Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging

5. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Vurdering af tumorresponsen på neoadjuverende kemoterapi hos kvinder med lokal invasiv brystcancer ved brug af Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging: En prospektiv undersøgelse

Dette kliniske forsøg studerer technetium Tc-99m sestamibi molekylær brystbilleddannelse til at forudsige tumorrespons hos patienter med lokoregional brystkræft, der har spredt sig fra hvor det begyndte i brystet til omgivende normalt væv, som modtager neoadjuverende kemoterapi. Sammenligning af resultater af diagnostiske procedurer, såsom technetium Tc-99m sestamibi molekylær brystbilleddannelse, udført før, under og efter kemoterapi, kan hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere evnen af ​​technetium Tc-99m sestamibi (Tc 99m sestamibi) molekylær brystbilleddannelse (MBI) til at forudsige tidlig respons på neoadjuverende kemoterapi (NAC) og til at vurdere resterende sygdom ved afslutningen af ​​NAC hos patienter med lokoregional invasiv brystkræft .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere og kvalitativt karakterisere Tc 99m sestamibi-optagelse af tumor på MBI ved baseline, efter 2 cyklusser af NAC og ved afslutning af NAC.

II. At sammenligne vurdering af tumorrespons på NAC ved MBI med digital mammografi (DM) og brystultralyd (US) undersøgelser.

III. At sammenligne tumorstørrelse og fordeling observeret fra MBI ved afslutningen af ​​NAC med omfanget af resterende sygdom ved operation ved patologisk evaluering.

IV. At udvikle billedoptagelses- og behandlingsalgoritme, der kvantificerer Tc 99m-tumoroptagelsen.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At bestemme effekten af ​​molekylær undertype af cancer (Her2+, ER/PR/Her2- og ER+/Her2-) på diagnostisk ydeevne af MBI til at forudsige behandlingsrespons.

OMRIDS:

Patienter gennemgår technetium Tc-99m sestamibi molekylær brystbilleddannelse over 45 minutter ved baseline (før start af NAC), efter 2 forløb med NAC (6-12 uger, afhængigt af regimen), og afslutning af NAC, men før operation. Patienterne gennemgår også brystultralyd og mammografisk billeddannelse som standardbehandling på samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde på 18 år og ældre uanset race
  2. Har biopsi-bevist invasiv brystkræft (BI-RADS 6) og planlagt til neoadjuverende kemoterapi (NAC).
  3. Nydiagnosticeret biopsi påvist lokoregional invasiv brystkræft på MD Anderson Cancer Center eller henvist til MD Anderson til behandling efter indledende røntgenundersøgelser (mammografiske, sonografiske osv.) på en ekstern institution, hvor NAC er planlagt.
  4. Patienter med stadium T1 eller højere (T1-T4), nodal involvering (N0 - N3), uden metastase (M0) invasiv brystkræft, herunder patienter med inflammatorisk brystkræft.
  5. Patienter, der accepterer at underskrive et informeret samtykke til at gennemgå MBI

Ekskluderingskriterier:

  1. Er under 18 år
  2. Er gravid (bekræftet af patienten som Imaging Clinic standardbehandling) eller ammende mor
  3. Har læsioner, der involverer brystvæggen
  4. Har kendt allergi over for Tc99m sestamibi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molecular Breast Imaging (MBI) + Tc99m sestamibi
Deltagerne gennemgår 3 MBI-scanninger med injektioner af injektion af Tc99m sestamibi før hver scanning. Første scanning er 7 dage før planlagt kemoterapibehandling, efter 2 cyklusser med kemoterapi og efter afslutning af kemoterapibehandling.
Procedure: Molecular Breast Imaging (MBI)
Deltagerne gennemgår 3 MBI-scanninger med injektioner af injektion af Tc99m sestamibi før hver scanning. Første scanning er 7 dage før planlagt neoadjuverende kemoterapi (NAC) behandling, efter 2 cyklusser med kemoterapi og efter afslutning af kemoterapi behandling.
Andre navne:
  • MBI
Medicin: Tc99m sestamibi
8 mCi af 99mTc sestamibi ved vene før hver molekylær brystbilleddannelse (MBI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af behandlingsrespons ved hjælp af Molecular Breast Imaging (MBI) plus Tc99m sestamibi
Tidsramme: 24 uger
Evaluering af behandlingsrespons ved molekylær brystbilleddannelse (MBI) tumor til baggrundsforhold (T/B), defineret som T/B = ROIt_max/ROIb_mean, beregnet.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaiane M. Rauch, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2014

Først opslået (Anslået)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0812
  • NCI-2015-00035 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner