Effetti di abbassamento del colesterolo dell'estere di stanolo vegetale
19 dicembre 2014 aggiornato da: Raisio Group
L'efficacia degli stanoli vegetali come esteri sulla riduzione del colesterolo LDL è ben documentata.
L'efficacia di riduzione del colesterolo LDL dell'ingrediente somministrato in un frullato è meno nota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- concentrazione di colesterolo totale ≥ 200 mg/dL e < 300 mg/dL, e o concentrazione di LDL-C ≥ 130 mg/dL e < 180 mg/dL
- erano disposti a consumare bevande di controllo o frullato di estere di stanolo vegetale due bottiglie al giorno subito dopo un pasto per quattro settimane,
- raggiungibile telefonicamente
- disposto a dichiarare il consenso informato scritto
- concordato in conformità con le disposizioni sulla protezione dei dati e la disponibilità a partecipare alla sperimentazione e ad aderire alle condizioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- obeso
- soggetti diabetici o soggetti con concentrazione casuale di glucosio plasmatico > 200 mg/dL
- ipertiroidismo, una storia di disturbi metabolici, endocrini e renali
- malattie gravi acute o croniche che possono interferire con la valutazione dell'esito della sperimentazione clinica (come AIDS, malattie tumorali, ipertensione maligna, insufficienza cardiaca secondo NYHA III-IV)
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti o altri farmaci che possono influenzare il metabolismo lipidico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Frullato al placebo
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Frullato che contiene placebo
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Sperimentale: Frullato di estere di stanolo vegetale
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Frullato che contiene estere di stanolo vegetale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione (proporzionale) del C-LDL rispetto al basale fino a 4 settimane dopo il consumo di bevanda frullata con estere di stanolo vegetale.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCL_2011_Kal
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