세포 및 조직 기반 치료 레지스트리 (CTPR)
만성 상처 및 궤양에 대한 세포 및 조직 기반 치료법 등록
연구 개요
상세 설명
상처에 대한 세포 및 조직 기반 치료 등록부(CTPR)의 목표는 만성 상처 및 궤양 환자에 대한 비교 효과 데이터를 제공하고 이러한 제품 사용 시 임상 진료 지침을 준수하는지 여부를 이해하는 것입니다. 이러한 제품은 그 구조나 목적을 부정확하게 반영한 다양한 이름으로 언급됩니다(예: Cellular and Engineered Tissue Alternatives, "생체공학 조직", "생물학적 드레싱"). 바람직한 용어는 세포 및/또는 조직 기반 제품(CTP)입니다. CTP는 치유를 자극하거나 지원함으로써 치유 과정에 대한 생물학적 영향에 활용됩니다. 그들은 재생 조직에 통합되거나 통합되지 않을 수 있습니다. 조직 유래 제품과 생합성 제품 모두 죽은 세포를 포함하거나 포함하지 않고 만들 수 있으며 살아있는 세포로 만든 생체 재료는 자가 세포(배양 및 비배양), 이종 또는 동종 세포(최소 조작, 배양, 불멸)로 구성될 수 있습니다. 제품 및 임상 용도로 사용할 수 있게 되는 속도로 인해 서로의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하는 것이 불가능합니다. 실세계 환자에서의 효과는 상처 치유에서 CTP의 역할을 이해하기 위한 현재 최선의 선택입니다.
US Wound Registry에 참여하는 병원 기반 외래 환자 상처 센터는 품질 이니셔티브의 일부로 데이터를 제공하고 2단계 의미 있는 사용 기준을 충족하는 데 동의합니다. CTPR은 USWR 데이터의 하위 집합입니다. 참여하는 모든 외래 진료소의 모든 환자 데이터는 벤치마킹, PQRS 및 기타 이니셔티브에 사용할 수 있는 USWR로 전송됩니다. 유효성 연구에 사용되는 데이터는 HIPAA에서 식별되지 않습니다. 이러한 데이터는 전자 건강 기록에서 직접 전송되는 구조화된 언어 항목에서 파생되며, 의사가 차트에 서명하고 잠그면 청구 및 청구 문서로 연결되어 데이터 항목의 진실성을 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- 모병
- St. Luke's Wound Care Clinic
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연락하다:
- Caroline Fife, MD
- 전화번호: 936-266-2150
- 이메일: Cfife@intellicure.com
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연락하다:
- Sherrill White Wolfe
- 전화번호: (936) 266-2150
- 이메일: swhitewolfe@stlukeshealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세포 및 조직 기반 제품을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CTP로 치료한 상처
임상 실습 과정에서 결정된 간격으로 투여되는 병원 기반 외래 환자 부서에서 현재 상환되는 모든 세포 및 조직 기반 제품
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절차: 상처에 장치 또는 생물학적 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유
기간: 12 개월
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상처 유형별 및 상처 치유 지수에 의해 계층화된 치유 또는 상처 봉합
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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