Suihkulappujen saatavuuden vaikutus potilaille, joilla on suonensisäinen katetri (ISIC)
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Suihkulapun vertailu muihin toimenpiteisiin suonensisäisen katetrin sisääntulokohdan suojaamiseksi kylpemisen aikana
Laskimokatetrit ovat välttämättömiä monien potilaiden hoidossa.
Suihkussa käyminen laskimokatetrin kanssa on usein kiellettyä infektioriskin vuoksi, kun asennuskohta kastuu.
Siksi nämä potilaat haastetaan pitämään katetrin sisäänvientikohta kuivana ja aina peitettynä sidoksella.
Itsensä peseminen on usein mahdotonta ilman sairaanhoitajan tai läheisen apua.
Potilaille, joilla on infuusiolinjaan kytketty katetri, se on vielä vaikeampaa.
Showerpatch on äskettäin kehitetty sidos, joka suojaa suonensisäisen katetrin sisäänvientikohdan vedeltä kylpemisen aikana.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Showerpatchin saatavuuden vaikutusta vertaamalla potilaiden tuloksia potilaan itsenäisyydestä kylpemistoiminnassa, materiaalien käytöstä ja omaishoitajien kotihoidossa tarvittavasta ajasta.
Lisäksi kerätään laadullista tietoa potilaan kylpytoiminnasta ja Showerpatchin käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja puhua hollantia ja täyttää verkkopohjaisen kyselyn
- potilaat, joilla on IV-katetri (perifeerinen katetri, keskilinja, perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC), keskuslaskimokatetri (CVC), tunneloitu katetri tai implantoitava portti), joiden odotettu viipymäaika IV-hoidossa on vähintään 14 päivää ja mahdollisella tai ilman kotiapua IV-katetrilla in situ suunnitellulla tutkimusjaksolla
- pystyvät fyysisesti peseytymään
- jossa on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vuodepotilaat
- Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet ISIC-tutkimuksen aikaisempaan vaiheeseen
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi katetrin luumen jatkuvasti kytkettynä infuusiolinjaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suihkulappu IV katetrin suoja
Hiljattain kehitettyä vedenpitävää katetrisidosta voidaan käyttää kylpemiseen
|
Suihkulappu on potilaan käytettävissä kylpemiseen
|
|
Muut: Perinteinen IV katetrin suojaus
Potilaalle ei anneta erityistä sidosta katetrin sisääntulokohdan suojaamiseksi kylpytoimintojen aikana.
|
Suihkulaastaria ei tarjota opiskeluaikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu itsenäisyyspisteet uimatoiminnasta
Aikaikkuna: Viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
Uimatoimintojen riippumattomuus pisteytetään äskettäin kehitetyllä autonomia-asteikolla viikoittain
|
Viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uivien määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
Uivien lukumäärä ja tyyppi viikossa
|
Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
|
Katetrisidoksen tila: märkä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Ilmaistaan 3 pisteen asteikolla 0:sta, mikä tarkoittaa ei märkää 2 täysin märkään
|
Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
|
Katetrin sidoksen tila: löysä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Ilmaistaan 3 pisteen asteikolla 0:sta, mikä tarkoittaa ei löysä, 2 täysin löysä
|
Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
|
Aikaa tarvitaan hoitajalta
Aikaikkuna: Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
Aika ilmaistuna minuutteina viikossa
|
Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
|
Materiaalinkulutus suonensisäisen sisääntulopaikan hoidon yhteydessä uimiseen
Aikaikkuna: Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
Kuvaus materiaalista, jota käytettiin katetrin sidoksen suojaukseen ja/tai sidoksen lisävaihtoon ja/tai sidoksen lisäkiinnitykseen jälkeenpäin.
|
Raportoidaan viikoittain katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 8 viikon kuluttua
|
|
Paikallisen infektion kliiniset merkit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Punoitus, arkuus, lämpö, turvotus tai mätävuoto kirjattu kyllä/ei-periaatteella
|
Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
|
Laboratoriossa vahvistettu verenkiertoinfektio
Aikaikkuna: Katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon kuluttua tai jopa 8 viikon kuluttua
|
Kerätty tutkimuksen lopussa potilastiedostojen retrospektiivisen analyysin avulla sairaalahoidon yhteydessä
|
Katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon kuluttua tai jopa 8 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ärsytys Showerpatchin levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Punoitus tai muu merkki ihoärsytyksestä paikassa, jossa uuden suojasidoksen liima joutui kosketuksiin ihon kanssa kyllä/ei-periaatteella
|
Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
|
Katetrin/Huber-neulan tila
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Ilmaistaan 3 pisteen asteikolla 0:sta, mikä tarkoittaa oikein paikallaan 2:een kokonaan poistettu
|
Ennen ja jälkeen kylpemisen, raportoitu katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai enintään 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Oakley C, Wright E, Ream E. The experiences of patients and nurses with a nurse-led peripherally inserted central venous catheter line service. Eur J Oncol Nurs. 2000 Dec;4(4):207-18. doi: 10.1054/ejon.2000.0099.
- Molloy D, Smith LN, Aitchison T. Cytotoxic chemotherapy for incurable colorectal cancer: living with a PICC-line. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2398-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02359.x.
- Do AN, Ray BJ, Banerjee SN, Illian AF, Barnett BJ, Pham MH, Hendricks KA, Jarvis WR. Bloodstream infection associated with needleless device use and the importance of infection-control practices in the home health care setting. J Infect Dis. 1999 Feb;179(2):442-8. doi: 10.1086/314592.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57372
- FC13145773 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Flander's care)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .