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植物スタノールエステルのコレステロール低下効果

2014年12月19日 更新者：Raisio Group
LDL-コレステロールの減少に対するエステルとしての植物スタノールの有効性は十分に文書化されています。 スムージーで投与される成分の LDL コレステロール低下効果は、あまり知られていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 総コレステロール濃度が200mg/dL以上300mg/dL未満、またはLDL-C濃度が130mg/dL以上180mg/dL未満
  • 4 週間、食後すぐに 1 日 2 本のコントロールまたはプラント スタノール エステル スムージー飲料を喜んで摂取しました。
  • 電話で連絡可能
  • -書面によるインフォームドコンセントを宣言する意思がある
  • データ保護規定に従って同意し、治験に参加し、研究条件を順守する準備ができていること。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 肥満
  • -糖尿病の被験者またはランダムな血漿グルコース濃度> 200 mg / dLの被験者
  • 甲状腺機能亢進症、代謝、内分泌および腎臓障害の病歴
  • 臨床試験の結果の評価を妨げる可能性のある急性または慢性の重篤な疾患（エイズ、腫瘍疾患、悪性高血圧、NYHA III-IVによる心不全など）
  • 脂質低下薬または脂質代謝に影響を与える可能性のある他の薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラシーボ スムージー
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ入りスムージー
実験的：植物スタノールエステルスムージー
ダイエットサプリメント：植物スタノールエステル
植物スタノールエステル配合スムージー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
植物スタノールエステルスムージードリンクの摂取後、ベースラインから最大4週間までのLDL-Cの変化（比例）。
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Raisio Group

協力者

Indonesia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月19日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCL_2011_Kal

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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