EMPATHy 툴킷: 당뇨병 환자가 약물 순응에 대한 장벽을 극복할 수 있도록 지원 (EMPATHy)
연구 개요
상세 설명
저소득 멕시코계 미국인 당뇨병 환자는 투약 비순응률이 높아 혈당 조절이 잘 안 되고 심각한 합병증이 발생하며 투약 요법에 대한 우려 사항을 의사에게 전달하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 의료 방문 중 참여와 의사 소통을 개선하기 위해 환자와 협력하도록 훈련받은 비전문 지역 사회 구성원인 지역 사회 보건 종사자(CHW)가 주도하는 개입은 결과를 개선하는 데 혼합된 성공을 거두었습니다. CHW는 탁월한 문화적 역량을 보유하고 환자와의 친밀감을 형성하는 데 매우 효과적이지만 요법을 따를 때 발생할 수 있는 모든 잠재적인 문제에 대한 정교한 이해가 부족한 경우가 많습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 CHW가 관리할 수 있는 "EMPATHy"라는 프로토타입 소프트웨어 툴킷을 개발하고 파일럿 테스트하여 환자가 직면한 순응도에 대한 가장 중요한 장벽을 식별하고 설명하는 데 도움을 주는 것입니다.
EMPATHy 툴킷은 CHW가 의료 방문 전에 환자를 만나고 의사에게 중요한 질문 목록을 준비하는 데 도움을 주는 "코치"가 되도록 교육을 받는 지속적인 개입(Coached Care)에서 파일럿이 될 것입니다. 선임 연구원(Billimek)은 Santa Ana에 있는 Family Health Center를 포함하여 UCI의 외래 진료소에서 이 개입 프로그램의 공동 책임자로 매우 취약한 인구 저소득 멕시코계 미국인 당뇨병 환자와 비순응 병력을 가지고 있습니다. CHW는 중재 자료를 전달하기 위해 PI가 구성한 두 개의 상용 소프트웨어 프로그램을 사용하도록 교육을 받습니다. Coached Care(연구 프로토콜이 아닌 클리닉 기반 개입)에 참여하는 환자는 (1) EMPATHy Toolkit을 통합하도록 수정된 Coached Care 개입 세션을 완료하고, (2) 장애에 대한 질문에 답하기 위해 모집됩니다. 약물 순응도 및 소프트웨어의 실행 가능성/사용 가능성(3)을 통해 연구팀은 환자의 의료 기록에서 약물 요법 및 당뇨병 결과(헤모글로빈 A1c, LDL 콜레스테롤 등)에 대한 데이터를 추출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- Health Policy Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 Santa Ana 및 Anaheim에 있는 University of California Irvine Federally Qualified Health Center 가정 의학 클리닉 사이트에서 다음 포함 기준에 따라 모집됩니다.
- 18세 이상
- 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병(HbA1c>7.5%, LDL 콜레스테롤 >100 mg/dl 또는 수축기 혈압 > 140),
- 히스패닉 민족이어야 하며,
- 영어나 스페인어로 말하십시오.
이러한 데이터는 정기적인 치료 코칭 프로그램의 코디네이터 역할을 맡은 수석 연구원에게 매주 이메일로 전송되는 자동 보고서에서 연구팀이 사용할 수 있습니다. 이 보고서에는 이러한 포함 기준을 충족하는 환자에 대한 예정된 약속 목록이 포함되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭 케어+공감;
EMPATHy Toolkit: 컴퓨터 지원 선호도 평가를 통한 환자 코칭
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환자가 약물 순응에 대한 장벽을 식별하고 우선 순위를 지정하는 데 도움이 되는 소프트웨어 기반 툴킷 지역사회 보건 종사자가 환자에게 참여 교육을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정기 코칭 케어
환자 코칭 전용
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지역사회 보건 종사자가 환자에게 참여 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상황에 맞는 치료 계획 개발(의료 방문 오디오 녹음을 분석하여 평가)
기간: 기준선
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상황에 맞는 치료 계획의 개발은 이전에 개발된 코딩 체계를 사용하여 의료 방문의 오디오 녹음을 분석하여 평가됩니다(연구 방법론 참조).
코더가 방문에서 논의된 치료 계획이 방문 중에 제기된 상황적 요인을 적절하게 다룬다고 결론을 내리면 상황화된 치료 계획이 개발된 것으로 결정됩니다.
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기준선
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구체적인 행동 목표 달성(환자에게 2주간의 후속 전화 통화로 평가)
기간: 방문 후 2주
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구체적인 행동 목표의 달성은 환자에게 2주 후 전화 통화로 평가되며, 환자가 중재 중 구체적인 목표로 코치와 함께 지정한 특정 행동을 완료했다고 보고하는 것으로 정의됩니다. 방문 후.
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방문 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문의 맥락적 요인에 대한 논의(방문 오디오 녹음에서 평가)
기간: 기준선
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방문의 상황적 요소에 대한 논의는 이전에 개발된 코딩 체계를 사용하여 방문의 오디오 녹음에서 평가됩니다.
코더가 방문 중에 지속적으로 약물을 복용하는 환자에 대한 관련 장벽이 제기되었다고 결론을 내리면 상황적 요인이 논의된 것으로 결정됩니다.
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기준선
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"위험 신호" 결과의 개선(높은 우선순위 결과로 식별된 결과 측정의 측정된 값의 변화로 환자의 의료 기록에서 평가됨)
기간: 방문 후 6개월
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"위험 신호" 결과의 개선은 개입 방문 날짜부터 다음 정기적으로 예정된 평가까지 높은 우선 순위 결과("위험 신호")로 식별된 결과 측정의 측정된 값의 변화로 환자의 의료 기록에서 평가됩니다.
위험 신호 결과 측정은 개입 방문 중에 코치와 환자가 선택하며 헤모글로빈 A1c, LDL 콜레스테롤 또는 혈압 수준일 수 있습니다.
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방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Billimek, PhD, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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