Registro delle terapie cellulari e tissutali (CTPR)

L'obiettivo del registro delle terapie cellulari e tissutali (CTPR) per le ferite è fornire dati comparativi sull'efficacia per i pazienti con ferite e ulcere croniche e capire se le linee guida della pratica clinica vengono seguite nell'uso di questi prodotti. Questi prodotti sono indicati con una varietà di nomi che riflettono in modo impreciso la loro struttura o il loro scopo (ad es. Alternative di tessuti cellulari e ingegnerizzati, "tessuti bioingegneristici", "medicazioni biologiche"). Il termine preferito è prodotti cellulari e/o tissutali (CTP). I CTP sono utilizzati per la loro influenza biologica sul processo di guarigione stimolando o supportando la guarigione. Possono o meno essere incorporati nel tessuto in rigenerazione. Sia i prodotti derivati ​​da tessuti che quelli biosintetici possono essere realizzati con o senza cellule morte e i biomateriali costituiti da cellule viventi possono essere costituiti da cellule autologhe (coltivate e non coltivate), cellule xenogeniche o allogeniche (poco manipolate, coltivate, immortali). prodotti e la velocità con cui stanno diventando disponibili per l'uso clinico rendono impossibile eseguire studi controllati randomizzati per confrontare la loro efficacia l'una con l'altra. L'efficacia nei pazienti del mondo reale è la migliore opzione attuale per comprendere il ruolo dei CTP nella guarigione delle ferite.

I centri ambulatoriali ospedalieri che partecipano al registro delle ferite degli Stati Uniti accettano di fornire dati come parte di iniziative di qualità e di soddisfare i criteri di utilizzo significativo della Fase 2. Il CTPR è un sottoinsieme dei dati USWR. Tutti i dati dei pazienti di tutte le cliniche ambulatoriali partecipanti vengono trasmessi all'USWR dove sono disponibili per benchmarking, PQRS e altre iniziative. I dati utilizzati per la ricerca sull'efficacia sono anonimi HIPAA. Questi dati derivano da voci di linguaggio strutturato trasmesse direttamente dalle cartelle cliniche elettroniche che si collegano anche ai documenti di fatturazione e addebito una volta che i professionisti firmano e bloccano i grafici, confermando la veridicità delle voci di dati.