Register für zellulare und gewebebasierte Therapien (CTPR)

Das Ziel des Cellular and Tissue Based Therapy Registry (CTPR) for Wounds ist es, vergleichende Wirksamkeitsdaten für Patienten mit chronischen Wunden und Geschwüren bereitzustellen und zu verstehen, ob die Richtlinien der klinischen Praxis bei der Verwendung dieser Produkte eingehalten werden. Diese Produkte werden mit einer Vielzahl von Namen bezeichnet, die ihre Struktur oder ihren Zweck nicht genau wiedergeben (z. Zelluläre und technisch hergestellte Gewebealternativen, „biotechnisch hergestellte Gewebe“, „biologische Verbände“). Der bevorzugte Begriff ist Produkte auf Zell- und/oder Gewebebasis (CTPs). CTPs werden wegen ihres biologischen Einflusses auf den Heilungsprozess verwendet, indem sie die Heilung anregen oder unterstützen. Sie können in regenerierendes Gewebe eingebaut werden oder nicht. Sowohl aus Gewebe gewonnene als auch biosynthetische Produkte können mit oder ohne tote Zellen hergestellt werden, und Biomaterialien aus lebenden Zellen können aus autologen Zellen (kultiviert und nicht kultiviert), xenogenen oder allogenen Zellen (minimal manipuliert, kultiviert, unsterblich) bestehen Produkte und die Geschwindigkeit, mit der sie für den klinischen Einsatz verfügbar werden, machen es unmöglich, randomisierte kontrollierte Studien durchzuführen, um ihre Wirksamkeit miteinander zu vergleichen. Die Wirksamkeit bei Patienten in der realen Welt ist derzeit die beste Option, um die Rolle von CTPs bei der Wundheilung zu verstehen.

Am US-amerikanischen Wundregister teilnehmende ambulante Wundzentren in Krankenhäusern erklären sich damit einverstanden, Daten im Rahmen von Qualitätsinitiativen bereitzustellen und ihre Kriterien der Stufe 2 für eine sinnvolle Verwendung zu erfüllen. Die CTPR ist eine Teilmenge der USWR-Daten. Alle Patientendaten aller teilnehmenden Ambulanzen werden an das USWR übermittelt, wo sie für Benchmarking, PQRS und andere Initiativen zur Verfügung stehen. Daten, die für die Wirksamkeitsforschung verwendet werden, sind HIPAA-anonymisiert. Diese Daten werden aus strukturierten Spracheinträgen abgeleitet, die direkt von elektronischen Patientenakten übertragen werden, die auch mit Abrechnungs- und Gebührendokumenten verknüpft sind, sobald die Ärzte die Diagramme unterschreiben und sperren, um die Richtigkeit der Dateneingaben zu bestätigen.