Rejestr terapii komórkowych i tkankowych (CTPR)

Celem Rejestru Terapii Opartej na Komórkach i Tkankach (CTPR) dla ran jest dostarczenie porównawczych danych dotyczących skuteczności u pacjentów z przewlekłymi ranami i owrzodzeniami oraz zrozumienie, czy przestrzegane są wytyczne praktyki klinicznej podczas stosowania tych produktów. Produkty te są określane różnymi nazwami, które niedokładnie odzwierciedlają ich strukturę lub przeznaczenie (np. Alternatywy dla tkanek komórkowych i inżynieryjnych, „tkanki bioinżynieryjne”, „opatrunki biologiczne”). Preferowanym określeniem są produkty komórkowe i/lub tkankowe (CTP). CTP są wykorzystywane ze względu na ich biologiczny wpływ na proces gojenia poprzez stymulację lub wspomaganie gojenia. Mogą, ale nie muszą, zostać włączone do regenerującej się tkanki. Zarówno produkty tkankowe, jak i produkty biosyntetyczne mogą być wytwarzane z martwymi komórkami lub bez, a biomateriały wykonane z żywych komórek mogą składać się z komórek autologicznych (hodowanych i niehodowanych), komórek ksenogenicznych lub allogenicznych (minimalnie zmanipulowanych, hodowanych, nieśmiertelnych). produktów i tempo, w jakim stają się one dostępne do użytku klinicznego, uniemożliwiają przeprowadzenie randomizowanych badań kontrolowanych w celu porównania ich skuteczności między sobą. Skuteczność u rzeczywistych pacjentów jest obecnie najlepszą opcją zrozumienia roli CTP w gojeniu się ran.

Szpitalne ośrodki ambulatoryjne uczestniczące w amerykańskim rejestrze ran zgadzają się dostarczać dane w ramach inicjatyw dotyczących jakości i spełniać kryteria etapu 2 znaczącego użytkowania. CTPR jest podzbiorem danych USWR. Wszystkie dane pacjentów ze wszystkich uczestniczących przychodni są przesyłane do USWR, gdzie są dostępne do analizy porównawczej, PQRS i innych inicjatyw. Dane wykorzystywane do badań skuteczności są pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację zgodnie z ustawą HIPAA. Dane te pochodzą z wpisów w ustrukturyzowanym języku, przesyłanych bezpośrednio z elektronicznej dokumentacji medycznej, które również łączą się z dokumentami rozliczeniowymi i opłatami, gdy lekarze podpisują i blokują wykresy, potwierdzając prawdziwość wpisów danych.