관절 및 근육 장애와 관련된 기능적 불편함을 가진 피험자에 대한 Kritech 효능 조사 (Easykrill)
연구 개요
상세 설명
관절 및 근육 장애의 유병률과 발병률에 대한 역학 연구는 두렵습니다. 2건의 프랑스 역학 연구에서는 원인이 무엇이든 간에 광범위한 통증에 대해 GP와 상의한 환자를 기록했습니다. 가장 자주 인용되는 통증 국소화는 근골격계였습니다(사례의 36-59%). 유럽에서도 상황이 비슷하여 관절염과 골관절염이 통증의 42%를 차지합니다. WHO(세계보건기구)에 따르면 근골격계 장애는 전 세계 인구의 장애를 일으키는 첫 번째 원인입니다.
크릴 오일은 포화 지방산과 단일 불포화 지방산이 모두 적고 높은 비율의 (n-3) 지방산, 특히 EPA와 DHA를 포함하는 다중 불포화 지방산이 높습니다. 크릴 오일이 n-3 지방산과 인지질 함량 덕분에 민감한 관절의 편안함을 개선할 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 특히, 순수한 크릴 오일을 함유한 식이 제품을 보충한 후, 전신 염증의 감소, CRP의 최저 감소는 관절 유연성, 편안함 및 기능과 관련된 다양한 임상 점수의 개선을 동반했습니다. 그럼에도 불구하고 류마티스 병리 증상을 호소하는 건강한 지원자에 대한 연구는 아직 없습니다.
여기에서 우리는 관절 및 근육 장애와 관련된 기능적 불편을 호소하는 154명의 피험자에 대한 임상 시험을 수행했습니다. 주요 목표는 이러한 증상을 줄이는 Kritech 효능을 테스트하는 것이었습니다.
피실험자들은 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 Kritech를, 두 번째 그룹은 위약을 12주 동안 투여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Plateforme de Recherche Clinique - CIC1401- Plurithématique Tripode 13A3 Hôpital PELLEGRIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 피험자;
- >18세;
- 관절 및/또는 근육 장애, 운동 장애 및/또는 15 이상의 초기 SMFA 점수와 관련된 기능적 불편함을 호소함;
- 서면 또는 구두로 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
제외 기준:
- IMC>30kg/m
- 급성 또는 만성 진행성 관절 장애(관절증, 류마티스성 관절염, 급성 관절 류머티즘) 및 관련 치료 1도 또는 2도;
- 서면 또는 구두 동의를 거부하는 피험자
- 행정적 또는 사법적 결정에 따라 자유를 박탈당한 피험자
- 지난 4주 동안 또 다른 임상 시험에 참여;
- 제외 기간을 포함하는 다른 연구에 이미 참여한 사람들이 포함 시점에 여전히 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크리텍 그룹
피험자는 하루에 Kritech 캡슐 1개를 복용합니다(300mg 용량).
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12주 동안 300mg/일(1캡슐); 경구 섭취
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위약 비교기: 위약 그룹
피험자는 하루에 위약 캡슐 1개를 복용합니다.
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12주 동안 매일 위약 캡슐 1개; 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SMFA 점수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMFA "기능 장애 지수" 및 "성가신 지수" 하위 점수
기간: 12주
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12주
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SF-36® 설문지의 MCS(정신 종합 점수) 및 PCS(신체 종합 점수)
기간: 12주
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12주
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EVA(Échelle Visuelle Analogique)로 평가한 통증
기간: 12주
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12주
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임상 전체 인상(CGI 척도)
기간: 12주
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12주
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진통제 소비
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Moore, Professor, University Hospital Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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