- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02322554
Celle- og vevsbasert terapiregister (CTPR)
Registeret for celle- og vevsbaserte terapier for kroniske sår og sår
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med Cellular and Tissue Based Therapy Registry (CTPR) for Wounds er å gi sammenlignende effektivitetsdata for pasienter med kroniske sår og sår og å forstå om kliniske retningslinjer følges ved bruk av disse produktene. Disse produktene er referert til med en rekke navn som er unøyaktige gjenspeilinger av deres struktur eller formål (f.eks. Cellulære og konstruerte vevsalternativer, "biokonstruert vev", "biologiske bandasjer"). Det foretrukne begrepet er cellulære og/eller vevsbaserte produkter (CTP). CTP-er brukes for deres biologiske innflytelse på helingsprosessen ved å stimulere eller støtte helbredelse. De kan eller ikke kan bli inkorporert i regenererende vev. Både vevsavledede og biosyntetiske produkter kan lages med eller uten døde celler, og biomaterialer laget av levende celler kan bestå av autologe celler (dyrket og ikke dyrket), xenogene eller allogene celler (minimalt manipulert, dyrket, udødelig). produkter og hastigheten de blir tilgjengelige for klinisk bruk med gjør det umulig å utføre randomiserte kontrollerte studier for å sammenligne deres effektivitet med hverandre. Effektivitet hos pasienter i den virkelige verden er det beste alternativet for å forstå rollen til CTP i sårheling.
Sykehusbaserte polikliniske sårsentre som deltar i det amerikanske sårregisteret, samtykker i å levere data som en del av kvalitetsinitiativer og oppfylle deres meningsfulle brukskriterier i trinn 2. CTPR er en undergruppe av USWR-dataene. Alle pasientdata fra alle deltakende poliklinikker blir overført til USWR hvor de er tilgjengelige for benchmarking, PQRS og andre initiativer. Data brukt til effektivitetsforskning er HIPAA avidentifisert. Disse dataene er avledet fra strukturerte språkoppføringer direkte overført fra elektroniske helsejournaler som også kobler til fakturerings- og belastningsdokumenter når utøvere signerer og låser diagrammer, som bekrefter sannheten til dataoppføringer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
- Rekruttering
- St. Luke's Wound Care Clinic
-
Ta kontakt med:
- Caroline Fife, MD
- Telefonnummer: 936-266-2150
- E-post: Cfife@intellicure.com
-
Ta kontakt med:
- Sherrill White Wolfe
- Telefonnummer: (936) 266-2150
- E-post: swhitewolfe@stlukeshealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottar celle- og vevsbaserte produkter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sår behandlet med CTP
Alle cellulære og vevsbaserte produkter som for tiden refunderes i den sykehusbaserte polikliniske avdelingen, administrert med intervaller som bestemmes i løpet av klinisk praksis
|
Prosedyre: Påføring av enhet eller biologisk på sår
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilheling eller sårlukking etter sårtype og stratifisert etter Wound Healing Index
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Diabetiske nevropatier
- Fotsykdommer
- Åreknuter
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Magesår
- Sår og skader
- Kirurgisk sår
- Varicose sår
- Trykksår
- Kirurgisk såravfall
Andre studie-ID-numre
- CDR002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske fotsår
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på Cellulære og vevbaserte produkter
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania