식물성 스타놀 에스테르의 콜레스테롤 저하 효과
2014년 12월 19일 업데이트: Raisio Group
LDL-콜레스테롤 감소에 대한 에스테르로서의 식물 스타놀의 효능은 잘 기록되어 있습니다.
스무디에 투여되는 성분의 LDL-콜레스테롤 저하 효능은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총 콜레스테롤 농도 ≥ 200 mg/dL 및 < 300 mg/dL, 또는 LDL-C 농도 ≥ 130 mg/dL 및 < 180 mg/dL
- 대조군 또는 식물성 스타놀 에스테르 스무디 음료를 4주 동안 식사 직후 하루에 2병 섭취할 의향이 있었습니다.
- 전화로 연락 가능
- 서면 동의를 선언할 의향이 있음
- 데이터 보호 규정 및 시험에 참여하고 연구 조건을 준수할 준비가 되어 있음에 따라 동의했습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 뚱뚱한
- 당뇨병 피험자 또는 무작위 혈장 포도당 농도 > 200 mg/dL인 피험자
- 갑상선 기능 항진증, 대사, 내분비 및 신장 장애의 병력
- 임상 시험 결과 평가를 방해할 수 있는 급성 또는 만성 중증 질환(예: AIDS, 종양 질환, 악성 고혈압, NYHA III-IV에 따른 심부전)
- 지질 저하 약물 또는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 스무디
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플라시보가 함유된 스무디
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실험적: 식물성 스타놀 에스테르 스무디
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식물성 스타놀 에스테르 함유 스무디
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식물 스타놀 에스테르 스무디 음료 섭취 후 기준선에서 최대 4주까지 LDL-C의 변화(비례).
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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