Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazení prsou Tc99m Sestamibi

15. září 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Posouzení odpovědi nádoru na neoadjuvantní chemoterapii u žen s lokoregionálním invazivním karcinomem prsu pomocí Tc99m Sestamibi molekulárního zobrazování prsu: prospektivní studie

Tato klinická studie studuje molekulární zobrazování prsů technecium Tc-99m sestamibi při predikci odpovědi nádoru u pacientek s lokoregionálním karcinomem prsu, který se rozšířil z místa, kde začal v prsu, do okolní normální tkáně, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii. Porovnání výsledků diagnostických postupů, jako je molekulární zobrazení prsou technecium Tc-99m sestamibi, provedené před, během a po chemoterapii, může lékařům pomoci předvídat reakci pacienta na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit schopnost molekulárního zobrazování prsů (MBI) technecium Tc-99m sestamibi (Tc 99m sestamibi) predikovat časnou odpověď na neoadjuvantní chemoterapii (NAC) a posoudit reziduální onemocnění po dokončení NAC u pacientek s lokoregionálním invazivním karcinomem prsu .

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit a kvalitativně charakterizovat vychytávání Tc 99m sestamibi nádorem na MBI na začátku, po 2 cyklech NAC a po dokončení NAC.

II. Porovnat hodnocení odpovědi nádoru na NAC pomocí MBI s digitální mamografií (DM) a ultrazvukem prsu (US).

III. Porovnat velikost a distribuci nádoru pozorovanou z MBI po dokončení NAC s rozsahem reziduálního onemocnění při operaci patologickým hodnocením.

IV. Vyvinout algoritmus získávání a zpracování obrazu, který kvantifikuje příjem Tc 99m nádorem.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Stanovit vliv molekulárního podtypu rakoviny (Her2+, ER/PR/Her2- a ER+/Her2-) na diagnostický výkon MBI při predikci léčebné odpovědi.

OBRYS:

Pacientky podstupují molekulární zobrazení prsů technecium Tc-99m sestamibi během 45 minut na začátku (před zahájením NAC), po 2 cyklech NAC (6–12 týdnů, v závislosti na režimu) a dokončení NAC, ale před operací. Pacientky také podstupují ultrazvuk prsu a mamografické zobrazení jako standardní péči ve stejných časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena 18 let a starší jakékoli rasy
  2. Má biopsii prokázanou invazivní rakovinu prsu (BI-RADS 6) a je u něj naplánovaná neoadjuvantní chemoterapie (NAC).
  3. Nově diagnostikovaná biopsie prokázala lokoregionální invazivní karcinom prsu v MD Anderson Cancer Center nebo odeslaná k MD Andersonovi k léčbě po počátečních radiologických (mamografických, sonografických atd.) vyšetřeních v externí instituci, ve které je plánována NAC.
  4. Pacientky s invazivním karcinomem prsu ve stádiu T1 nebo vyšším (T1-T4), postižením uzlin (N0 - N3), bez metastáz (M0), včetně pacientů se zánětlivým karcinomem prsu.
  5. Pacienti, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu s podstoupením MBI

Kritéria vyloučení:

  1. Je mladší 18 let
  2. Je těhotná (potvrzeno pacientkou jako standardní péče Imaging Clinic) nebo kojící matka
  3. Má léze zahrnující hrudní stěnu
  4. Má známou alergii na Tc99m sestamibi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Molekulární zobrazení prsu (MBI) + Tc99m sestamibi
Účastníci podstoupí 3 MBI skeny s injekcí Tc99m sestamibi před každým skenem. První skenování je 7 dní před plánovanou chemoterapií, po 2 cyklech chemoterapie a po dokončení chemoterapie.
Postup: Molekulární zobrazení prsu (MBI)
Účastníci podstoupí 3 MBI skeny s injekcí Tc99m sestamibi před každým skenem. První skenování je 7 dní před plánovanou neoadjuvantní chemoterapií (NAC), po 2 cyklech chemoterapie a po dokončení chemoterapie.
Ostatní jména:
  • MBI
Lék: Tc99m sestamibi
8 mCi 99mTc sestamibi žilou před každým molekulárním zobrazením prsu (MBI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce léčebné odpovědi pomocí molekulárního zobrazování prsou (MBI) plus Tc99m sestamibi
Časové okno: 24 týdnů
Vyhodnocení léčebné odpovědi pomocí molekulárního zobrazení prsu (MBI) poměru tumoru k pozadí (T/B), definovaného jako T/B = ROIt_max/ROIb_mean, vypočteno.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaiane M. Rauch, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0812
  • NCI-2015-00035 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit