Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van beschikbaarheid van Showerpatch voor patiënten met intraveneuze katheters (ISIC)

29 maart 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vergelijking van Showerpatch versus andere maatregelen om de ingangsplaats van de intraveneuze katheter tijdens badactiviteiten te beschermen

Veneuze katheters zijn noodzakelijk voor de behandeling van veel patiënten. Douchen met een veneuze katheter is vaak verboden vanwege het infectierisico als de inbrengplaats nat wordt. Daarom worden deze patiënten uitgedaagd om de inbrengplaats van de katheter droog te houden en altijd af te dekken met een verband. Zelf wassen is vaak onmogelijk zonder hulp van een verpleegkundige of partner. Voor patiënten met een katheter aangesloten op een infuuslijn is het nog moeilijker. Showerpatch is een nieuw ontwikkeld verband dat de inbrengplaats van een infuuskatheter beschermt tegen water tijdens het baden. Het doel van deze proef is om de impact van de beschikbaarheid van Showerpatch te evalueren door de resultaten bij patiënten te vergelijken met betrekking tot de autonomie van de patiënt bij badactiviteiten, het materiaalgebruik en de tijd die zorgverleners nodig hebben in de thuiszorg. Daarnaast zullen kwalitatieve gegevens over de badactiviteiten van de patiënt en het gebruik van Showerpatch worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nederlands kunnen lezen en spreken en een webgebaseerde vragenlijst kunnen invullen
  • patiënten met een IV-katheter (perifere katheter, midline, periferaal ingebrachte centrale katheter (PICC), Centraal Veneuze katheter (CVC), getunnelde katheter of implanteerbare poort) met een verwachte verblijftijd IV-therapie van minimaal 14 dagen en met of zonder vooruitzicht van ontslag naar de thuissituatie met de IV-katheter in situ in de voorziene studieperiode
  • fysiek in staat om zichzelf te wassen
  • met toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Bedlegerige patiënten
  • Patiënten die al in een eerder stadium van de ISIC-studie hebben deelgenomen
  • Patiënten met meer dan één lumen van de katheter zijn continu aangesloten op een infuuslijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shower patch IV katheter bescherming
Nieuw ontwikkeld waterdicht katheterverband kan worden gebruikt voor badactiviteiten
Apparaat: Shower patch IV katheter bescherming
Er is een douchepleister beschikbaar voor de patiënt voor badactiviteiten
Ander: Conventionele IV-katheterbescherming
Er wordt geen specifiek verband aan de patiënt verstrekt om de plaats van de katheteringang te beschermen tijdens badactiviteiten.
Apparaat: Conventionele IV-katheterbescherming
Tijdens de studieperiode wordt geen douchepleister verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde autonomiescore met betrekking tot badactiviteiten
Tijdsspanne: Wekelijks tot het verwijderen van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
autonomie met betrekking tot badactiviteiten wordt wekelijks gescoord op een nieuw ontwikkelde autonomieschaal
Wekelijks tot het verwijderen van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en soort badactiviteiten
Tijdsspanne: Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Aantal en soort badactiviteiten per week
Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Status katheterverband: nat
Tijdsspanne: Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Uitgedrukt op een 3-puntsschaal van 0 wat betekent niet nat tot 2 helemaal nat
Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Status katheterverband: los
Tijdsspanne: Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Uitgedrukt op een 3-puntsschaal van 0 wat betekent niet los tot 2 helemaal los
Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Tijd nodig van een verzorger
Tijdsspanne: Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Tijd uitgedrukt in minuten per week
Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Materiaalverbruik m.b.t. intraveneuze zorg voor badactiviteiten
Tijdsspanne: Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Beschrijving van het materiaal dat is gebruikt ter bescherming van het katheterverband en/of voor de extra verbandwisseling en/of extra bevestiging van het verband achteraf.
Wekelijks gerapporteerd, tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Klinische tekenen van lokale infectie
Tijdsspanne: Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Roodheid, gevoeligheid, warmte, zwelling of puslekkage geregistreerd op basis van ja/nee
Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Door laboratorium bevestigde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Verzameld op het einde van de studie door retrospectieve analyse van het patiëntendossier bij ziekenhuisopname
Tot verwijdering van de katheter die gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidirritatie na aanbrengen van Showerpatch
Tijdsspanne: Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Roodheid of ander teken van huidirritatie op de plaats waar de lijm van het nieuwe beschermingsverband op ja/nee-basis in contact kwam met de huid
Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Status katheter/Hubernaald
Tijdsspanne: Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht
Uitgedrukt op een 3-puntsschaal van 0 wat betekent correct op zijn plaats tot 2 volledig verwijderd
Activiteiten voor en na het baden, gerapporteerd tot verwijdering van de katheter, wat gemiddeld na 2 weken of tot 8 weken wordt verwacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

BEDAL
Remedus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57372
  • FC13145773 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Flander's care)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shower patch IV katheter bescherming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren