PracticeGround: Transformering af træning og levering af EBP'er for mental sundhed
14. august 2024 opdateret af: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Det ultimative mål er at lette leveringen af empirisk understøttede behandlinger (EST'er) for mentale lidelser og at forbedre klientens mentale sundhedsresultater.
Med henblik herpå søger dette fase II SBIR-forslag at fuldføre udviklingen og afprøvningen af PracticeGround, et omfattende softwaresystem designet til at integrere med elektroniske sundhedsjournaler, og som indeholder flere metoder til at træne klinikere i EST'er og levere EST'er til klienter, kontinuerlig fremskridtsovervågning af klientresultater og kliniske støtteværktøjer til at guide klinikere og klienter gennem levering af den nødvendige EST.
Efterforskerne vil udføre et 18-ugers randomiseret kontrolleret forsøg (N=80), der sammenligner PracticeGround (n=40) med care-as-usual (n=40) hos deprimerede ambulante klienter.
PracticeGround-klinikere vil have fuld adgang til softwaren.
Undersøgelsesklinikere og klienter vil blive vurderet en gang hver sjette uge (baseline, 6, 12 og 18 uger).
For at sikre generaliserbarhed af fund, vil efterforskerne ikke kontrollere for naturlige terapivariationer (f.eks. sessionsfrekvens, medicinbrug osv.).
Primære resultater omfatter: depression, psykisk lidelse, behandlingstilfredshed (klienter og klinikere) og behandlingsfrafald.
Sekundære klinikerresultater omfatter: omfanget af PracticeGround-brug med klienter på tværs af klinikernes sagsmængde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for MDD og/eller DD
- Får en score på 11 eller højere på PHQ-9
- Modtager i øjeblikket psykosocial behandling for depression af en kliniker, der deltager i undersøgelsen
- Betalingsberettiget til at modtage mindst 12 ugers supplerende psykosocial behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af bipolar lidelse eller en anden psykotisk lidelse
- Aktiv mani
- Nuværende diagnose af alkohol- og/eller stofafhængighed
- Ved overhængende risiko for selvmord (som vurderet af deres kliniker).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PIL
Klinikere har adgang til WILLOWs dynamiske fremskridtsovervågning, klinisk beslutningsstøtte, omfattende visuelle visninger af klientresultater, online træningsmoduler i EST'er, just-in-time træning for guidet realtidsassistance til levering af EST'er, undervisningsvideoer og en klientportal
|
Evidensbaserede interventioner til behandling af depression og samtidige problemer
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig pleje uden adgang til WILLOW.
|
Sædvanlig pleje psykoterapi for depression og samtidige problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Højere score på underskalaer fra dette 23-element mål afspejlede højere depression, angst, stress og suicidalitet.
Andre forskere tilføjede to suicidalitetsgenstande til det originale 21-elements mål med tilladelse fra de originale forfattere.
Hver subskala-score beregnes ved at summere subskala-elementerne og derefter gange med 2. Samlet mulige score for depression, angst og stress-underskalaerne varierer fra 0-42.
Vi kategoriserede DASS-depression, angst og stress-score i sværhedsgrader kodet som 0, 1 og 2: Normal (0 til 9), Mild/moderat (10 til 20) og Svær/ekstremt svær (21 til 42) (psykologi) Foundation of Australia, 2018).
DASS-selvmordsunderskalaen spændte fra 0-12 og er ikke rekategoriseret.
|
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Højere score på dette 21-emne afspejler større depressive symptomer i de sidste to uger.
Alle elementer summeres til en samlet score (muligt område 0-63).
Vi kategoriserede BDI-score i sværhedsgrader kodet som 0, 1 og 2: Minimal (råscore 0 til 13), Mild/moderat (14 til 28) og Alvorlig (29 til 63).
|
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Højere score på dette ti-element mål afspejler mere alvorlig depression.
Den samlede score (muligt område 0-27) skabes ved at summere de første ni elementer.
Vi kategoriserede PHQ-sværhedsniveauer kodet som 0, 1 og 2 baseret på forfatternes forskning som minimal (0 til 4), mild/moderat (5 til 14) og moderat svær/alvorlig (15 til 27).
De rekategoriserede scores rapporteres her.
|
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Behavioural Activation for depression Scale Short Form har 9 spørgsmål, der hver har en skala fra 0 (Slet ikke) til 6 (Fuldstændig) med et samlet interval på 0-54.
Højere score på denne ni-elementskala afspejler lavere engagement i undgåelse og højere engagement i aktiveringsadfærd i løbet af BA for depression.
|
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Vi modificerede denne foranstaltning til at inkludere varer fra BHS fra Group Health.
Den resulterende skala med 12 elementer måler det terapeutiske forhold med højere score, hvilket indikerer stærkere alliance.
Med 12 spørgsmål og hver med en skala fra 1(Aldrig) til 7(Altid) var det samlede interval 12-84.
|
4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Tjekliste for terapiopgaver (TTC) - Patientversion
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Vi udviklede TTC.
Terapiopgavetjeklisten-patientversionen med 25 spørgsmål og hver med en skala fra 0 (Aldrig/Meget Sjældent) til 7 (Hele Tiden) har et samlet interval på 0-100.
Højere score afspejlede hyppigere brug af evidensbaserede terapiopgaver, positive resultater.
|
4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Modified Practice Attitudes Scale (MPAS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen modificeret praksisattitude med otte spørgsmål, der hver har en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (i meget høj grad), har en samlet rækkevidde på 0-32.
Højere score på denne otte-elementskala afspejler mere positive holdninger til evidensbaseret praksis.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Perceptions of Computer-Assisted Therapy Questionnaire (PCAT)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
The Perceptions of Computer-Assisted Therapy Questionnaire har 34 spørgsmål, der hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 7 Helt enig).
Det samlede interval var således 34-238.
Højere score på denne 34-elementskala indikerer stærkere overensstemmelse med fordelene ved computerassisteret terapi eller et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uger
|
|
ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Foranstaltningen ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) har 18 spørgsmål, der hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et samlet interval på 18-90.
Højere score på denne 18-elementskala afspejler positive holdninger til standardiseret og rutinemæssig fremskridtsovervågning eller positive resultater.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Overvågnings- og feedbackattitudeskala (MFA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Overvågnings- og feedbackattitudeskalaen har 14 spørgsmål og hver har en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og det samlede interval var således 14-70.
Højere score på dette 14-element mål indikerer mere positive holdninger til rutinemæssig overvågning af fremskridt og giver feedback til patienter om behandlingsfremskridt eller positive resultater.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Rutineovervågning (RM)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Vi lavede et mål med tre elementer, hvor den samlede score findes ved at summere emnerne.
De første to punkter er ja (bedømt 1)/nej (bedømt 0) spørgsmål.
Det sidste element er et tællemål, der kan være et hvilket som helst tal, der er større end eller lig med 0. Den samlede score kan således have en hvilken som helst heltalværdi, der er større end eller lig med 0, med højere score, der afspejler større brug af rutinemæssig fremskridtsovervågning.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Aktuel vurderingspraksis Evaluering-revideret (CAPER)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Vi ændrede det oprindelige mål til ni elementer.
Current Assessment Practice Evaluation-Revised har 9 spørgsmål, som hver har en skala fra 1 (Ingen, 0%) til 5 (Næsten alle, 81-100%).
Det samlede interval var således 9-45, og højere score afspejler større udbyderbrug af målebaseret pleje eller positive resultater.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Tjekliste for terapiopgaver (TTC) - udbyderversion
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Tjeklisten for terapiopgaver - Udbyderversionen har 22 spørgsmål og hver har en skala fra 0 (Aldrig/Meget sjældent) til 4 (hele tiden) med et samlet interval på 0-88.
Højere score afspejlede hyppigere brug af evidensbaserede terapiopgaver eller positive resultater.
|
4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Mental Health Services Satisfaction Survey (MHSSS)
Tidsramme: Efter første studieterapisession, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Vi lavede et mål med ti elementer, hvor højere score afspejlede større tilfredshed med de tjenester, de modtog.
Foranstaltningen havde 10 spørgsmål, der hver havde en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et samlet interval på 10-50.
Højere score indikerede et bedre resultat.
|
Efter første studieterapisession, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2014
Først opslået (Anslået)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44MH093993-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .