Registro de Terapia Celular y Basada en Tejidos (CTPR)

El objetivo del Registro de terapias basadas en células y tejidos (CTPR) para heridas es proporcionar datos de efectividad comparativa para pacientes con heridas crónicas y úlceras y comprender si se siguen las pautas de práctica clínica en el uso de estos productos. Se hace referencia a estos productos con una variedad de nombres que son reflejos inexactos de su estructura o propósito (p. Alternativas de tejidos celulares y de ingeniería, "tejidos de bioingeniería", "vendajes biológicos"). El término preferido es productos basados ​​en células y/o tejidos (CTP). Los CTP se utilizan por su influencia biológica en el proceso de curación al estimular o apoyar la curación. Pueden incorporarse o no al tejido en regeneración. Tanto los productos derivados de tejidos como los biosintéticos pueden fabricarse con o sin células muertas y los biomateriales elaborados a partir de células vivas pueden estar compuestos por células autólogas (cultivadas y no cultivadas), células xenogénicas o alogénicas (mínimamente manipuladas, cultivadas, inmortales). La diversidad de Los productos y la velocidad a la que están disponibles para uso clínico hacen que sea imposible realizar ensayos controlados aleatorios para comparar su eficacia entre sí. La eficacia en pacientes del mundo real es la mejor opción actual para comprender el papel de los CTP en la cicatrización de heridas.

Los centros hospitalarios de heridas para pacientes ambulatorios que participan en el Registro de Heridas de EE. UU. aceptan proporcionar datos como parte de iniciativas de calidad y cumplir con los criterios de uso significativo de la Etapa 2. El CTPR es un subconjunto de los datos del USWR. Todos los datos de los pacientes de todas las clínicas ambulatorias participantes se transmiten al USWR, donde están disponibles para evaluación comparativa, PQRS y otras iniciativas. Los datos utilizados para la investigación de la eficacia no están identificados por HIPAA. Estos datos se derivan de entradas de lenguaje estructurado transmitidas directamente desde registros de salud electrónicos que también se vinculan a documentos de facturación y cargo una vez que los médicos firman y bloquean los gráficos, lo que confirma la veracidad de las entradas de datos.