細胞および組織ベースの治療レジストリ (CTPR)

Cellular and Tissue Based Therapy Registry (CTPR) for Wounds の目的は、慢性創傷および潰瘍を持つ患者の有効性を比較するデータを提供し、これらの製品の使用が臨床診療ガイドラインに従っているかどうかを理解することです。 これらの製品は、その構造や目的を不正確に反映したさまざまな名前で呼ばれています (例: 細胞および人工組織代替物、「生物工学的組織」、「生物学的包帯」）。 好ましい用語は、細胞および／または組織ベースの製品（ＣＴＰ）である。 CTP は、治癒を刺激またはサポートすることにより、治癒プロセスに対する生物学的影響に利用されます。 それらは、再生組織に組み込まれる場合もあれば、組み込まれない場合もあります。 組織由来製品と生合成製品の両方が、死細胞の有無にかかわらず作成され、生細胞で作成された生体材料は、自家細胞 (培養および非培養)、異種細胞、または同種細胞 (最小限に操作された、培養された、不死の) で構成されます。製品とそれらが臨床使用に利用できるようになる速度により、それらの有効性を相互に比較するための無作為化比較試験を実行することは不可能になります. 現実世界の患者における有効性は、創傷治癒における CTP の役割を理解するための現在の最良の選択肢です。

米国創傷登録に参加している病院ベースの外来創傷センターは、品質イニシアチブの一環としてデータを提供し、ステージ 2 の有意義な使用基準を満たすことに同意しています。 CTPR は USWR データのサブセットです。 参加しているすべての外来診療所からのすべての患者データは、ベンチマーク、PQRS、およびその他のイニシアチブに利用できる USWR に送信されます。 有効性調査に使用されるデータは、HIPAA で匿名化されています。 これらのデータは、電子カルテから直接送信された構造化された言語エントリから導出されます。これは、開業医がカルテに署名してロックすると、データエントリの正確性を確認して、請求および請求文書にもリンクします。