Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen hengitysteiden puhdistushoito ei-kystisessä fibroosissa, bronkiektaasi

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universidad San Jorge

Pitkäaikainen hengitysteiden puhdistushoito ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Päätavoitteena on analysoida, parantaako rintakehän fysioterapian rutiinikäyttö ei-kystisen fibroosin bronkiektaasissa (NCFB) yskän vaikeusastetta ja elämänlaatua tässä populaatiossa. Lisäksi toissijaisia ​​päätepisteitä ovat pahenemisvaiheet, muutokset keuhkojen toiminnassa, rasituskapasiteetissa, hengitysteiden tulehdus, yskösanalyysi ja mahdolliset haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus 12 kuukauden päivittäisestä rintakehän fysioterapiasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jota seuraa 3 kuukauden interventiovapaa ei-kystisen fibroosin bronkiektaasihoito.

Interventioryhmä suorittaa päivittäisiä autonomisia hengitysteiden raivaustekniikoita (positiivinen uloshengityspainetekniikka Acapella-laitteen avulla ja autogeeninen drenaatiotekniikka). Potilaat saavat ammattilaistunteja kerran kuukaudessa.

Kontrolliryhmä saa tavanomaisia ​​hoito- ja koulutustilaisuuksia sairaudestaan. Fysioterapeutti soittaa heille kerran kuukaudessa.

Tutkimusjakson aikana potilaiden lääkehoito pysyi ennallaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50830
        • Universidad San Jorge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen ysköksen eritys vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Ainakin kaksi vahvistettua pahenemista viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat ymmärtävät, kuinka hengitysteiden raivaustekniikoita suoritetaan
  • Kliinisesti stabiili tutkimukseen tulohetkellä (määritelty, kun antibiootteja ei tarvita tai hengityslääkitystä ei tarvita edellisten 4 viikon aikana)
  • Pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kystinen fibroosi
  • Suorita säännöllinen rintakehän fysioterapia.
  • Aktiivinen hemoptysis edellisen kuukauden aikana tai toistuva hemoptysis viimeisen vuoden aikana (yli 4 jaksoa)
  • Keuhkonsiirtoa odotellessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koehenkilöt saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa espanjalaisten ei-kystisen fibroosin bronkiektaasiohjeiden mukaisesti. Lisäksi he saavat koulutustilaisuuksia sairaudestaan ​​ja farmakologisesta hoidostaan.
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia sekä tavallinen hoito
Koehenkilöt ottavat käyttöön rintakehän fysioterapian osana päivittäistä hoitoaan
Muut: Rintakehän fysioterapia sekä tavallinen hoito
Koehenkilöt tekevät päivittäin vähintään 30 minuutin ajan rintakehän fysioterapiaa. Potilaat suorittavat hitaan uloshengityksen hengitysteiden puhdistumatekniikan yhdistettynä positiiviseen uloshengityspainelaitteeseen (Acapella laite, Murray et al.) Jokainen potilas saa 12 ohjattua ammattikäyttökertaa (kerran kuukaudessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vaikeusaste (automaattisesti annettu kyselylomake: Leicester Cough Questionnaire)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Automaattinen kyselylomake: Leicester Cough Questionnaire
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (Elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus -kysely)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Automaattinen kyselylomake: Elämänlaatu - Bronkiektaasi
1 vuosi
Pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pahenemisvaiheiden lukumäärä
1 vuosi
Harjoituskapasiteetti (Inkrementaalinen kenttätesti: sukkulatesti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Inkrementaalinen kenttätesti: sukkulatesti
1 vuosi
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksinkertainen spirometria: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75
1 vuosi
Hengitysteiden tulehdus spontaanilla yskösanalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulehdukselliset ysköksen merkkiaineet: myeloperoksidaasi (MPO) ja sytokiinit (IL-8)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad San Jorge

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz Herrero, Msc, Universidad San Jorge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exacerb_BQnoFQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän fysioterapia sekä tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa