Снижающие уровень холестерина эффекты растительного станолового эфира
19 декабря 2014 г. обновлено: Raisio Group
Эффективность растительных станолов в виде сложных эфиров по снижению уровня холестерина ЛПНП хорошо задокументирована.
Менее известна эффективность ингредиента, вводимого в смузи, по снижению уровня холестерина ЛПНП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- концентрация общего холестерина ≥ 200 мг/дл и < 300 мг/дл и/или концентрация Х-ЛПНП ≥ 130 мг/дл и < 180 мг/дл
- были готовы употреблять контрольный или растительный коктейль из эфира станола по две бутылки в день сразу после еды в течение четырех недель,
- доступен по телефону
- готовы заявить о письменном информированном согласии
- согласились в соответствии с положениями о защите данных и готовностью участвовать в испытании и соблюдать условия исследования.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- толстый
- субъекты с диабетом или субъекты со случайной концентрацией глюкозы в плазме > 200 мг/дл
- гипертиреоз, метаболические, эндокринные и почечные расстройства в анамнезе
- острые или хронические тяжелые заболевания, которые могут помешать оценке результатов клинического исследования (такие как СПИД, опухолевые заболевания, злокачественная гипертензия, сердечная недостаточность в соответствии с NYHA III-IV)
- прием гиполипидемических препаратов или других препаратов, которые могут повлиять на метаболизм липидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Смузи с плацебо
|
Смузи, содержащий плацебо
|
|
Экспериментальный: Растительный смузи из эфира станола
|
Смузи, содержащий растительный эфир станола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение (пропорциональное) уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем в течение 4 недель после употребления смузи на основе эфира растительного станола.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCL_2011_Kal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .