Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżające poziom cholesterolu działanie estru stanolu roślinnego

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Raisio Group
Skuteczność stanoli roślinnych jako estrów w redukcji cholesterolu LDL jest dobrze udokumentowana. Mniej znana jest skuteczność składnika podawanego w smoothie w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stężenie cholesterolu całkowitego ≥ 200 mg/dl i < 300 mg/dl lub stężenie LDL-C ≥ 130 mg/dl i < 180 mg/dl
  • byli skłonni spożywać kontrolne lub roślinne napoje typu smoothie z estrów stanolu dwie butelki dziennie bezpośrednio po posiłku przez cztery tygodnie,
  • osiągalny pod telefonem
  • chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • wyrażona zgodnie z zasadami ochrony danych osobowych oraz gotowość do udziału w badaniu i przestrzegania warunków badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • otyły
  • osoby z cukrzycą lub osoby z przypadkowym stężeniem glukozy w osoczu > 200 mg/dl
  • nadczynność tarczycy, historia zaburzeń metabolicznych, endokrynologicznych i nerek
  • ostrych lub przewlekłych ciężkich chorób mogących zaburzać ocenę wyniku badania klinicznego (takich jak AIDS, choroby nowotworowe, nadciśnienie złośliwe, niewydolność serca wg NYHA III-IV)
  • przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub innych leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Koktajl placebo
Suplement diety: placebo
Smoothie zawierające placebo
Eksperymentalny: Koktajl z estru stanolu roślinnego
Suplement diety: Ester stanolu roślinnego
Smoothie zawierające ester stanolu roślinnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana (proporcjonalna) LDL-C od wartości wyjściowej do 4 tygodni po spożyciu napoju zawierającego ester stanolu roślinnego.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raisio Group

Współpracownicy

Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCL_2011_Kal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj