PracticeGround: Transformering av trening og levering av EBP-er for mental helse
14. august 2024 oppdatert av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Det endelige målet er å lette leveringen av empirisk støttede behandlinger (EST) for psykiske lidelser og å forbedre klientens mentale helseutfall.
For dette formål søker dette fase II SBIR-forslaget å fullføre utviklingen og testingen av PracticeGround, et omfattende programvaresystem designet for å integreres med elektroniske helsejournaler, og som inneholder flere metoder for å trene klinikere i EST-er og levere EST-er til klienter, kontinuerlig fremdriftsovervåking av klientresultater, og klinisk støtteverktøy for å veilede klinikere og klienter gjennom levering av nødvendig EST.
Etterforskerne vil gjennomføre en 18-ukers randomisert kontrollert studie (N=80) som sammenligner PracticeGround (n=40) med care-as-usual (n=40) hos deprimerte polikliniske klienter.
PracticeGround-klinikere vil ha full tilgang til programvaren.
Studieklinikere og klienter vil bli vurdert en gang hver sjette uke (baseline, 6, 12 og 18 uker).
For å sikre generaliserbarhet av funn, vil ikke etterforskerne kontrollere for naturlige terapivariasjoner (f.eks. øktfrekvens, medisinbruk, etc.).
Primære utfall inkluderer: depresjon, psykiske plager, behandlingstilfredshet (klienter og klinikere) og frafall av behandling.
Sekundære klinikerresultater inkluderer: omfanget av PracticeGround-bruk med klienter på tvers av klinikeres saksmengde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for MDD og/eller DD
- Får en poengsum på 11 eller høyere på PHQ-9
- Mottar for tiden psykososial behandling for depresjon av en kliniker som deltar i studien
- Betalingsberettiget for å få minst 12 ukers psykososial tilleggsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse
- Aktiv mani
- Nåværende diagnose av alkohol- og/eller rusavhengighet
- Ved overhengende risiko for selvmord (som ansett av legen deres).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VILER
Klinikere har tilgang til WILLOWs dynamiske fremdriftsovervåking, klinisk beslutningsstøtte, rike visuelle visninger av klientresultater, nettbaserte opplæringsmoduler i EST-er, just-in-time-opplæring for veiledet sanntidsassistanse ved levering av EST-er, pedagogiske videoer og en klientportal
|
Evidensbaserte intervensjoner for behandling av depresjon og samtidige problemer
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig
Vanlig pleie uten tilgang til WILLOW.
|
Vanlig omsorg psykoterapi for depresjon og samtidige problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Høyere skårer på underskalaer fra dette 23-elementmålet reflekterte høyere depresjon, angst, stress og suicidalitet.
Andre forskere la til to suicidalitetselementer til det originale 21-elementet med tillatelse fra de opprinnelige forfatterne.
Hver subskala-score beregnes ved å summere subskala-elementene, og deretter multiplisere med 2. Total mulige poengsum for depresjon, angst og stress-underskalaer varierer fra 0-42.
Vi kategoriserte DASS-depresjon, angst og stress-score i alvorlighetsnivåer kodet som 0, 1 og 2: Normal (0 til 9), Mild/moderat (10 til 20) og Alvorlig/ekstremt alvorlig (21 til 42) (psykologi) Foundation of Australia, 2018).
DASS-selvmordsunderskalaen varierte fra 0-12 og ikke rekategorisert.
|
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Høyere poengsum på dette 21-elementet reflekterer større depressive symptomer de siste to ukene.
Alle elementer summeres til en totalscore (mulig område 0-63).
Vi kategoriserte BDI-skårer i alvorlighetsnivåer kodet som 0, 1 og 2: Minimal (råskåre 0 til 13), Mild/moderat (14 til 28) og Alvorlig (29 til 63).
|
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Høyere skårer på dette ti-elementet reflekterer mer alvorlig depresjon.
Den totale poengsummen (mulig område 0-27) opprettes ved å summere de første ni elementene.
Vi kategoriserte PHQ-alvorlighetsnivåer kodet som 0, 1 og 2 basert på forfatternes forskning som minimal (0 til 4), mild/moderat (5 til 14) og moderat alvorlig/alvorlig (15 til 27).
De rekategoriserte poengsummene rapporteres her.
|
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Behavioral Activation for depression Scale Short Form har 9 spørsmål som hver har en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 6 (Fullstendig) med et totalt område på 0-54.
Høyere poengsum på denne ni-elementskalaen reflekterer lavere engasjement i unngåelse og høyere engasjement i aktiveringsatferd i løpet av BA for depresjon.
|
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Vi modifiserte dette tiltaket til å inkludere elementer fra BHS fra Group Health.
Den resulterende 12-elementskalaen måler det terapeutiske forholdet med høyere poengsum som indikerer sterkere allianse.
Med 12 spørsmål og hver med en skala fra 1(Aldri) til 7(Alltid) var det totale området 12-84.
|
4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Sjekkliste for terapioppgaver (TTC) – pasientversjon
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Vi utviklet TTC.
Terapioppgavesjekkliste-pasientversjonen med 25 spørsmål og hver har en skala fra 0 (Aldri/Veldig sjelden) til 7 (hele tiden) har et totalt område på 0-100.
Høyere skår reflekterte hyppigere bruk av evidensbaserte terapioppgaver, positive utfall.
|
4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Modified Practice Attitudes Scale (MPAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen Modified Practice Attitudes med åtte spørsmål, som hver har en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (I svært stor grad), har et totalt område på 0-32.
Høyere skårer på denne åttepunktsskalaen reflekterer mer positive holdninger til evidensbasert praksis.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Oppfatninger av datamaskinassistert terapi spørreskjema (PCAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
The Perceptions of Computer-Assisted Therapy Questionnaire har 34 spørsmål som hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 7 Helt enig).
Dermed var den totale rekkevidden 34-238.
Høyere poengsum på denne 34-elementskalaen indikerer sterkere samsvar med fordelene med dataassistert terapi, eller et bedre resultat.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
ASA-overvåking og tilbakemeldingsversjon (ASA-MF)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Tiltaket ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) har 18 spørsmål som hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et totalt område på 18-90.
Høyere poengsum på denne 18-elementskalaen reflekterer positive holdninger til standardisert og rutinemessig fremdriftsovervåking, eller positive utfall.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Overvåkings- og tilbakemeldingsholdningsskala (MFA)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Overvåkings- og tilbakemeldingsholdningsskalaen har 14 spørsmål og hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og dermed var det totale området 14-70.
Høyere skårer på dette 14-element-målet indikerer mer positive holdninger til rutinemessig fremdriftsovervåking og å gi tilbakemelding til pasienter om behandlingsfremgang, eller positive utfall.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Rutineovervåking (RM)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Vi lagde et mål med tre elementer der totalpoengsummen er funnet ved å summere elementene.
De to første punktene er ja(skårer 1)/nei(skårer 0) spørsmål.
Det siste elementet er et tellemål som kan være et hvilket som helst tall som er større enn eller lik 0. Dermed kan den totale poengsummen ha en hvilken som helst heltallsverdi større enn eller lik 0, med høyere poengsum som reflekterer større bruk av rutinemessig fremdriftsovervåking.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Evaluering av nåværende vurderingspraksis (CAPER)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Vi endret det opprinnelige målet til ni elementer.
The Current Assessment Practice Evaluation-Revised har 9 spørsmål der hver har en skala fra 1 (Ingen, 0%) til 5 (nesten alle, 81-100%).
Dermed var totalområdet 9-45 og høyere skår reflekterer større leverandørbruk av målebasert omsorg eller positive utfall.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Sjekkliste for terapioppgaver (TTC) - Leverandørversjon
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Therapy Task Checklist - Provider-versjonen har 22 spørsmål og hver har en skala fra 0 (Aldri/Veldig sjelden) til 4 (hele tiden) med et totalt område på 0-88.
Høyere skår reflekterte hyppigere bruk av evidensbaserte terapioppgaver, eller positive utfall.
|
4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Mental Health Services Satisfaction Survey (MHSSS)
Tidsramme: Etter første studieterapiøkt, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Vi laget et mål på ti elementer der høyere score reflekterte større tilfredshet med tjenestene de mottok.
Tiltaket hadde 10 spørsmål hver med en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et totalt område på 10-50.
Høyere skårer indikerte et bedre resultat.
|
Etter første studieterapiøkt, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44MH093993-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .