Efeitos redutores do colesterol do éster de estanol vegetal
19 de dezembro de 2014 atualizado por: Raisio Group
A eficácia dos estanóis vegetais como ésteres na redução do colesterol LDL está bem documentada.
A eficácia de redução do colesterol LDL do ingrediente administrado em um smoothie é menos conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concentração de colesterol total ≥ 200 mg/dL e < 300 mg/dL, e ou concentração de LDL-C ≥ 130 mg/dL e < 180 mg/dL
- estavam dispostos a consumir bebidas de controle ou de éster de estanol vegetal duas garrafas por dia imediatamente após uma refeição por quatro semanas,
- acessível por telefone
- disposto a declarar consentimento informado por escrito
- concordou de acordo com as estipulações de proteção de dados e disponibilidade para participar do estudo e aderir às condições do estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- obeso
- indivíduos diabéticos ou indivíduos com concentração aleatória de glicose plasmática > 200 mg/dL
- hipertireoidismo, história de distúrbios metabólicos, endócrinos e renais
- doenças graves agudas ou crônicas que possivelmente interferem na avaliação do resultado do ensaio clínico (como AIDS, doenças tumorais, hipertensão maligna, insuficiência cardíaca de acordo com NYHA III-IV)
- tomando medicamentos hipolipemiantes ou outros medicamentos que possam afetar o metabolismo lipídico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Smoothie placebo
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Smoothie que contém placebo
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Experimental: Smoothie de éster de estanol vegetal
|
Smoothie que contém éster de estanol vegetal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração (proporcional) no LDL-C desde a linha de base até 4 semanas após o consumo da bebida de smoothie de éster de estanol vegetal.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCL_2011_Kal
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