정상 관상동맥을 동반한 스톡홀름 심근경색증(SMNC)-2 심장 MRI 진단에 관한 연구 (SMINC-2)
2019년 9월 4일 업데이트: Per Tornvall, Karolinska Institutet
정상 관상동맥을 동반한 스톡홀름 심근경색증(SMNC)-2
혈관 조영학적으로 정상적인 관상 동맥(MINCA)을 동반한 심근 경색은 일반적입니다(모든 심근 경색의 7-8%).
혈전색전증, 심근염 또는 Takotsubo 스트레스 심근병증으로 인한 "진정한 경색"이 주요 소견인 MINCA 뒤에는 몇 가지 다른 원인이 있습니다.
근본적인 진단은 때때로 심장 MRI(CMR)의 도움을 받는 임상 소견에 의해 이루어집니다.
조사자들은 이전에 급성 사건 후 중앙값 12일에 이루어진 임상 소견과 CMR의 조합에 의해 환자의 50%가 진단을 내릴 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구는 최신 기술을 이용한 조기 CMR을 통해 진단 정확도를 향상시키는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성기 사건 발생 2-4일 후에 CMR을 시행하여 MINCA의 진단 정확도를 향상시키는 것을 목표로 한다.
목표는 MINCA(35-70세)가 있는 모든 환자의 70%에게 CMR만으로 결정적인 진단을 제공하는 것입니다.
150명의 환자가 포함되어 환자의 50%가 후기 CMR 및 임상 소견으로 진단을 받은 유사한 과거 샘플과 비교됩니다.
이 연구는 이 20% 절대 차이(p<0.05)를 탐지하는 80% 검정력을 가집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-70세
- 심근경색 진단기준 충족
- 정상 관상동맥 조영술 또는 경미한 죽상종증
- 입원 시 ECG의 부비동 리듬
제외 기준:
- 이전 심근 경색
- 알려진 심근병증
- 맥박 조정기 또는 밀실 공포증
- 심각한 만성 폐쇄성 폐 또는 신장 질환
- 폐 색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 예비 MINCA 환자
최신 기술을 사용한 초기 CMR로 전향적으로 조사한 MINCA 환자
|
T1 매핑을 이용한 민감한 부종 시퀀스를 포함한 최신 CMR 기술로 입원 후 2-4일에 개입
|
|
플라시보_COMPARATOR: 과거 MINCA 환자
늦은 CMR로 조기 조사된 MINCA 환자(평균 12일)
|
T1 매핑을 이용한 민감한 부종 시퀀스를 포함한 최신 CMR 기술로 입원 후 2-4일에 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최신 기술을 사용한 초기 CMR의 진단 정확도
기간: 입학 후 2~4일
|
과거 샘플(50%)과 비교할 때 더 많은 환자가 명확한 진단(70%)을 받는다는 것을 보여줍니다.
|
입학 후 2~4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심초음파로 정확한 진단을 받은 환자 수
기간: 12 개월
|
ROC를 이용한 CMR 대비 심초음파 정확도 연구
|
12 개월
|
|
CMR에서 CT 혈관조영술 및 경색이 양성인 환자 수
기간: 1 개월
|
CMR에서 나타난 심근경색과 관련하여 CT 혈관조영술 소견을 연구하고자 한다.
|
1 개월
|
|
시간 경과에 따른 QoL 설명
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sorensson P, Ekenback C, Lundin M, Agewall S, Bacsovics Brolin E, Caidahl K, Cederlund K, Collste O, Daniel M, Jensen J, Y-Hassan S, Henareh L, Hofman-Bang C, Lynga P, Maret E, Sarkar N, Spaak J, Winnberg O, Ugander M, Tornvall P. Early Comprehensive Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Arteries. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;14(9):1774-1783. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.02.021. Epub 2021 Apr 14.
- Tornvall P, Brolin EB, Caidahl K, Cederlund K, Collste O, Daniel M, Ekenback C, Jensen J, Y-Hassan S, Henareh L, Hofman-Bang C, Lynga P, Maret E, Sarkar N, Spaak J, Sundqvist M, Sorensson P, Ugander M, Agewall S. The value of a new cardiac magnetic resonance imaging protocol in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Arteries (MINOCA) - a case-control study using historical controls from a previous study with similar inclusion criteria. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jul 24;17(1):199. doi: 10.1186/s12872-017-0611-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .