- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316808
Kasvistanoliesterin kolesterolia alentavat vaikutukset
perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: Raisio Group
Kasvistanolien teho estereinä LDL-kolesterolin vähentämiseen on dokumentoitu hyvin.
Smoothiessa annetun ainesosan LDL-kolesterolia alentava teho tunnetaan vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokonaiskolesterolipitoisuus ≥ 200 mg/dl ja < 300 mg/dl ja/tai LDL-kolesterolipitoisuus ≥ 130 mg/dl ja < 180 mg/dl
- olivat valmiita nauttimaan kontrolli- tai kasvistanoliesterismoothie-juomia kaksi pulloa päivässä heti aterian jälkeen neljän viikon ajan,
- tavoitettavissa puhelimitse
- halukas ilmoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- suostunut tietosuojaehtojen mukaisesti ja valmius osallistua tutkimukseen ja noudattaa tutkimusehtoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- liikalihava
- diabeetikoille tai potilaille, joiden plasman satunnainen glukoosipitoisuus on > 200 mg/dl
- kilpirauhasen liikatoiminta, aineenvaihdunta-, endokriiniset ja munuaishäiriöt
- akuutit tai krooniset vakavat sairaudet, jotka mahdollisesti häiritsevät kliinisen tutkimuksen tuloksen arviointia (kuten AIDS, kasvainsairaudet, pahanlaatuinen verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV:n mukaan)
- käytät lipidejä alentavia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat lipidiaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo smoothie
|
Smoothie, joka sisältää lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Kasvistanoliesteri smoothie
|
Smoothie, joka sisältää kasvistanoliesteriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos (suhteellinen) lähtötasosta jopa 4 viikkoa kasvistanoliesteri smoothie -juoman kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCL_2011_Kal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .