EMPATHy-työkalupakki: Diabetespotilaiden auttaminen voittamaan lääkkeiden noudattamisen esteitä (EMPATHy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloiset, meksikolaiset amerikkalaiset diabetespotilaat eivät noudata lääkitystä, mikä johtaa huonoon verensokerin hallintaan ja vakaviin komplikaatioihin, ja heillä on usein vaikeuksia kertoa lääkäreille huolenaiheistaan. Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden, ei-ammattimaisten yhteisön jäsenten, johtamilla interventioilla, jotka on koulutettu työskentelemään potilaiden kanssa sitoutumisen ja kommunikoinnin parantamiseksi lääkärikäynnin aikana, on ollut vaihteleva menestys tulosten parantamisessa. Vaikka CHW:llä on erinomainen kulttuurinen pätevyys ja he ovat erittäin tehokkaita luomaan suhteita potilaisiin, heiltä puuttuu usein kehittynyt ymmärrys kaikista mahdollisista haasteista, joita hoito-ohjelman noudattaminen voi aiheuttaa. Tämän projektin ensisijainen tavoite on kehittää ja pilotoida prototyyppiohjelmistotyökalupaketti nimeltä "EMPATHy", jota CHW voi hallinnoida auttaakseen potilaita tunnistamaan ja ilmaisemaan tärkeimmät esteet, joita he kohtaavat sitoutumiselle.
EMPATHy-työkalupakkia pilotoidaan meneillään olevassa interventiossa (Coached Care), jossa CHW:t koulutetaan "valmentajiksi" tapaamaan potilaita ennen lääkärikäyntiä ja auttamaan heitä laatimaan luettelon tärkeistä kysymyksistä lääkärille. Johtava tutkija (Billimek) on tämän interventioohjelman toinen johtaja UCI:n ambulatorisissa klinikoissa, mukaan lukien Santa Anan perheterveyskeskus, jolla on erittäin haavoittuva väestön alhainen tulotaso meksikolaisia amerikkalaisia diabetesta sairastavia potilaita, jotka eivät ole sitoutuneet hoitoon. CHW koulutetaan käyttämään kahta kaupallisesti saatavilla olevaa ohjelmistoa, jotka PI on konfiguroinut toimittamaan interventiomateriaalia. Coached Care -ohjelmaan (joka on klinikkapohjainen interventio, ei tutkimusprotokolla) osallistuvat potilaat rekrytoidaan (1) suorittamaan Coached Care -interventioistunto, jota on muokattu sisällyttämään EMPATHy Toolkit -työkalu, (2) vastaamaan kysymyksiin lääkityksen noudattaminen ja ohjelmiston toteutettavuus/käytettävyys (3) antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden ottaa potilaan sairauskertomuksesta tietoja lääkitysohjelmasta ja diabeteksen tuloksista (hemoglobiini A1c, LDL-kolesteroli jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Health Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat rekrytoidaan Kalifornian yliopiston Irvine Federally Qualified Health Centerin perhelääketieteellisen klinikan toimipisteistä Santa Anassa ja Anaheimissa seuraavilla kriteereillä:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- sinulla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (kuten HbA1c > 7,5 % LDL-kolesteroli > 100 mg/dl tai systolinen verenpaine > 140),
- olla espanjalaista alkuperää,
- puhu englantia tai espanjaa.
Nämä tiedot ovat tutkimusryhmän käytettävissä automaattisessa raportissa, joka lähetetään sähköpostitse johtavalle tutkijalle joka viikko hänen roolissaan rutiinihoidon valmennusohjelman koordinaattorina. Tämä raportti sisältää luettelon tulevista tapaamisista potilaille, jotka täyttävät nämä kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Coached Care+EMPATHy;
EMPATHy Toolkit: Potilasvalmennus tietokoneavusteisella mieltymysten arvioinnilla
|
Ohjelmistopohjainen työkalupakki, joka auttaa potilaita tunnistamaan ja priorisoimaan lääkkeiden noudattamisen esteitä; kunnan terveystyöntekijä tarjoaa osallistumiskoulutusta potilaalle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiinivalmennettu hoito
Vain potilaan valmennus
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä tarjoaa potilaalle osallistumiskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiayhteyteen perustuvan hoitosuunnitelman kehittäminen (arvioitu lääkärikäynnin äänitallenteen perusteella)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asiayhteyteen kohdistetun hoitosuunnitelman laatimista arvioidaan analysoimalla lääkärikäynnin äänitallenteita käyttäen aiemmin kehitettyä koodausjärjestelmää (ks. Tutkimusmetodologia).
Jos koodaaja toteaa, että vierailulla keskusteltu hoitosuunnitelma ottaa riittävästi huomioon käynnin aikana esiin noussut kontekstuaaliset tekijät, todetaan, että asiayhteyteen perustuva hoitosuunnitelma on laadittu.
|
Perustaso
|
|
Konkreettisen käyttäytymistavoitteen saavuttaminen (arvioitu kahden viikon seurantapuhelussa potilaalle)
Aikaikkuna: 2 viikkoa vierailun jälkeen
|
Konkreettisen käyttäytymistavoitteen saavuttamista arvioidaan kahden viikon seurantapuhelussa potilaalle, ja se määritellään potilaalle, joka ilmoittaa suorittaneensa tietyn toimenpiteen, jonka hän on määritellyt valmentajan kanssa konkreettiseksi tavoitteeksi toimenpiteen aikana. käynnin jälkeen.
|
2 viikkoa vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelu vierailun kontekstuaalisesta tekijästä (arvioitu vierailun äänitallenteista)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vierailun kontekstuaalisen tekijän keskustelua arvioidaan vierailun äänitallenteiden perusteella käyttämällä aiemmin kehitettyä koodausjärjestelmää.
Jos koodaaja päättelee, että käynnin aikana nousi oleellinen este potilaan jatkuvalle lääkkeensä ottamiselle, määritetään, että kontekstuaalista tekijää on keskusteltu.
|
Perustaso
|
|
"Red flag" -tuloksen paraneminen (arvioitu potilaan sairauskertomuksesta korkean prioriteetin tulokseksi määritellyn tulosmitan mitatun arvon muutoksena)
Aikaikkuna: 6 kuukautta vierailun jälkeen
|
"Punaisen lipun" tuloksen paraneminen arvioidaan potilaan sairauskertomuksesta korkean prioriteetin tulokseksi ("punainen lippu") tunnistetun tulosmitan mitatun arvon muutoksena interventiokäyntipäivästä seuraavaan säännöllisesti suunniteltuun arviointiin.
Valmentaja ja potilas valitsevat punaisen lipun tulosmitan interventiokäynnin aikana, ja se voi olla joko hemoglobiini A1c, LDL-kolesteroli tai verenpainetaso.
|
6 kuukautta vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Billimek, PhD, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .