细胞和组织基础疗法登记处 (CTPR)

基于细胞和组织的伤口治疗登记处 (CTPR) 的目标是为患有慢性伤口和溃疡的患者提供比较有效性数据，并了解在使用这些产品时是否遵循了临床实践指南。 这些产品被称为各种名称，这些名称不能准确反映其结构或用途（例如 细胞和工程组织替代品、“生物工程组织”、“生物敷料”）。 首选术语是基于细胞和/或组织的产品 (CTP)。 CTP 用于通过刺激或支持愈合对愈合过程产生生物学影响。 它们可能会或可能不会并入再生组织。 组织衍生产品和生物合成产品都可以使用或不使用死细胞制成，由活细胞制成的生物材料可以由自体细胞（培养的和未培养的）、异种细胞或同种异体细胞（最少操作的、培养的、永生的）组成。产品及其可供临床使用的速度使得无法进行随机对照试验来比较它们的有效性。 在真实世界患者中的有效性是了解 CTP 在伤口愈合中的作用的当前最佳选择。

参与美国伤口登记的医院门诊伤口中心同意提供数据作为质量计划的一部分，并满足其第 2 阶段有意义的使用标准。 CTPR 是 USWR 数据的一个子集。 所有参与的门诊诊所的所有患者数据都将传输到 USWR，在那里可用于基准测试、PQRS 和其他计划。 用于有效性研究的数据是 HIPAA 去标识化的。 这些数据来自直接从电子健康记录传输的结构化语言条目，一旦从业者签署并锁定图表，电子健康记录也会链接到账单和收费文件，确认数据条目的准确性。