重组促性腺激素与人绝经期促性腺激素在体外受精中的卵巢刺激
体外受精中重组卵泡刺激素加重组黄体生成素与人绝经期促性腺激素的受控卵巢刺激:现实生活数据的回顾性分析
研究概览
详细说明
数据是从我们的体外受精 (IVF) 单位数据库的临床图表中回顾性收集的。 在数据库中记录的 3,416 个病例中,选择了被归类为预期不良反应者和/或预期正常反应者的患者,这些患者平均每日需要 150-300 IU 的促性腺激素剂量。 共有 848 名患者符合该标准并被纳入最终分析;其中,398 人(A 组)接受了 rFSH+rLH 刺激,而 450 人(B 组)接受了 hMG 治疗。
A 组患者 (n=398) 接受起始剂量为每天 150-300 国际单位 (IU/d) 重组促卵泡激素 (rFSH) 加 75-150 IU/d 重组促黄体激素 (rLH) 的刺激以 2:1 的比例。 在卵巢刺激的第 6-7 天,促性腺激素剂量根据卵巢反应进行调整,始终保持相同的 rFSH:rLH 比率。
B 组患者 (n=450) 已接受 150-300 IU/d 人绝经期促性腺激素,最终在卵巢刺激的第 6-7 天调整剂量。
两种药物均在使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的“长”方案或使用 GnRH 拮抗剂的“短”方案中给药。 COS 方案(方案类型和药物类型)是在该单位的不同医生开处方时没有任何预先确定的标准的情况下开具的,根据临床经验选择合适的剂量,考虑参数,例如随着年龄、小窦卵泡计数和第 3 天基础 FSH。
从前一个周期的第 21 天开始,已执行经典的“长”方案,使用 GnRH 激动剂布舍瑞林(900 微克/天,鼻内给药)。 在“短期”方案中,GnRH 拮抗剂西曲瑞克根据灵活的时间表以 0.25 mg/d 的皮下剂量开始,此时在超声 (US) 中观察到至少一个直径≥14 mm 的卵泡。
从刺激第 6-7 天起,每隔一天通过经阴道超声加血清雌二醇 (E2) 测量监测 COS。 从刺激第 6-7 天开始,一直执行检查点,直到至少一个优势卵泡直径达到 18 毫米,并具有适当的 E2 水平。 此时,已通过皮下注射 10,000 IU 人绒毛膜促性腺激素触发排卵,并在 hCG 注射后约 36-37 小时在局部麻醉(宫颈旁阻滞)下进行经阴道超声引导卵母细胞抽吸 (OPU)。
根据临床适应症,随后进行了经典 IVF 或 ICSI。 在体外培养两天后,对胚胎进行评分,并在超声引导下使用软导管将其中的 1-3 个移植到子宫内。
给予黄体期 180 mg/d 天然黄体酮 15 天。 胚胎移植后 15 天后通过血清 hCG 测定评估妊娠,然后确认是否至少有一个妊娠囊在两周后经阴道超声可见。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Torino、意大利、10126
- Physiopathology of Reproduction and IVF Unit, S. Anna Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 不育症
- 需要进行试管婴儿
- 循环基础 FSH 高于 6.5 UI/l
- 循环 AMH 0.1-2 纳克/毫升
- 基底窦卵泡数在 3 到 15 之间
排除标准:
- 循环基础 FSH 低于 6.5 UI/l
- 循环 AMH 低于 0.1 ng/ml 或高于 2 ng/ml
- 基底窦卵泡数低于 3 或高于 15
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
接受起始剂量 150-300 IU/d rFSH 加 75-150 IU/d rLH(比例为 2:1)刺激的患者。
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150-300 IU/d rFSH 加上 75-150 IU/d rLH,比例为 2:1
其他名称:
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B组
接受过 150-300 IU/d hMG 起始剂量刺激的患者。
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150-300 国际单位/天 hMG
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每次胚胎移植的妊娠率 (PR/ET)
大体时间:妊娠试验阳性三周后首次经阴道超声检查
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妊娠试验阳性三周后首次经阴道超声检查
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alberto Revelli, MD PhD、Physiopathology of Reproduction and IVF Unit, S. Anna Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FDR-1-2014
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