Реестр клеточной и тканевой терапии (CTPR)

Целью Реестра клеточной и тканевой терапии (CTPR) для ран является предоставление сравнительных данных об эффективности для пациентов с хроническими ранами и язвами и понимание того, соблюдаются ли клинические рекомендации при использовании этих продуктов. Эти продукты имеют множество названий, которые неточно отражают их структуру или назначение (например, Альтернативы клеточным и инженерным тканям, «биоинженерные ткани», «биологические повязки»). Предпочтительным термином являются продукты на основе клеток и/или тканей (CTP). CTP используются из-за их биологического влияния на процесс заживления, стимулируя или поддерживая заживление. Они могут или не могут быть включены в регенерирующую ткань. Как тканевые, так и биосинтетические продукты могут быть получены с мертвыми клетками или без них, а биоматериалы, изготовленные из живых клеток, могут состоять из аутологичных клеток (культивируемых и некультивируемых), ксеногенных или аллогенных клеток (минимально обработанных, культивированных, бессмертных). Разнообразие продукты и скорость, с которой они становятся доступными для клинического использования, делают невозможным проведение рандомизированных контролируемых испытаний для сравнения их эффективности друг с другом. Эффективность у пациентов в реальном мире - лучший текущий вариант для понимания роли CTP в заживлении ран.

Больничные амбулаторные раневые центры, участвующие в Реестре ран США, соглашаются предоставлять данные в рамках инициатив по обеспечению качества и соответствовать их критериям значимого использования Этапа 2. CTPR является подмножеством данных USWR. Все данные о пациентах из всех участвующих амбулаторных клиник передаются в USWR, где они доступны для сравнительного анализа, PQRS и других инициатив. Данные, используемые для исследования эффективности, не идентифицированы HIPAA. Эти данные получены из записей на структурированном языке, непосредственно переданных из электронных медицинских карт, которые также связаны с платежными документами, когда практикующие врачи подписывают и блокируют карты, подтверждая достоверность введенных данных.