Terapia de Desobstrução de Vias Aéreas de Longo Prazo em Bronquiectasias de Fibrose Não Cística
17 de maio de 2021 atualizado por: Universidad San Jorge
Terapia de Desobstrução das Vias Aéreas de Longo Prazo em Bronquiectasias Não Fibróticas Císticas: um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo principal é analisar se o uso rotineiro de fisioterapia respiratória na bronquiectasia não fibrocística (BNCF) melhora a gravidade da tosse e a qualidade de vida nesta população.
Além disso, os desfechos secundários incluem incidência de exacerbações, alterações na função pulmonar, capacidade de exercício, inflamação das vias aéreas, análise de escarro e eventuais eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente projeto será um estudo controlado, randomizado, simples-cego de 12 meses diários de fisioterapia respiratória em comparação com os cuidados habituais, seguido por 3 meses sem intervenção em bronquiectasias não fibrocísticas.
O grupo intervenção realizará diariamente técnicas de desobstrução autônoma das vias aéreas (técnica de pressão expiratória positiva através do dispositivo Acapella e técnica de drenagem autogênica). Os pacientes receberão sessões profissionais uma vez por mês.
O grupo de controle receberá seus cuidados habituais e sessões educativas sobre sua doença. O fisioterapeuta ligará para eles uma vez por mês.
Durante o período do estudo, o tratamento farmacológico dos pacientes permaneceu inalterado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Produção crônica de escarro durante pelo menos 3 meses antes da inscrição
- Pelo menos duas exacerbações confirmadas durante o último ano
- Pacientes capazes de entender como realizar as técnicas de desobstrução das vias aéreas
- Clinicamente estável no momento da entrada no estudo (definido como nenhuma necessidade de antibióticos ou mudança na medicação respiratória nas 4 semanas anteriores)
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fibrose cística
- Realize fisioterapia respiratória regular.
- Hemoptise ativa durante o mês anterior ou hemoptise recorrente durante o último ano (mais de 4 episódios)
- À espera de um transplante pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos receberão os cuidados médicos habituais de acordo com as diretrizes espanholas de bronquiectasia não fibrocística.
Além disso, eles receberão sessões educativas sobre sua doença e seu tratamento farmacológico.
|
|
|
Experimental: Fisioterapia respiratória mais cuidados habituais
Os indivíduos introduzirão fisioterapia respiratória como parte de seu tratamento diário
|
Os sujeitos realizarão fisioterapia respiratória diariamente durante pelo menos 30 minutos.
Os pacientes realizarão uma técnica de desobstrução expiratória lenta das vias aéreas combinada com dispositivo de pressão expiratória positiva (dispositivo Acapella, Murray et al.)
Cada paciente receberá 12 sessões profissionais supervisionadas (uma vez por mês).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da tosse (questionário auto-administrado: Leicester Cough Questionnaire)
Prazo: 1 ano
|
Questionário auto-administrado: Leicester Cough Questionnaire
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (Questionário de qualidade de vida-Bronquiectasia)
Prazo: 1 ano
|
Questionário autoaplicável: Qualidade de Vida - Bronquiectasias
|
1 ano
|
|
Frequência de exacerbação
Prazo: 1 ano
|
Número de exacerbação
|
1 ano
|
|
Capacidade de exercício (teste de campo incremental: teste de vaivém)
Prazo: 1 ano
|
Teste de campo incremental: teste de vaivém
|
1 ano
|
|
Função pulmonar
Prazo: 1 ano
|
Espirometria simples: Volume expiratório forçado em 1 segundo, Capacidade vital forçada, Fluxo expiratório forçado 25-75
|
1 ano
|
|
Inflamação das vias aéreas avaliada por análise de escarro espontâneo
Prazo: 1 ano
|
Marcadores de escarro inflamatório: mieloperoxidase (MPO) e citocinas (IL-8)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Herrero, Msc, Universidad San Jorge
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exacerb_BQnoFQ
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