Impacto da Disponibilidade do Showerpatch para Pacientes com Cateteres Intravenosos (ISIC)
29 de março de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Comparação do Showerpatch Versus Outras Medidas para Proteger o Local de Entrada do Cateter Intravenoso Durante Atividades de Banho
Cateteres venosos são necessários para o tratamento de muitos pacientes.
Muitas vezes é proibido tomar banho com um cateter venoso devido ao risco de infecção quando o local de inserção fica úmido.
Portanto, esses pacientes são desafiados a manter o local de inserção do cateter seco e sempre coberto com um curativo.
Lavar-se muitas vezes é impossível sem a ajuda de uma enfermeira ou outra pessoa significativa.
Para pacientes com cateter conectado a uma linha de infusão, é ainda mais difícil.
Showerpatch é um curativo desenvolvido recentemente que protege o local de inserção de um cateter IV da água durante as atividades de banho.
O objetivo deste ensaio é avaliar o impacto da disponibilidade do Showerpatch comparando os resultados em pacientes quanto à autonomia do paciente nas atividades de banho, o uso de material e o tempo necessário dos cuidadores em cuidados domiciliares.
Além disso, serão coletados dados qualitativos sobre as atividades de banho do paciente e o uso do Showerpatch.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ler e falar holandês e preencher um questionário baseado na web
- pacientes com um cateter IV (cateter periférico, linha média, cateter central de inserção periférica (PICC), cateter venoso central (CVC), cateter tunelizado ou porta implantável) com tempo de permanência esperado em terapia IV de pelo menos 14 dias e com ou sem perspectiva de alta para o ambiente domiciliar com o cateter IV in situ no período previsto do estudo
- fisicamente capaz de se lavar
- com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Pacientes acamados
- Pacientes que já participaram de uma fase anterior do estudo ISIC
- Pacientes com mais de um lúmen do cateter continuamente conectado a uma linha de infusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteção de cateter IV de remendo de chuveiro
O curativo de cateter à prova d'água recém-desenvolvido pode ser usado para atividades de banho
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O patch de chuveiro estará disponível para o paciente para atividades de banho
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Outro: Proteção de cateter IV convencional
Nenhum curativo específico será fornecido ao paciente para proteger o local de entrada do cateter durante as atividades de banho.
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Nenhum adesivo de banho será fornecido durante o período de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de autonomia autorrelatada em relação às atividades de banho
Prazo: Semanalmente até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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a autonomia em relação às atividades de banho será pontuada semanalmente em uma escala de autonomia recém-desenvolvida
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Semanalmente até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e tipo de atividades balneares
Prazo: Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Número e tipo de banhos por semana
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Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Status do curativo do cateter: molhado
Prazo: Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Expresso em uma escala de 3 pontos de 0 que significa não molhado a 2 totalmente molhado
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Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Status do curativo do cateter: solto
Prazo: Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Expresso em uma escala de 3 pontos, de 0, que significa não solto, a 2, totalmente solto
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Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Tempo necessário de um cuidador
Prazo: Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Tempo expresso em minutos por semana
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Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Consumo de material relativo aos cuidados do local de entrada IV para atividades balneares
Prazo: Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Descrição do material que foi utilizado para proteção do curativo do cateter e/ou para troca extra do curativo e/ou fixação extra do curativo posteriormente.
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Relatado semanalmente, até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Sinais clínicos de infecção local
Prazo: Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Vermelhidão, sensibilidade, calor, inchaço ou vazamento de pus registrados com base em sim/não
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Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Infecção da corrente sanguínea confirmada por laboratório
Prazo: Até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Coletados ao final do estudo por análise retrospectiva do prontuário do paciente em caso de internação hospitalar
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Até a remoção do cateter, que é esperada em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Irritação da pele após a aplicação do Showerpatch
Prazo: Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Vermelhidão ou outro sinal de irritação da pele no local onde o adesivo do novo curativo de proteção entrou em contato com a pele sim/não
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Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Status do cateter/agulha Huber
Prazo: Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Expresso em uma escala de 3 pontos, de 0, que significa correto no local, a 2, totalmente removido
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Antes e depois das atividades de banho, relatado até a remoção do cateter, que é esperado em média após 2 semanas ou até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Oakley C, Wright E, Ream E. The experiences of patients and nurses with a nurse-led peripherally inserted central venous catheter line service. Eur J Oncol Nurs. 2000 Dec;4(4):207-18. doi: 10.1054/ejon.2000.0099.
- Molloy D, Smith LN, Aitchison T. Cytotoxic chemotherapy for incurable colorectal cancer: living with a PICC-line. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2398-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02359.x.
- Do AN, Ray BJ, Banerjee SN, Illian AF, Barnett BJ, Pham MH, Hendricks KA, Jarvis WR. Bloodstream infection associated with needleless device use and the importance of infection-control practices in the home health care setting. J Infect Dis. 1999 Feb;179(2):442-8. doi: 10.1086/314592.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57372
- FC13145773 (Número de outro subsídio/financiamento: Flander's care)
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