Cholesterinsenkende Wirkung von Pflanzenstanolester
19. Dezember 2014 aktualisiert von: Raisio Group
Die Wirksamkeit von Pflanzenstanolen als Ester auf die Senkung des LDL-Cholesterins ist gut dokumentiert.
Weniger bekannt ist die LDL-cholesterinsenkende Wirkung des Inhaltsstoffs, der in einem Smoothie verabreicht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtcholesterinkonzentration ≥ 200 mg/dL und < 300 mg/dL und/oder LDL-C-Konzentration ≥ 130 mg/dL und < 180 mg/dL
- waren bereit, Kontroll- oder Pflanzenstanolester-Smoothie-Getränke zwei Flaschen pro Tag unmittelbar nach einer Mahlzeit für vier Wochen zu konsumieren,
- telefonisch erreichbar
- bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erklären
- datenschutzkonform vereinbart und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung der Studienbedingungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- übergewichtig
- Diabetiker oder Patienten mit einer zufälligen Plasmaglukosekonzentration > 200 mg/dL
- Hyperthyreose, eine Geschichte von metabolischen, endokrinen und Nierenerkrankungen
- akute oder chronische schwere Erkrankungen, die möglicherweise die Bewertung des Ergebnisses der klinischen Prüfung beeinträchtigen (z. B. AIDS, Tumorerkrankungen, maligne Hypertonie, Herzinsuffizienz nach NYHA III-IV)
- Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder anderen Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Smoothie
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Smoothie, der Placebo enthält
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Experimental: Pflanzlicher Stanolester-Smoothie
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Smoothie, der Pflanzenstanolester enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung (proportional) des LDL-C vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen nach dem Verzehr von Pflanzenstanolester-Smoothie-Getränken.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCL_2011_Kal
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