Tc99m Sestamibi 분자 유방 이미징
Tc99m Sestamibi 분자 유방 영상을 이용한 국소 침습성 유방암 여성의 선행 화학요법에 대한 종양 반응 평가: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 국소 침윤성 유방암 환자에서 NAC(neoadjuvant chemotherapy)에 대한 조기 반응을 예측하고 NAC 완료 시 잔여 질병을 평가하기 위한 technetium Tc-99m sestamibi(Tc 99m sestamibi) 분자 유방 영상(MBI)의 능력을 평가하기 위해 .
2차 목표:
I. 기준선, NAC 2주기 후 및 NAC 완료 시 MBI에서 종양에 의한 Tc 99m 세스타미비 흡수를 평가하고 정성적으로 특성화합니다.
II. MBI에 의한 NAC에 대한 종양 반응 평가를 디지털 유방조영술(DM) 및 유방 초음파(US) 검사와 비교합니다.
III. NAC 완료 시 MBI에서 관찰된 종양 크기 및 분포를 병리학적 평가에 의해 수술 시 잔여 질병의 정도와 비교합니다.
IV. Tc 99m 종양 흡수를 정량화하는 이미지 획득 및 처리 알고리즘을 개발합니다.
탐색 목적:
I. 치료 반응 예측에서 MBI의 진단 성능에 대한 암의 분자 아형(Her2+, ER/PR/Her2- 및 ER+/Her2-)의 효과를 결정하기 위해.
개요:
환자는 기준선(NAC 시작 전), NAC 2코스(요법에 따라 6-12주) 및 NAC 완료 후 수술 전 45분 동안 technetium Tc-99m sestamibi 분자 유방 영상 촬영을 받습니다. 환자는 또한 동일한 시점에서 표준 치료로 유방 초음파 및 유방 촬영 영상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 18세 이상 여성
- 생검으로 입증된 침습성 유방암(BI-RADS 6)이 있고 선행 화학요법(NAC)이 예정되어 있습니다.
- 새로 진단된 생검으로 MD Anderson 암 센터에서 국소 침윤성 유방암이 확인되었거나 NAC가 계획된 외부 기관에서 초기 방사선(유방조영술, 초음파 등) 검사 후 치료를 위해 MD Anderson에 의뢰되었습니다.
- T1기 이상(T1-T4), 결절 침범(N0 - N3), 전이가 없는(M0) 침습성 유방암 환자(염증성 유방암 환자 포함).
- MBI를 받기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중(Imaging Clinic 표준 치료로 환자가 확인) 또는 수유모
- 흉벽과 관련된 병변이 있음
- Tc99m sestamibi에 대한 알려진 알레르기가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분자 유방 영상(MBI) + Tc99m 세스타미비
참가자는 각 스캔 전에 Tc99m sestamibi 주사로 3개의 MBI 스캔을 받습니다.
첫 번째 스캔은 예정된 화학 요법 치료 7일 전, 화학 요법 2주기 후 및 화학 요법 치료 완료 후입니다.
|
참가자는 각 스캔 전에 Tc99m sestamibi 주사로 3개의 MBI 스캔을 받습니다.
첫 번째 스캔은 예정된 선행 화학 요법(NAC) 치료 7일 전, 화학 요법 2주기 후, 화학 요법 치료 완료 후입니다.
다른 이름들:
각각의 분자 유방 영상(MBI) 전에 정맥으로 99mTc 세스타미비의 8mCi.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MBI(Molecular Breast Imaging)와 Tc99m sestamibi를 이용한 치료 반응의 검출
기간: 24주
|
T/B = ROIt_max/ROIb_mean으로 정의된 배경 비율(T/B)에 대한 분자 유방 영상(MBI) 종양에 의한 치료 반응의 평가가 계산되었습니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaiane M. Rauch, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0812
- NCI-2015-00035 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .