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체외 수정에서 재조합 성선 자극 호르몬 대 인간 갱년기 성선 자극 호르몬을 이용한 난소 자극

2014년 12월 17일 업데이트: Alberto Revelli, University of Turin, Italy

체외 수정에서 재조합 난포 자극 호르몬과 재조합 황체 형성 호르몬 대 인간 폐경기 성선 자극 호르몬을 사용한 통제된 난소 자극: 실생활 데이터의 후향적 분석

이 후향적 연구의 목적은 제어된 난소 자극(COS)에 사용된 약물의 유형에 따른 체외 수정(IVF)의 결과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH) + 재조합 황체 형성 호르몬(rLH)을 2:1 비율로 COS를 받은 398명의 환자와 인간 폐경 성선 자극 호르몬으로 치료받은 450명의 환자에서 관찰된 임신율을 비교했습니다. (hMG), 검색된 난자 수에 따라 결과를 계층화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

데이터는 체외 수정(IVF) 장치 데이터베이스의 임상 차트에서 소급하여 수집되었습니다. 데이터베이스에 기록된 3,416건의 사례 중 반응이 불량할 것으로 예상되는 환자 및/또는 정상 반응이 예상되는 환자로 분류되어 1일 평균 성선자극호르몬 투여량이 150-300 IU인 환자를 선택했습니다. 총 848명의 환자가 이 기준과 일치했고 최종 분석에 포함되었습니다. 이들 중 398명(그룹 A)은 rFSH+rLH로 자극을 받은 반면, 450명(그룹 B)은 hMG로 치료를 받았습니다.

그룹 A(n=398)의 환자는 150-300 IU/d 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH)과 75-150 IU/d 재조합 황체 형성 호르몬(rLH)의 시작 용량으로 자극을 받았습니다. 2:1 비율로. 난소 자극 6-7일째에, 고나도트로핀 용량은 항상 동일한 rFSH:rLH 비율을 유지하면서 난소 반응에 따라 조정되었습니다.

그룹 B의 환자(n=450)는 150-300 IU/d의 인간 폐경 고나도트로핀을 투여받았고 결국 난소 자극 6-7일에 용량을 조정했습니다.

GnRH(Gonadotropin-releasing Hormone) 작용제를 사용하는 "긴" 프로토콜 또는 GnRH 길항제를 사용하는 "짧은" 프로토콜 내에서 약물을 투여했습니다. COS 요법(프로토콜의 유형 및 약물의 유형)은 유닛의 다른 의사가 처방할 때 사전 고정된 기준이 없는 상태에서 처방되었으며, 다음과 같은 매개변수를 고려하여 임상 경험에 대한 적절한 복용량의 선택을 기반으로 합니다. 나이, 작은 전두엽 난포 수 및 기초 3일 FSH.

이전 주기의 21일부터 GnRH 작용제인 부세렐린(하루 900mcg)을 투여하여 고전적인 "긴" 프로토콜을 수행했습니다. "단기" 프로토콜에서 GnRH 길항제인 세트로렐릭스는 유연한 일정에 따라 0.25mg/d의 피하 용량으로 시작되었으며 초음파(US)에서 직경이 14mm 이상인 난포가 하나 이상 관찰되었습니다.

COS는 자극 6-7일부터 격일로 수행되는 경질 US + 혈청 에스트라디올(E2) 측정으로 모니터링되었습니다. 자극 6-7일 이후부터 적어도 하나의 지배적인 난포가 적절한 E2 수준으로 직경 18mm에 도달할 때까지 체크포인트를 수행했습니다. 이 시점에서 인간 Chorionic Gonadotropin 10,000 IU를 피하 주사하여 배란을 촉발시켰고, hCG 주사 후 약 36-37시간 후에 국소 마취(자궁경부 차단)하에 경질 US 유도 난모세포 흡인(OPU)을 수행했습니다.

임상 적응증에 따라 고전적인 IVF 또는 ICSI가 뒤따랐습니다. 체외 배양 2일 후, 배아에 점수를 매기고 미국 지침에 따라 연성 카테터를 사용하여 1-3개를 자궁으로 옮겼습니다.

황체기는 15일 동안 180mg/d의 천연 프로게스테론을 투여하여 지원되었습니다. 임신은 배아 이식 후 15일 후에 혈청 hCG 분석으로 평가한 다음 추가 2주 후에 질식 US에서 적어도 하나의 임신 주머니가 시각화되는지 확인되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

848

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Physiopathology of Reproduction and IVF Unit, S. Anna Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF가 필요하고 연령, 기저 FSH 순환 수준, 항뮬러관 호르몬(AMH) 순환 수준 및 기저 전정부 난포 수를 기준으로 예상되는 불량 응답자 및/또는 예상 정상 응답자로 분류된 불임 여성.

설명

포함 기준:

  • 불모
  • IVF를 받아야합니다
  • 6.5 UI/l 이상의 순환 기초 FSH
  • 순환 AMH 0.1-2 ng/ml
  • 3에서 15 사이의 기저 전정부 여포 수

제외 기준:

  • 6.5 UI/l 미만의 순환 기초 FSH
  • 0.1 ng/ml 미만 또는 2 ng/ml 초과 순환 AMH
  • 3개 미만 또는 15개 초과 기저 전정부 여포 수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
150-300 IU/d rFSH와 75-150 IU/d rLH의 시작 용량을 2:1 비율로 자극한 환자.
150-300 IU/d rFSH + 75-150 IU/d rLH, 2:1 비율
다른 이름들:
  • Gonal F, 루베리스, 페르고베리스
그룹 B
150-300 IU/d hMG의 시작 용량으로 자극을 받은 환자.
150-300 IU/일 hMG
다른 이름들:
  • 메로푸르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
배아 이식당 임신율(PR/ET)
기간: 양성 임신 테스트 3주 후 첫 경질 미국 검사
양성 임신 테스트 3주 후 첫 경질 미국 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Revelli, MD PhD, Physiopathology of Reproduction and IVF Unit, S. Anna Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDR-1-2014

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