Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cholesterolverlagende effecten van Plant Stanol Ester

19 december 2014 bijgewerkt door: Raisio Group
De werkzaamheid van plantenstanolen als esters op LDL-cholesterolverlaging is goed gedocumenteerd. Minder bekend is de LDL-cholesterolverlagende werking van het ingrediënt dat in een smoothie wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale cholesterolconcentratie ≥ 200 mg/dL en < 300 mg/dL, en of LDL-C-concentratie ≥ 130 mg/dL en < 180 mg/dL
  • waren bereid om gedurende vier weken twee flessen per dag direct na een maaltijd stanolester-smoothiedrankjes te consumeren of te consumeren,
  • bereikbaar per telefoon
  • bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • overeengekomen in overeenstemming met gegevensbeschermingsbepalingen en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de studievoorwaarden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • zwaarlijvig
  • diabetespatiënten of patiënten met een willekeurige plasmaglucoseconcentratie > 200 mg/dL
  • hyperthyreoïdie, een voorgeschiedenis van metabole, endocriene en nieraandoeningen
  • acute of chronische ernstige ziekten die mogelijk de evaluatie van de uitkomst van de klinische proef verstoren (zoals AIDS, tumorziekten, maligne hypertensie, hartinsufficiëntie volgens NYHA III-IV)
  • het nemen van lipidenverlagende medicatie of andere medicijnen die waarschijnlijk het lipidenmetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-smoothie
Voedingssupplement: placebo
Smoothie die placebo bevat
Experimenteel: Plantaardige stanolester-smoothie
Voedingssupplement: Stanolester van planten
Smoothie die plantaardige stanolester bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering (proportioneel) in LDL-C vanaf baseline tot 4 weken na consumptie van smoothiedrank met plantaardige stanolester.
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Raisio Group

Medewerkers

Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCL_2011_Kal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren