Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наличия пластыря для душа у пациентов с внутривенными катетерами (ISIC)

29 марта 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Сравнение повязки для душа с другими мерами по защите места введения внутривенного катетера во время купания

Венозные катетеры необходимы для лечения многих пациентов. Принятие душа с венозным катетером часто запрещено из-за риска инфицирования, когда место введения становится влажным. Поэтому этим пациентам трудно держать место введения катетера сухим и всегда закрытым повязкой. Мытье себя часто невозможно без помощи медсестры или второй половинки. Для пациентов с катетером, подключенным к инфузионной линии, это еще сложнее. Showerpatch — это недавно разработанная повязка, которая защищает место введения внутривенного катетера от воды во время купания. Целью этого исследования является оценка влияния доступности Showerpatch путем сравнения результатов у пациентов в отношении автономии пациента в купании, использования материалов и времени, необходимого лицам, осуществляющим уход, при домашнем уходе. Кроме того, будут собираться качественные данные о купании пациента и использовании Showerpatch.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способен читать и говорить по-голландски и заполнять веб-анкету
  • пациенты с внутривенным катетером (периферический катетер, срединный катетер, периферически введенный центральный катетер (PICC), центральный венозный катетер (CVC), туннельный катетер или имплантируемый порт) с ожидаемым временем пребывания внутривенной терапии не менее 14 дней и с перспективой или без нее выписки в домашних условиях с внутривенным катетером in situ в предполагаемый период исследования
  • физически в состоянии помыться
  • с доступом в интернет

Критерий исключения:

  • Лежачие больные
  • Пациенты, которые уже участвовали в более раннем этапе исследования ISIC
  • Пациенты с более чем одним просветом катетера, постоянно подключенным к инфузионной линии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Патч для душа IV защита от катетера
Недавно разработанная водонепроницаемая катетерная повязка может использоваться для купания.
Устройство: Патч для душа IV защита от катетера
Патч для душа будет доступен для пациента для купания.
Другой: Обычная защита внутривенного катетера
Пациенту не будет предоставлена ​​специальная повязка для защиты места входа катетера во время купания.
Устройство: Обычная защита внутривенного катетера
В течение учебного периода пластырь для душа предоставляться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельная оценка автономии в отношении купания
Временное ограничение: Еженедельно до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель
автономность в отношении купания будет еженедельно оцениваться по недавно разработанной шкале автономии.
Еженедельно до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и тип купания
Временное ограничение: Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Количество и вид купания в неделю
Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Состояние повязки катетера: влажная
Временное ограничение: До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Выражается по 3-балльной шкале от 0, что означает отсутствие смачивания, до 2, что означает полное смачивание.
До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Состояние повязки катетера: ослаблена
Временное ограничение: До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Выражается по 3-балльной шкале от 0, что означает отсутствие ослабления, до 2, что означает полное ослабление.
До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Время, необходимое от опекуна
Временное ограничение: Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Время, выраженное в минутах в неделю
Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Расход материалов на уход за местом внутривенного введения во время купания
Временное ограничение: Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Описание материала, который использовался для защиты катетерной повязки и/или для дополнительной смены повязки и/или дополнительной фиксации повязки впоследствии.
Еженедельно сообщается до удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Клинические признаки местной инфекции
Временное ограничение: До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Покраснение, болезненность, повышение температуры, припухлость или выделение гноя регистрируются в зависимости от ответа «да/нет».
До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Лабораторно подтвержденная инфекция кровотока
Временное ограничение: До удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель
Собраны в конце исследования путем ретроспективного анализа карт пациентов при поступлении в стационар.
До удаления катетера, которое ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раздражение кожи после применения Showerpatch
Временное ограничение: До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Покраснение или другие признаки раздражения кожи в месте контакта клея новой защитной повязки с кожей (да/нет).
До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Статус катетера/иглы Хьюбера
Временное ограничение: До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.
Выражается по 3-балльной шкале от 0, что означает правильное место, до 2, которое полностью удалено.
До и после купания, сообщается до удаления катетера, что ожидается в среднем через 2 недели или до 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

BEDAL
Remedus

Следователи

  • Главный следователь: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S57372
  • FC13145773 (Другой номер гранта/финансирования: Flander's care)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться