정맥 카테터를 사용하는 환자에 대한 샤워패치의 가용성이 미치는 영향 (ISIC)
2016년 3월 29일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
샤워패치와 목욕 중 정맥 카테터 삽입 부위를 보호하기 위한 다른 조치의 비교
정맥 카테터는 많은 환자의 치료에 필요합니다.
정맥 카테터를 사용한 샤워는 삽입 부위가 젖었을 때 감염 위험 때문에 종종 금지됩니다.
따라서 이러한 환자들은 카테터 삽입 부위를 건조하게 유지하고 항상 드레싱으로 덮어야 합니다.
간호사나 중요한 다른 사람의 도움 없이는 스스로 씻는 것이 종종 불가능합니다.
주입 라인에 카테터가 연결된 환자의 경우 더욱 어렵습니다.
Showerpatch는 목욕 중 IV 카테터 삽입 부위를 물로부터 보호하는 새로 개발된 드레싱입니다.
이 시험의 목적은 목욕 활동에 대한 환자의 자율성, 재료 사용 및 재택 간호 시 간병인에게 필요한 시간과 관련하여 환자의 결과를 비교하여 Showerpatch 사용 가능성의 영향을 평가하는 것입니다.
추가적으로 환자의 목욕 활동 및 Showerpatch 사용에 대한 정성적 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네덜란드어를 읽고 말할 수 있으며 웹 기반 설문지를 작성할 수 있습니다.
- IV 카테터(말초 카테터, 정중선, 말초 삽입 중앙 카테터(PICC), 중앙 정맥 카테터(CVC), 터널형 카테터 또는 이식형 포트)가 있고 예상 체류 시간이 14일 이상이고 전망이 있거나 없는 환자 예상 연구 기간에 제자리에 IV 카테터가 있는 가정 환경으로의 퇴원
- 신체적으로 스스로 씻을 수 있는
- 인터넷 접속으로
제외 기준:
- 와병 환자
- ISIC 연구의 초기 단계에 이미 참여한 환자
- 주입 라인에 지속적으로 연결된 카테터의 루멘이 하나 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 샤워 패치 IV 카테터 보호
새로 개발된 방수 카테터 드레싱은 목욕 활동에 사용될 수 있습니다.
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샤워 패치는 목욕 활동을 위해 환자에게 제공됩니다.
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다른: 기존의 IV 카테터 보호
목욕 활동 중 카테터 삽입 부위를 보호하기 위해 환자에게 특정 드레싱이 제공되지 않습니다.
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연구 기간 동안 샤워 패치는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 활동에 대한 자기보고 자율성 점수
기간: 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주
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목욕 활동에 대한 자율성은 매주 새로 개발된 자율성 척도로 점수가 매겨집니다.
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평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 활동의 횟수와 종류
기간: 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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주당 목욕 횟수 및 유형
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평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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카테터 드레싱 상태: 젖음
기간: 목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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젖지 않음을 의미하는 0부터 완전히 젖음 2까지 3점 척도로 표현
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목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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카테터 드레싱 상태: 느슨한
기간: 목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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느슨하지 않음을 의미하는 0부터 완전히 느슨함을 의미하는 2까지 3점 척도로 표현
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목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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간병인에게 필요한 시간
기간: 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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주당 분으로 표현된 시간
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평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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목욕 활동을 위한 IV 진입 부위 관리에 관한 재료 소모
기간: 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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카테터 드레싱 보호 및/또는 추가 드레싱 교체 및/또는 이후 드레싱의 추가 고정에 사용된 재료에 대한 설명.
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평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지 매주 보고됨
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국소 감염의 임상 징후
기간: 목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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예/아니오 기준으로 기록된 발적, 압통, 온감, 부기 또는 고름 누출
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목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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실험실에서 확인된 혈류 감염
기간: 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지
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병원 입원의 경우 환자 파일의 후 향적 분석에 의해 연구가 끝날 때 수집
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평균 2주 후 또는 최대 8주 후 카테터 제거가 예상될 때까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Showerpatch 적용 후 피부 자극
기간: 목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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새로운 보호 드레싱의 점착제가 피부와 접촉한 부위의 발적 또는 기타 피부 자극 징후 예/아니오
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목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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카테터/Huber 바늘 상태
기간: 목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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0부터 완전히 제거됨을 의미하는 2까지 3점 척도로 표현됩니다.
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목욕 활동 전후, 평균 2주 후 또는 최대 8주 후 예상되는 카테터 제거까지 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Oakley C, Wright E, Ream E. The experiences of patients and nurses with a nurse-led peripherally inserted central venous catheter line service. Eur J Oncol Nurs. 2000 Dec;4(4):207-18. doi: 10.1054/ejon.2000.0099.
- Molloy D, Smith LN, Aitchison T. Cytotoxic chemotherapy for incurable colorectal cancer: living with a PICC-line. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2398-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02359.x.
- Do AN, Ray BJ, Banerjee SN, Illian AF, Barnett BJ, Pham MH, Hendricks KA, Jarvis WR. Bloodstream infection associated with needleless device use and the importance of infection-control practices in the home health care setting. J Infect Dis. 1999 Feb;179(2):442-8. doi: 10.1086/314592.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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