Impatto della disponibilità di Showerpatch per i pazienti con cateteri endovenosi (ISIC)
29 marzo 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Confronto tra Showerpatch e altre misure per proteggere il sito di ingresso del catetere endovenoso durante le attività di balneazione
I cateteri venosi sono necessari per il trattamento di molti pazienti.
La doccia con un catetere venoso è spesso vietata a causa del rischio di infezione quando il sito di inserimento si bagna.
Pertanto, a questi pazienti viene richiesto di mantenere il sito di inserimento del catetere asciutto e sempre coperto con una medicazione.
Lavarsi è spesso impossibile senza l'assistenza di un'infermiera o di un altro significativo.
Per i pazienti con un catetere collegato a una linea di infusione, è ancora più difficile.
Showerpatch è una medicazione di nuova concezione che protegge il sito di inserimento di un catetere IV dall'acqua durante le attività di balneazione.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della disponibilità di Showerpatch confrontando i risultati nei pazienti per quanto riguarda l'autonomia del paziente nelle attività di balneazione, l'uso del materiale e il tempo necessario agli operatori sanitari nell'assistenza domiciliare.
Verranno inoltre raccolti dati qualitativi sulle attività di balneazione dei pazienti e sull'uso di Showerpatch.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di leggere e parlare olandese e di compilare un questionario basato sul web
- pazienti con un catetere IV (catetere periferico, linea mediana, catetere centrale inserito perifericamente (PICC), catetere venoso centrale (CVC), catetere tunnellizzato o porta impiantabile) con un tempo di permanenza previsto della terapia IV di almeno 14 giorni e con o senza una prospettiva di dimissione a domicilio con il catetere IV in situ nel periodo di studio previsto
- fisicamente in grado di lavarsi
- con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Pazienti costretti a letto
- Pazienti che hanno già partecipato a una fase precedente dello studio ISIC
- Pazienti con più di un lume del catetere continuamente collegato a una linea di infusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protezione del catetere IV patch doccia
La medicazione per catetere impermeabile di nuova concezione può essere utilizzata per le attività di balneazione
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Il cerotto doccia sarà disponibile per il paziente per le attività di balneazione
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Altro: Protezione convenzionale del catetere IV
Al paziente non verrà fornita alcuna medicazione specifica per proteggere il sito di ingresso del catetere durante le attività di balneazione.
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Durante il periodo di studio non verrà fornito alcun cerotto per la doccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di autonomia auto-riferito per quanto riguarda le attività di balneazione
Lasso di tempo: Ogni settimana fino alla rimozione del catetere, prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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l'autonomia relativa alle attività di balneazione sarà valutata su una scala di autonomia di nuova concezione su base settimanale
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Ogni settimana fino alla rimozione del catetere, prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e tipo di attività balneari
Lasso di tempo: Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Numero e tipo di attività balneari settimanali
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Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Stato della medicazione del catetere: umido
Lasso di tempo: Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Espresso su una scala a 3 punti da 0 che significa non bagnato a 2 completamente bagnato
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Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Stato della medicazione del catetere: allentato
Lasso di tempo: Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Espresso su una scala a 3 punti da 0 che significa non sciolto a 2 totalmente sciolto
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Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Tempo necessario a un caregiver
Lasso di tempo: Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Tempo espresso in minuti per settimana
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Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Consumo di materiale relativo alla cura del sito di ingresso IV per le attività di balneazione
Lasso di tempo: Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Descrizione del materiale utilizzato per la protezione della medicazione del catetere e/o per il cambio extra della medicazione e/o per il successivo fissaggio extra della medicazione.
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Rapporto settimanale, fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Segni clinici di infezione locale
Lasso di tempo: Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Rossore, dolorabilità, calore, gonfiore o perdita di pus registrati su base sì/no
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Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Infezione del flusso sanguigno confermata in laboratorio
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Raccolti al termine dello studio mediante analisi retrospettiva della cartella del paziente in caso di ricovero ospedaliero
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Fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Irritazione della pelle dopo l'applicazione di Showerpatch
Lasso di tempo: Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Arrossamento o altro segno di irritazione cutanea nel punto in cui l'adesivo della nuova medicazione protettiva è entrato in contatto con la pelle su base sì/no
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Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Stato del catetere/ago di Huber
Lasso di tempo: Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Espresso su una scala a 3 punti da 0 che significa corretto sul posto a 2 totalmente rimosso
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Attività prima e dopo il bagno, riportate fino alla rimozione del catetere che è prevista in media dopo 2 settimane o fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Oakley C, Wright E, Ream E. The experiences of patients and nurses with a nurse-led peripherally inserted central venous catheter line service. Eur J Oncol Nurs. 2000 Dec;4(4):207-18. doi: 10.1054/ejon.2000.0099.
- Molloy D, Smith LN, Aitchison T. Cytotoxic chemotherapy for incurable colorectal cancer: living with a PICC-line. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2398-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02359.x.
- Do AN, Ray BJ, Banerjee SN, Illian AF, Barnett BJ, Pham MH, Hendricks KA, Jarvis WR. Bloodstream infection associated with needleless device use and the importance of infection-control practices in the home health care setting. J Infect Dis. 1999 Feb;179(2):442-8. doi: 10.1086/314592.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S57372
- FC13145773 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Flander's care)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protezione del catetere IV patch doccia
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Colgate PalmoliveCompletato