비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 장기 기도청결 치료
2021년 5월 17일 업데이트: Universidad San Jorge
비낭포성 섬유증 기관지확장증의 장기 기도 청소 요법: 무작위 대조 시험
주요 목표는 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFB)에서 흉부 물리치료의 일상적인 사용이 이 집단의 기침 중증도와 삶의 질을 향상시키는지 여부를 분석하는 것입니다.
또한, 2차 종점에는 악화 발생, 폐 기능 변화, 운동 능력, 기도 염증, 가래 분석 및 최종 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 일반적인 치료와 비교하여 12개월 동안 매일 흉부 물리 치료를 수행한 후 3개월 동안 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 개입하지 않는 단일 맹검, 무작위, 통제 시험이 될 것입니다.
중재 그룹은 매일 자동 기도 청소 기술(Acapella 장치를 통한 양성 호기 압력 기술 및 자가 배액 기술)을 수행합니다. 환자는 한 달에 한 번 전문 세션을 받게 됩니다.
통제 그룹은 질병에 대한 일반적인 관리 및 교육 세션을 받게 됩니다. 물리치료사가 한 달에 한 번 전화할 것입니다.
연구 기간 동안 환자의 약물 치료는 변경되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50830
- Universidad San Jorge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 3개월 동안 만성 가래 생성
- 지난 1년 동안 최소 2건의 확인된 악화
- 기도 청소 기술을 수행하는 방법을 이해할 수 있는 환자
- 연구 시작 시점에 임상적으로 안정적임(이전 4주 동안 항생제에 대한 요구 사항이 없거나 호흡기 약물의 변화가 없는 것으로 정의됨)
- 서면 동의서를 제공할 수 있도록
제외 기준:
- 낭포성 섬유증
- 정기적인 흉부 물리치료를 실시합니다.
- 지난 달 활동성 각혈 또는 지난 1년 동안 재발성 각혈(4회 이상)
- 폐 이식 대기 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
피험자는 스페인 비낭포성 섬유증 기관지확장증 지침에 따라 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
또한 그들은 질병 및 약리학 치료에 대한 교육 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 흉부 물리치료와 일반 진료
피험자는 일상 치료의 일환으로 흉부 물리 요법을 소개합니다.
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피험자는 최소 30분 동안 매일 흉부 물리 치료를 수행합니다.
환자는 양호기 압력 장치(Acapella 장치, Murray 등)와 결합된 느린 호기 기도 청소 기술을 수행합니다.
각 환자는 12회의 감독 전문 세션(한 달에 한 번)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 중증도(자동 관리 설문지: Leicester Cough Questionnaire)
기간: 일년
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자동 관리 설문지: Leicester Cough Questionnaire
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(삶의 질-기관지확장증 설문지)
기간: 일년
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자동 관리 질문: 삶의 질 - 기관지확장증
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일년
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악화 빈도
기간: 일년
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악화 횟수
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일년
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운동능력(Incremental field test: 셔틀 테스트)
기간: 일년
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증분 필드 테스트: 셔틀 테스트
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일년
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폐 기능
기간: 일년
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단순 폐활량계: 1초간 강제 호기량, 강제 폐활량, 강제 호기량 25-75
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일년
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자발적 가래 분석으로 평가한 기도 염증
기간: 일년
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염증성 가래 마커: MPO(Myeloperoxidase) 및 사이토카인(IL-8)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Herrero, Msc, Universidad San Jorge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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