterveyspalveluihin tyytyväisyystutkimus (MHSSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusterapiaistunnon jälkeen 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Loimme kymmenen kohdan mittarin, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä saamiinsa palveluihin.
Mittauksessa oli 10 kysymystä, joista jokainen oli asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), kokonaisarvovälillä 10-50.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa lopputulosta.
|
Ensimmäisen tutkimusterapiaistunnon jälkeen 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MH093993-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .