Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostępności plastra pod prysznic dla pacjentów z cewnikami dożylnymi (ISIC)

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Porównanie plastra prysznicowego z innymi środkami ochrony miejsca wprowadzenia cewnika dożylnego podczas kąpieli

Cewniki żylne są niezbędne w leczeniu wielu pacjentów. Prysznic z cewnikiem dożylnym jest często zabroniony ze względu na ryzyko infekcji w przypadku zamoczenia miejsca wprowadzenia. Dlatego pacjenci ci są zobowiązani do utrzymywania miejsca wprowadzenia cewnika w stanie suchym i zawsze przykrytym opatrunkiem. Umycie się jest często niemożliwe bez pomocy pielęgniarki lub bliskiej osoby. W przypadku pacjentów z cewnikiem podłączonym do linii infuzyjnej jest to jeszcze trudniejsze. Showerpatch to nowo opracowany opatrunek, który chroni miejsce wprowadzenia cewnika dożylnego przed wodą podczas kąpieli. Celem tego badania jest ocena wpływu dostępności produktu Showerpatch poprzez porównanie wyników u pacjentów w odniesieniu do autonomii pacjenta w czynnościach kąpielowych, zużycia materiałów i czasu potrzebnego ze strony opiekunów w opiece domowej. Dodatkowo zbierane będą dane jakościowe dotyczące czynności kąpielowych pacjentów i stosowania preparatu Showerpatch.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi czytać i mówić po holendersku oraz wypełnić kwestionariusz internetowy
  • pacjenci z cewnikiem dożylnym (cewnik obwodowy, linia środkowa, cewnik centralny wprowadzony obwodowo (PICC), cewnik do żyły centralnej (CVC), cewnik tunelizowany lub wszczepialny port) z przewidywanym czasem trwania terapii dożylnej wynoszącym co najmniej 14 dni oraz z perspektywą lub bez wypisu do domu z założonym cewnikiem IV w przewidywanym okresie badania
  • fizycznie w stanie się umyć
  • z dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przykuci do łóżka
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli już we wcześniejszym etapie badania ISIC
  • Pacjenci z więcej niż jednym światłem cewnika podłączonym w sposób ciągły do ​​linii infuzyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ochrona cewnika prysznicowego IV
Nowo opracowany wodoodporny opatrunek cewnikowy może być używany do kąpieli
Urządzenie: Ochrona cewnika prysznicowego IV
Prysznic będzie dostępny dla pacjenta do kąpieli
Inny: Konwencjonalna ochrona cewnika IV
Pacjentowi nie zostanie dostarczony żaden specjalny opatrunek chroniący miejsce wprowadzenia cewnika podczas kąpieli.
Urządzenie: Konwencjonalna ochrona cewnika IV
W okresie studiów nie zostanie zapewniona łata pod prysznic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena autonomii w zakresie czynności związanych z kąpielą
Ramy czasowe: Co tydzień do momentu usunięcia cewnika, które jest spodziewane średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
autonomia w zakresie kąpieli będzie oceniana co tydzień na nowo opracowanej skali autonomii
Co tydzień do momentu usunięcia cewnika, które jest spodziewane średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj kąpieli
Ramy czasowe: Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Liczba i rodzaj kąpieli w tygodniu
Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Stan opatrunku cewnika: mokry
Ramy czasowe: Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Wyrażona w 3-stopniowej skali od 0, co oznacza, że ​​nie jest mokra, do 2 całkowicie mokra
Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Stan opatrunku cewnika: luźny
Ramy czasowe: Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Wyrażone w 3-stopniowej skali od 0, co oznacza brak luzu do 2, całkowicie luźno
Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Potrzebny czas od opiekuna
Ramy czasowe: Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Czas wyrażony w minutach na tydzień
Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Zużycie materiałów dotyczące pielęgnacji miejsca wkłucia IV podczas kąpieli
Ramy czasowe: Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Opis materiału użytego do ochrony opatrunku cewnika i/lub do dodatkowej zmiany opatrunku i/lub dodatkowego zabezpieczenia opatrunku po zabiegu.
Zgłaszane co tydzień, do momentu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Objawy kliniczne miejscowej infekcji
Ramy czasowe: Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Zaczerwienienie, tkliwość, ciepło, obrzęk lub wyciek ropy rejestrowane na zasadzie tak/nie
Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Zakażenie krwi potwierdzone laboratoryjnie
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika, które spodziewane jest średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni
Zebrane na koniec badania poprzez retrospektywną analizę dokumentacji pacjenta w przypadku przyjęcia do szpitala
Do czasu usunięcia cewnika, które spodziewane jest średnio po 2 tygodniach lub do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podrażnienie skóry po zastosowaniu preparatu Showerpatch
Ramy czasowe: Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Zaczerwienienie lub inny objaw podrażnienia skóry w miejscu kontaktu kleju nowego opatrunku ochronnego ze skórą na zasadzie tak/nie
Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Stan cewnika/igły Hubera
Ramy czasowe: Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.
Wyrażona w 3-stopniowej skali od 0, co oznacza, że ​​jest poprawna na miejscu, do 2 całkowicie usunięta
Przed i po czynnościach kąpielowych, zgłaszane do czasu usunięcia cewnika, którego oczekuje się średnio po 2 tyg. lub do 8 tyg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

BEDAL
Remedus

Śledczy

  • Główny śledczy: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57372
  • FC13145773 (Inny numer grantu/finansowania: Flander's care)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj